Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadeks

Dawkowanie i sposób podawania sugammadeksu

Sugammadeks to substancja stosowana do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Właściwe dawkowanie sugammadeksu jest kluczowe dla skutecznego i bezpiecznego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.^{1 2}

Zasady ogólne dawkowania

Sugammadeks powinien być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Podczas stosowania sugammadeksu zaleca się wykorzystanie odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, aby dokładnie obserwować przebieg odwracania blokady.³

Dawkowanie sugammadeksu zależy przede wszystkim od poziomu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, który ma zostać zniesiony, a nie od schematu zastosowanego znieczulenia. Substancja ta może być stosowana do odwracania różnych poziomów blokady wywołanej przez rokuronium lub wekuronium.⁴

Dawkowanie u dorosłych

Rutynowe odwrócenie blokady

W przypadku rutynowego odwracania blokady nerwowo-mięśniowej u dorosłych pacjentów stosuje się dwa podstawowe schematy dawkowania w zależności od głębokości blokady:⁵

• Jeżeli blokada wywołana przez rokuronium lub wekuronium osiągnęła co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej (PTC – post-tetanic counts), zalecana dawka sugammadeksu wynosi 4 mg/kg masy ciała. Przy tej dawce średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty.⁶
• Jeżeli nastąpiło spontaniczne zniesienie blokady wywołanej przez rokuronium lub wekuronium do czasu ponownego pojawienia się T2, zalecana dawka sugammadeksu wynosi 2 mg/kg masy ciała. W tym przypadku średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 2 minuty.⁷

⁸

Natychmiastowe odwrócenie blokady

W sytuacjach wymagających natychmiastowego zniesienia blokady po podaniu rokuronium:⁹

• Zalecana dawka sugammadeksu wynosi 16 mg/kg masy ciała
• Jeśli dawka 16 mg/kg zostanie podana 3 minuty po bolusie bromku rokuronium w dawce 1,2 mg/kg, można oczekiwać, że średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wyniesie około 1,5 minuty¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie ma danych zalecających stosowanie sugammadeksu do natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez wekuronium.¹¹

Ponowne podanie sugammadeksu

W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji zaleca się:¹²

• Po podaniu dawki początkowej 2 mg/kg lub 4 mg/kg podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg masy ciała
• Po podaniu drugiej dawki sugammadeksu należy dokładnie monitorować pacjenta, aby upewnić się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w pełni powróciło¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Dawkowanie sugammadeksu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga szczególnej uwagi:¹⁴

• Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów, u których jest konieczna dializa (CrCl < 30 mL/min))<sup data-drug="Sugammadex Kalceks" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek [w tym u pacjentów, u których jest konieczna dializa (CrCl 15
• Badania prowadzone z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia w tej grupie¹⁶
• W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i < 80 mL/min), zalecenia dotyczące dawkowania są takie same, jak u osób dorosłych bez zaburzeń czynności nerek<sup data-drug="Sugammadex Delfarma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i 17

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku czas do powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być dłuższy:¹⁸

• Po podaniu sugammadeksu po ponownym wystąpieniu T2 po blokadzie wywołanej rokuronium średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi:
  • U dorosłych (18-64 lata): 2,2 minuty
  • U osób starszych (65-74 lata): 2,6 minuty
  • U osób w podeszłym wieku (75 lat i powyżej): 3,6 minuty
• Mimo wydłużonych czasów powrotu przewodnictwa, zalecenia dotyczące dawkowania dla osób w podeszłym wieku są takie same jak dla młodszych dorosłych¹⁹

Pacjenci otyli

W przypadku pacjentów otyłych, w tym pacjentów chorobliwie otyłych (BMI ≥ 40 kg/m²):²⁰

• Dawka sugammadeksu zależy od rzeczywistej masy ciała pacjenta
• Należy stosować się do standardowych zaleceń dotyczących dawkowania jak dla osób dorosłych²¹

Zaburzenia czynności wątroby

Dawkowanie sugammadeksu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:²²

• Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Należy zachować ostrożność, rozważając zastosowanie sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia²³
• W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki²⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie sugammadeksu u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat:²⁵

Sugammadeks w dawce 100 mg/mL można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/mL, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży.²⁶

Rutynowe odwrócenie blokady u dzieci

• W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, jeżeli podczas jej odwrócenia osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC, zaleca się zastosowanie sugammadeksu w dawce 4 mg/kg masy ciała²⁷
• W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium przy ponownym pojawieniu się T2, zaleca się zastosowanie dawki 2 mg/kg masy ciała²⁸

Natychmiastowe odwrócenie blokady u dzieci

Nie badano natychmiastowego odwrócenia blokady u dzieci i młodzieży.²⁹

Noworodki i niemowlęta

Stosowanie sugammadeksu u najmłodszych pacjentów jest ograniczone:³⁰

• Doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (od 30. dnia do 2 lat) jest ograniczone
• Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania sugammadeksu u noworodków (w wieku do 30. dnia)
• Z powyższych względów stosowanie sugammadeksu u noworodków i niemowląt nie jest zalecane aż do czasu uzyskania nowych danych³¹

Sposób podawania

Sugammadeks podaje się dożylnie, zgodnie z poniższymi wytycznymi:³²

• Lek należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie
• Bolus należy podać szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego
• W badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa³³

Schemat dawkowania sugammadeksu – tabela

^34
35
36

Szczegółowe uwagi dotyczące dawkowania

Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie podczas planowania dawkowania sugammadeksu:³⁷

• Stosowanie zalecanych dawek do rutynowego znoszenia blokady powoduje wystąpienie nieco krótszych średnich czasów do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 dla blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego rokuronium w porównaniu z wekuronium³⁸
• W przypadku ponownego podania rokuronium lub wekuronium po zniesieniu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego przez sugammadeks należy zachować odpowiedni odstęp czasowy³⁹
• U pacjentów w podeszłym wieku, mimo wydłużonego czasu do powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zalecane jest stosowanie takich samych dawek jak u młodszych dorosłych⁴⁰

Monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest kluczowe podczas stosowania sugammadeksu, aby zapewnić pełne przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowych przed wybudzeniem pacjenta z znieczulenia.⁴¹