Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Sandoz 100 mg/ml

Sugammadeks należy stosować z zachowaniem ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość. Decyzja o przerwaniu karmienia lub kontynuacji terapii powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu jest wydłużony, jednak zaleca się stosowanie standardowych dawek z uwagi na potencjalne współistniejące schorzenia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie ciężkimi i towarzyszącą koagulopatią, konieczna jest duża ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga się modyfikacji dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium
  2. odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez wekuronium
Substancja czynna
  1. sugammadeks
Kategoria leku
  1. leki anestezjologiczne
  2. leki znoszące blokadę nerwowo-mięśniową

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, ale ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie jest znany wpływ produktu Sugammadex Sandoz na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych dotyczących tego aspektu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych (65-74 lata) i w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) czas powrotu przewodnictwa po podaniu sugammadeksu jest wydłużony w porównaniu do młodszych dorosłych, ale zaleca się stosowanie tych samych dawek. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość dłuższego czasu działania i potencjalne schorzenia współistniejące.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek dawkowanie jak u dorosłych, ale należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów, zwłaszcza jeśli towarzyszy koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie jest znany wpływ produktu Sugammadex Sandoz na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych dotyczących tego aspektu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych czas powrotu przewodnictwa po podaniu sugammadeksu jest wydłużony, ale zaleca się stosowanie tych samych dawek. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość dłuższego czasu działania i potencjalne schorzenia współistniejące.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów, zwłaszcza jeśli towarzyszy koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: