Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadex Reddy 100 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sugammadex Reddy

Sugammadex Reddy (sugammadeks sodowy) jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, w fiolkach zawierających 200 mg (fiolka 2 ml) lub 500 mg (fiolka 5 ml) substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla skutecznego znoszenia blokady nerwowo-mięśniowej.¹

Kwalifikacje personelu podającego lek

Podawanie leku Sugammadex Reddy powinno odbywać się wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem. Podczas podawania leku zaleca się stosowanie odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, aby dokładnie śledzić przebieg odwrócenia blokady.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie sugammadeksu zależy od stopnia blokady nerwowo-mięśniowej, którą należy znieść. Dawka nie jest zależna od schematu zastosowanego znieczulenia. Lek może być stosowany do znoszenia różnych stopni blokady wywołanej przez rokuronium lub wekuronium.³

Rutynowe zniesienie blokady

W przypadku głębokiej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (1-2 punkt w skali PTC – Post-tetanic counts) zaleca się dawkę 4 mg/kg masy ciała. Przy takim dawkowaniu średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do wartości 0,9 wynosi około 3 minut.⁴

W przypadku mniej głębokiej blokady, gdy spontaniczne zniesienie bloku wystąpiło do czasu ponownego pojawienia się T2, zalecana dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi wówczas około 2 minut.⁵

Warto zauważyć, że blokada wywołana rokuronium ustępuje nieco szybciej w porównaniu do blokady wywołanej wekuronium przy zastosowaniu tych samych dawek sugammadeksu.⁶

Natychmiastowe zniesienie blokady

W sytuacjach wymagających natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej rokuronium, zalecana dawka sugammadeksu wynosi 16 mg/kg masy ciała. Podanie sugammadeksu w tej dawce 3 minuty po podaniu bromku rokuronium w bolusie 1,2 mg/kg mc. skutkuje średnim czasem powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynoszącym około 1,5 minuty.⁷

Należy podkreślić, że brak jest danych pozwalających na zalecenie stosowania sugammadeksu do natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez wekuronium.⁸

Ponowne podanie sugammadeksu

W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady nerwowo-mięśniowej po operacji zaleca się podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg masy ciała, po wcześniejszym podaniu dawki początkowej wynoszącej 2 mg/kg mc. lub 4 mg/kg mc. Po podaniu drugiej dawki konieczne jest staranne monitorowanie pacjenta w celu upewnienia się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w pełni powróciło.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): Nie zaleca się stosowania sugammadeksu, w tym u pacjentów wymagających dializy, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia.<sup data-drug="Sugammadex Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek [w tym u pacjentów, u których jest konieczna dializa (CrCl 10
• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i < 80 ml/min): Dawkowanie jest takie samo jak u pacjentów dorosłych bez zaburzeń czynności nerek.<sup data-drug="Sugammadex Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="W przypadku łagodnego i umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i 11

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku czas do powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być dłuższy:

• Dorośli (18-64 lat): średnio 2,2 minuty
• Osoby w wieku 65-74 lat: średnio 2,6 minuty
• Osoby powyżej 75 lat: średnio 3,6 minuty

Mimo wydłużonego czasu powrotu przewodnictwa, dawkowanie jest takie samo jak w przypadku dorosłych pacjentów.¹²

Pacjenci otyli

U pacjentów otyłych, w tym pacjentów z otyłością chorobliwą (BMI ≥ 40 kg/m²), dawka sugammadeksu powinna być obliczana na podstawie aktualnej masy ciała pacjenta. Należy stosować standardowe zalecenia dotyczące dawkowania jak dla dorosłych.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu leku w tej grupie pacjentów, szczególnie gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia.¹⁴
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku 2-17 lat produkt leczniczy Sugammadex Reddy (100 mg/ml) można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/ml, aby zwiększyć precyzję dawkowania.¹⁶

Rutynowe odwrócenie blokady u dzieci

• W przypadku głębokiej blokady (1-2 w skali PTC) zalecana dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała.¹⁷
• W przypadku wystąpienia T2 zalecana dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała.¹⁸

Natychmiastowe odwrócenie blokady u dzieci

Nie przeprowadzono badań natychmiastowego znoszenia blokady u dzieci i młodzieży, dlatego nie można zalecić stosowania sugammadeksu w tym wskazaniu w populacji pediatrycznej.¹⁹

Noworodki i niemowlęta

Doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (w wieku od 30 dni do 2 lat) jest ograniczone, a stosowanie u noworodków (do 30 dnia życia) nie było badane. Dlatego nie zaleca się stosowania sugammadeksu u noworodków i niemowląt do czasu uzyskania nowych danych bezpieczeństwa.²⁰

Sposób podawania

Sugammadex Reddy należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie. Wstrzyknięcie należy wykonać szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego.²¹

We wszystkich badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa, co powinno być standardem postępowania.²²