Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Reddy 100 mg/ml
Sugammadeks wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania w badaniach na zwierzętach. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest nieco wydłużony w porównaniu z młodszymi dorosłymi, jednak dawkowanie pozostaje bez zmian; zaleca się ostrożność zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich i współistniejącej koagulopatii, również wskazana jest ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest danych dotyczących przenikania sugammadeksu do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, ale ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie spodziewa się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie jest znany wpływ sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu jest nieco dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale zaleca się stosowanie tych samych dawek. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, które mogą wydłużać czas działania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek dawkowanie jak u dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie dużej ostrożności, zwłaszcza jeśli występuje koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych klinicznych o przenikaniu do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie spodziewa się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie jest znany wpływ sugammadeksu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych klinicznych. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Czas powrotu przewodnictwa jest nieco dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale dawkowanie pozostaje takie samo. Ostrożność szczególnie u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), w tym dializowanych. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana ostrożność, szczególnie przy współistniejącej koagulopatii. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie trzeba zmieniać dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania