Dawkowanie i sposób podawania leku Sugammadex Juta

Sugammadex Juta (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest stosowany do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe dla skutecznej i bezpiecznej terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku Sugammadex Juta.¹

Zasady ogólne dawkowania

Sugammadeks powinien być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem. Zaleca się stosowanie odpowiednich technik monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu kontroli przebiegu odwracania blokady.²

Wybór dawki Sugammadeksu Juta zależy przede wszystkim od poziomu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, który ma zostać zniesiony. Warto podkreślić, że zalecana dawka nie zależy od schematu znieczulenia.³

Dawkowanie u dorosłych

Rutynowe odwrócenie blokady

Dawkowanie sugammadeksu w rutynowym odwracaniu blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów dorosłych opiera się na stopniu blokady widocznym w pomiarach neurofizjologicznych:⁴

• Gdy zniesienie blokady wywołanej przez rokuronium lub wekuronium osiągnęło co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej (PTC), zalecana dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty.⁵
• Gdy spontaniczne zniesienie blokady wystąpiło do momentu ponownego pojawienia się T2, zalecana dawka sugammadeksu wynosi 2 mg/kg masy ciała. W tym przypadku średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 2 minuty.⁶

Należy zauważyć, że stosując zalecane dawki w rutynowym znoszeniu blokady, obserwuje się nieco krótsze średnie czasy powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 dla blokady wywołanej rokuronium w porównaniu z wekuronium.⁷

Natychmiastowe odwrócenie blokady

W sytuacjach wymagających natychmiastowego zniesienia blokady po podaniu rokuronium, zalecana dawka Sugammadeksu Juta wynosi 16 mg/kg masy ciała. Podanie tej dawki 3 minuty po podaniu bromku rokuronium w bolusie w dawce 1,2 mg/kg m.c. pozwala uzyskać średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynoszący około 1,5 minuty.⁸

Aktualnie brak jest danych, które uzasadniałyby stosowanie Sugammadeksu Juta do natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez wekuronium.⁹

Ponowne podanie sugammadeksu

W rzadkich przypadkach nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji, gdy wcześniej podano dawkę początkową 2 mg/kg m.c. lub 4 mg/kg m.c., zaleca się podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg masy ciała. Po podaniu tej drugiej dawki konieczne jest staranne monitorowanie pacjenta, aby upewnić się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe zostało w pełni przywrócone.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Sugammadeksu Juta nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u pacjentów wymagających dializoterapii. Badania prowadzone w tej grupie pacjentów nie dostarczyły wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia.¹¹

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i < 80 mL/min) zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych pacjentów bez zaburzeń czynności nerek.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wydłużenie czasu powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po zastosowaniu sugammadeksu. Po podaniu leku po ponownym wystąpieniu T2 po blokadzie wywołanej rokuronium, średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi:¹³

• u dorosłych (18-64 lata): 2,2 minuty
• u osób starszych (65-74 lata): 2,6 minuty
• u osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat): 3,6 minuty

Mimo wydłużonego czasu powrotu przewodnictwa u osób starszych, zalecenia dotyczące dawkowania pozostają takie same jak dla młodszych pacjentów dorosłych.¹⁴

Pacjenci otyli

U pacjentów otyłych, w tym pacjentów z otyłością chorobliwą (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 40 kg/m²), dawkę Sugammadeksu Juta należy obliczać na podstawie rzeczywistej masy ciała pacjenta. Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla pozostałych dorosłych pacjentów.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Stosując Sugammadex Juta u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia, należy zachować szczególną ostrożność.¹⁶

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W celu zwiększenia precyzji dawkowania u dzieci i młodzieży, produkt leczniczy Sugammadex Juta w dawce 100 mg/mL można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/mL.¹⁸

Rutynowe odwrócenie blokady u dzieci i młodzieży (2-17 lat):¹⁹

• Do odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, gdy podczas jej odwrócenia osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC, zalecana dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała.²⁰
• Do odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium przy ponownym pojawieniu się T2, zalecana dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała.²¹

Nie badano natychmiastowego odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej u dzieci i młodzieży.²²

Noworodki i niemowlęta

Doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (od 30. dnia do 2 lat) jest ograniczone, a dane dotyczące stosowania u noworodków (w wieku do 30. dnia) nie są dostępne. Z tego względu stosowanie Sugammadeksu Juta u noworodków i niemowląt nie jest zalecane do czasu uzyskania dodatkowych danych klinicznych.²³

Sposób podawania

Sugammadex Juta należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie. Bolus należy podać szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego. W badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa.²⁴

Tabela dawkowania Sugammadeksu Juta