Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Juta 100 mg/ml

Sugammadeks należy stosować z zachowaniem ostrożności u kobiet karmiących, gdyż choć nie potwierdzono jednoznacznie przenikania do mleka ludzkiego, badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, jednorazowa dawka nie powinna wpływać na dziecko, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, mimo to zaleca się stosowanie standardowych dawek z monitorowaniem pacjentów, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach wpływających na przepływ krwi. Sugammadeks nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku. Ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce, ale zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Sugammadeks Juta nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zaleca się stosowanie tych samych dawek co u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie w przypadku schorzeń związanych ze spowolnionym przepływem krwi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie dużej ostrożności, zwłaszcza jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku. Ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce, jednak decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Sugammadeks Juta nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zaleca się stosowanie tych samych dawek co u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie w przypadku schorzeń związanych ze spowolnionym przepływem krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie Stosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie dużej ostrożności, zwłaszcza jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: