Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Juta 100 mg/ml
Sugammadeks należy stosować z zachowaniem ostrożności u kobiet karmiących, gdyż choć nie potwierdzono jednoznacznie przenikania do mleka ludzkiego, badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względu na niskie wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, jednorazowa dawka nie powinna wpływać na dziecko, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, mimo to zaleca się stosowanie standardowych dawek z monitorowaniem pacjentów, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach wpływających na przepływ krwi. Sugammadeks nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku. Ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce, ale zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSugammadeks Juta nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zaleca się stosowanie tych samych dawek co u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie w przypadku schorzeń związanych ze spowolnionym przepływem krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie dużej ostrożności, zwłaszcza jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach potwierdzają jego obecność w mleku. Ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym, nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce, jednak decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sugammadeks Juta nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, jednak zaleca się stosowanie tych samych dawek co u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie w przypadku schorzeń związanych ze spowolnionym przepływem krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie | Stosowanie sugammadeksu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie dużej ostrożności, zwłaszcza jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania