Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Rocuronium Kabi

Rocuronium Kabi (bromek rokuronium) jako środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe wymaga szczególnej uwagi podczas jego stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat zagrożeń oraz niezbędnych środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym lekiem.¹

Konieczność wentylacji mechanicznej i zabezpieczenie dróg oddechowych

Ze względu na działanie porażające mięśnie oddechowe, podczas stosowania bromku rokuronium wymagane jest zapewnienie wentylacji mechanicznej do czasu powrotu własnej czynności oddechowej pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia trudności z intubacją, zwłaszcza podczas szybkiej indukcji znieczulenia. W przypadku wystąpienia trudności z intubacją, które klinicznie wymagają natychmiastowego odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej, należy rozważyć podanie sugammadeksu.²

Resztkowa blokada nerwowo-mięśniowa

Podczas stosowania bromku rokuronium opisywano zjawisko resztkowej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Aby zapobiec powikłaniom wynikającym z tego stanu, zaleca się usunięcie rurki intubacyjnej wyłącznie po potwierdzeniu ustąpienia blokady nerwowo-mięśniowej. Należy pamiętać, że u pacjentów w wieku 65 lat i starszych może występować zwiększone ryzyko resztkowej blokady. Dodatkowo należy uwzględnić inne czynniki mogące prowadzić do resztkowej kuraryzacji po ekstubacji w okresie pooperacyjnym, takie jak interakcje z innymi lekami czy stan kliniczny pacjenta.³

Jeżeli w standardowej praktyce klinicznej nie stosuje się leków znoszących działanie zwiotczające (takich jak sugammadeks lub inhibitory acetylocholinoesterazy), należy rozważyć ich zastosowanie, zwłaszcza w sytuacjach zwiększonego ryzyka wystąpienia resztkowej kuraryzacji. Przed opuszczeniem przez pacjenta sali operacyjnej konieczne jest upewnienie się, że oddycha on samodzielnie, głęboko i regularnie.⁴

Reakcje nadwrażliwości i alergie krzyżowe

Zaobserwowano wysoki wskaźnik występowania alergicznych reakcji krzyżowych między różnymi środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dlatego, jeśli to możliwe, przed zastosowaniem Rocuronium Kabi należy wykluczyć reakcje nadwrażliwości na inne leki z tej grupy. U pacjentów wrażliwych lek należy stosować wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności. Pacjentów, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości podczas znieczulenia ogólnego, należy poddać diagnostyce w kierunku nadwrażliwości na inne środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.⁵

Wpływ na układ krążenia

Dawki większe niż 0,9 mg bromku rokuronium na kilogram masy ciała mogą przyśpieszać czynność serca. Efekt ten może niwelować bradykardię wywołaną przez inne leki stosowane podczas znieczulenia lub w wyniku stymulacji nerwu błędnego.⁶

Długotrwałe stosowanie w oddziałach intensywnej terapii

Po długotrwałym stosowaniu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w oddziałach intensywnej terapii obserwowano przypadki przedłużonego porażenia i/lub osłabienia mięśni szkieletowych. Aby wykluczyć możliwość przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej i/lub przedawkowania, zaleca się następujące środki ostrożności:

• Monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego przez cały okres stosowania tych leków⁷
• Zapewnienie pacjentom odpowiedniej analgezji i sedacji
• Stopniowe podawanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe do uzyskania pożądanego efektu u poszczególnych pacjentów

Powyższe procedury powinny być przeprowadzane przez doświadczonych klinicystów lub pod ich nadzorem, którzy znają działanie leku oraz odpowiednie metody monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.⁸

Hipertermia złośliwa

Pomimo że rokuroniowy bromek zawsze stosuje się w połączeniu z innymi lekami i istnieje ryzyko hipertermii złośliwej podczas znieczulenia (nawet przy braku znanych czynników wyzwalających), lekarze powinni znać wczesne objawy, diagnostykę różnicową oraz sposoby leczenia tego stanu przed rozpoczęciem znieczulenia. Badania na zwierzętach wykazały, że bromek rokuronium nie należy do czynników wyzwalających hipertermię złośliwą. W ramach nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano rzadkie przypadki hipertermii złośliwej po zastosowaniu bromku rokuronium, jednak związek przyczynowy nie został ustalony.⁹

Miopatia związana z długotrwałym stosowaniem

Regularnie zgłaszano przypadki miopatii u pacjentów długotrwale otrzymujących w oddziałach intensywnej terapii inne niedepolaryzujące środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w skojarzeniu z kortykosteroidami. Z tego powodu u pacjentów przyjmujących zarówno leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, jak i kortykosteroidy, czas stosowania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe powinien być możliwie jak najkrótszy.¹⁰

Stosowanie po suksametonium

Rokuronium należy podawać wyłącznie po całkowitym ustąpieniu blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej podaniem suksametonium.¹¹

Stany chorobowe wpływające na farmakokinetykę i farmakodynamikę bromku rokuronium

Następujące stany chorobowe mogą wpływać na farmakokinetykę i/lub farmakodynamikę bromku rokuronium:¹²

• Zaburzenia czynności wątroby i/lub dróg żółciowych – mogą prowadzić do spowolnionego metabolizmu leku i wydłużenia czasu działania¹³
• Niewydolność nerek – może wpływać na eliminację leku¹⁴
• Spowolniony przepływ krwi – może opóźniać dystrybucję leku do tkanek docelowych¹⁵
• Zaburzenia układu nerwowo-mięśniowego – mogą modyfikować odpowiedź na lek i zwiększać wrażliwość na działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe¹⁶
• Hipotermia – może wydłużać czas działania leku poprzez spowolnienie metabolizmu¹⁷
• Otyłość – może wpływać na dystrybucję leku i czas działania¹⁸
• Oparzenia – mogą zmieniać wrażliwość na środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe ze względu na zmiany w składzie elektrolitowym i białkowym¹⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Rocuronium Kabi zawiera 3,3 mg sodu na mL, co odpowiada 0,17% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) u osób dorosłych. Całkowita zawartość sodu w fiolce o pojemności 5 mL wynosi 16,7 mg (0,72 mmol), natomiast w fiolce 10 mL – 33,4 mg (1,44 mmol).²⁰²¹