Dawkowanie i sposób podawania leku Rocuronium Kabi

Rocuronium Kabi (10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) zawiera rokuroniowy bromek i powinien być podawany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny zaznajomiony ze stosowaniem leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Podczas podawania produktu należy zapewnić natychmiastowy dostęp do sprzętu i personelu umożliwiającego wykonanie intubacji dotchawiczej oraz prowadzenie sztucznej wentylacji.¹

Zasady doboru dawkowania

Dawkowanie rokuroniowego bromku należy dostosowywać indywidualnie, uwzględniając następujące czynniki:

• Metodę znieczulenia
• Spodziewany czas trwania zabiegu chirurgicznego
• Metodę uśpienia
• Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej
• Możliwe interakcje z innymi jednocześnie podawanymi lekami
• Stan kliniczny pacjenta

Zaleca się prowadzenie odpowiedniego monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu precyzyjnej oceny stopnia blokady i jej ustępowania.²

Należy pamiętać, że wziewne środki znieczulające nasilają działanie blokujące rokuroniowego bromku. Efekt ten staje się istotny klinicznie w miarę trwania znieczulenia, gdy anestetyki wziewne osiągają odpowiednie stężenia w tkankach. W przypadku długotrwałych znieczuleń (>1 godziny) z użyciem anestetyków wziewnych, należy odpowiednio dostosować dawkowanie Rocuronium Kabi, stosując mniejsze dawki podtrzymujące w dłuższych odstępach czasowych lub zmniejszając szybkość infuzji.³

Dawkowanie podczas zabiegów chirurgicznych

Intubacja dotchawicza

Standardowa dawka intubacyjna podczas rutynowego znieczulenia wynosi 0,6 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała. Po jej zastosowaniu, u prawie wszystkich pacjentów w ciągu 60 sekund uzyskuje się odpowiednie warunki do intubacji.⁴

W przypadku szybkiego wprowadzenia do znieczulenia (tzw. rapid sequence induction), zaleca się stosowanie dawki 1,0 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała, po której odpowiednie warunki do intubacji występują w ciągu 60 sekund u prawie wszystkich pacjentów. Jeśli jednak podczas szybkiego wprowadzenia do znieczulenia stosuje się dawkę 0,6 mg/kg mc., wówczas zaleca się wykonanie intubacji dopiero po upływie 90 sekund od podania leku.⁵

Stosowanie większych dawek

W sytuacjach klinicznych wymagających zastosowania większych dawek leku, należy mieć na uwadze, że podawane podczas badań klinicznych dawki początkowe rokuroniowego bromku do 2 mg/kg mc. nie powodowały zwiększonej częstości ani nasilenia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Zastosowanie wyższych dawek przyspiesza początek działania leku i wydłuża okres jego działania terapeutycznego.⁶

Dawki podtrzymujące

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 0,15 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała. W przypadku długotrwałego znieczulenia wziewnego dawkę należy zmniejszyć do 0,075-0,1 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała.⁷

Dawki podtrzymujące należy podawać w momencie, gdy:

• Reakcja skurczowa na stymulację powraca do 25% wartości kontrolnej
• Występują 2 do 3 odpowiedzi na stymulację ciągiem 4 impulsów (TOF, ang. train-of-four)

⁸

Ciągła infuzja

W przypadku podawania rokuroniowego bromku w ciągłej infuzji, zaleca się postępowanie zgodnie z następującym schematem:

1. Podanie dawki nasycającej 0,6 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała
2. Rozpoczęcie infuzji dożylnej, gdy blokada nerwowo-mięśniowa zaczyna ustępować

⁹

Szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać:

• Reakcję skurczową na bodziec na poziomie 10% wartości kontrolnej, lub
• 1 do 2 odpowiedzi na stymulację ciągiem 4 impulsów (TOF)

¹⁰

Zalecane szybkości infuzji:

• Podczas znieczulenia dożylnego u dorosłych: 0,3 do 0,6 mg/kg mc./godzinę
• Podczas znieczulenia wziewnego: 0,3 do 0,4 mg/kg mc./godzinę

Ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek oraz w zależności od zastosowanej metody znieczulenia, konieczne jest ciągłe monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej.¹¹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Kobiety w ciąży

U pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu zaleca się stosowanie rokuroniowego bromku wyłącznie w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała. Nie zaleca się stosowania dawki 1,0 mg/kg mc., ponieważ nie przeprowadzono badań dla tej dawki w tej grupie pacjentek.¹²

Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentek otrzymujących sole magnezu podczas leczenia zatrucia ciążowego, ponieważ mogą one hamować lub niezadowalająco odwracać blokadę nerwowo-mięśniową wywołaną przez leki zwiotczające. U tych pacjentek należy zmniejszyć dawkę rokuroniowego bromku i podawać go stopniowo, modyfikując dawkę aż do uzyskania odpowiedniej reakcji skurczowej mięśni.¹³

Dzieci i młodzież

Dawkowanie u dzieci różni się w zależności od wieku:

• Noworodki (0-27 dni)
• Niemowlęta (28 dni do 2 miesięcy)
• Małe dzieci (3 miesiące do 23 miesięcy)
• Dzieci (2-11 lat)
• Młodzież (12-17 lat)

Zalecana dawka intubacyjna podczas standardowego znieczulenia oraz dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży są podobne do dawek stosowanych u dorosłych. Jednakże czas działania pojedynczej dawki intubacyjnej jest dłuższy u noworodków i niemowląt niż u starszych dzieci.¹⁴

W przypadku ciągłej infuzji u pacjentów pediatrycznych:

• U młodzieży (12-17 lat) szybkość infuzji jest taka sama jak u dorosłych
• U dzieci w wieku 2-11 lat może być konieczne zwiększenie szybkości infuzji

U dzieci w wieku 2-11 lat zaleca się rozpoczęcie od takiej samej szybkości infuzji jak u dorosłych, a następnie modyfikację dawki w celu utrzymania reakcji skurczowej mięśni na poziomie 10% wartości kontrolnej lub utrzymania 1 do 2 odpowiedzi na stymulację TOF.¹⁵

Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania rokuroniowego bromku u dzieci i młodzieży w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas szybkiej indukcji znieczulenia.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami wątroby, dróg żółciowych i/lub niewydolnością nerek

Standardowa dawka intubacyjna u tych grup pacjentów podczas rutynowego znieczulenia wynosi 0,6 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała. U pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie przedłużonego działania leku, należy rozważyć zastosowanie dawki 0,6 mg/kg mc. do szybkiej indukcji znieczulenia, jednakże należy pamiętać, że warunki odpowiednie do intubacji mogą nie być osiągnięte w ciągu 90 sekund po podaniu leku.¹⁷

Niezależnie od zastosowanej metody znieczulenia, zalecana dawka podtrzymująca dla tych pacjentów wynosi 0,075-0,1 mg rokuroniowego bromku na kilogram masy ciała, a zalecana szybkość infuzji 0,3-0,4 mg/kg mc./godzinę.¹⁸

Pacjenci z nadwagą i otyłością

U pacjentów z nadwagą lub otyłością (zdefiniowanych jako osoby, których masa ciała jest o 30% lub więcej większa od należnej masy ciała), dawki należy zmniejszyć, uwzględniając idealną masę ciała.¹⁹

Intubacja dotchawicza w warunkach intensywnej opieki medycznej

W przypadku intubacji dotchawiczej u pacjentów na oddziale intensywnej opieki medycznej, należy stosować te same dawki, które opisano powyżej dla zabiegów chirurgicznych.²⁰

Sposób podawania

Rokuroniowy bromek należy podawać dożylnie (i.v.) w szybkim wstrzyknięciu (bolusie) lub w ciągłej infuzji. Produkt leczniczy Rocuronium Kabi przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.²¹

Tabela dawkowania rokuroniowego bromku

Dawkowanie należy zawsze dostosowywać indywidualnie i każdorazowo monitorować stopień blokady nerwowo-mięśniowej dla zapewnienia optymalnego efektu klinicznego.