Wpływ rokuroniowego bromku na płodność, ciążę i laktację

Rokuroniowy bromek, jako środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku Rocuronium Kabi (10 mg/ml) na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania rokuroniowego bromku u kobiet ciężarnych. Należy jednak podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy. Mimo to zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania leku kobietom w ciąży.²

Stosowanie przy cesarskim cięciu

Rokuroniowy bromek może być stosowany u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu w specyficznych warunkach klinicznych. Lek można podawać podczas szybkiego wprowadzenia do znieczulenia pod następującymi warunkami:³

• Nie przewiduje się trudności z intubacją pacjentki
• Zastosowano wystarczającą dawkę środka znieczulającego
• Lub po wcześniejszej intubacji z użyciem suksametonium

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie rokuroniowego bromku w dawce 0,6 mg/kg masy ciała u pacjentek podczas cesarskiego cięcia jest bezpieczne. Co istotne, lek nie wpływa negatywnie na ocenę noworodka w skali Apgar, napięcie mięśniowe płodu ani adaptację układu krążenia i oddechowego po porodzie.⁴

Analizy próbek krwi pępowinowej wykazały, że rokuroniowy bromek przenika przez barierę łożyskową jedynie w niewielkim stopniu i nie powoduje znaczących klinicznie działań niepożądanych u noworodków.⁵

Istotne uwagi kliniczne przy cesarskim cięciu

Należy zwrócić uwagę na następujące aspekty podczas stosowania rokuroniowego bromku przy cesarskim cięciu:⁶

1. Chociaż przeprowadzono badania dotyczące stosowania dawki 1,0 mg/kg masy ciała podczas szybkiego wprowadzania do znieczulenia, nie były one prowadzone u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu. Z tego powodu w tej grupie pacjentek zaleca się wyłącznie stosowanie dawki 0,6 mg/kg masy ciała.
2. U pacjentek otrzymujących sole magnezu z powodu zatrucia ciążowego (stanu przedrzucawkowego) odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe może być zahamowane lub przebiegać w niewystarczającym stopniu. Dzieje się tak, ponieważ sole magnezu nasilają blokadę nerwowo-mięśniową. W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę rokuroniowego bromku i podawać lek stopniowo do momentu uzyskania odpowiedniej reakcji skurczowej.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie brak jest danych określających, czy rokuroniowy bromek przenika do mleka kobiecego. Badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały jednak obecność niewielkich stężeń rokuroniowego bromku w mleku matki.⁸

Zalecenia dotyczące stosowania leku w okresie laktacji są następujące:⁹

• Rokuroniowy bromek należy podawać kobietom karmiącym piersią wyłącznie w sytuacjach, gdy w ocenie lekarza korzyści z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko.
• Po podaniu pojedynczej dawki leku zaleca się zaprzestanie karmienia piersią przez okres odpowiadający pięciu okresom półtrwania w fazie eliminacji rokuroniowego bromku, czyli przez około 6 godzin.

To tymczasowe wstrzymanie karmienia piersią ma na celu zminimalizowanie ekspozycji dziecka na substancję czynną, która mogłaby zostać wydzielona z mlekiem matki.

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Rocuronium Kabi nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu rokuroniowego bromku na płodność u ludzi. Należy jednak podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze.¹⁰