Dawkowanie i sposób podawania
Sugammadex Kalceks 100 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sugammadex Kalceks

Sugammadex Kalceks (100 mg/ml) jest lekiem stosowanym do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez bromek rokuronium lub wekuronium. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skutecznego i bezpiecznego działania leku podczas procedur anestezjologicznych.¹

Osoby uprawnione do podawania leku

Sugammadex Kalceks powinien być podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem. Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie odpowiednich technik monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu kontrolowania przebiegu odwrócenia blokady.²

Czynniki wpływające na dawkowanie

Dawka sugammadeksu zależy przede wszystkim od poziomu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, którą należy znieść. Co istotne, dawkowanie nie jest uzależnione od zastosowanego schematu znieczulenia. Lek może być stosowany do znoszenia różnych poziomów blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego zarówno przez rokuronium, jak i wekuronium.³

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Rutynowe odwrócenie blokady

Dawkowanie sugammadeksu przy rutynowym odwracaniu blokady zależy od stopnia jej zniesienia:⁴

• Jeżeli zniesienie bloku wywołanego przez rokuronium lub wekuronium osiągnęło co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej (PTC) – zalecana dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała. W takim przypadku średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 3 minuty.⁵
• Jeżeli spontaniczne zniesienie bloku wystąpiło do czasu ponownego pojawienia się T2 – zalecana dawka sugammadeksu wynosi 2 mg/kg masy ciała. Średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 2 minuty.⁶

Warto zauważyć, że stosowanie zalecanych dawek do rutynowego znoszenia bloku spowoduje wystąpienie nieco krótszych średnich czasów do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 dla blokady wywołanej rokuronium w porównaniu z wekuronium.⁷

Natychmiastowe odwrócenie blokady

W sytuacjach wymagających natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez rokuronium, zaleca się podanie sugammadeksu w dawce 16 mg/kg masy ciała. Przy podaniu tej dawki 3 minuty po podaniu bromku rokuronium (1,2 mg/kg mc. w bolusie), średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 wynosi około 1,5 minuty.⁸

Należy podkreślić, że brak jest danych zalecających stosowanie sugammadeksu do natychmiastowego zniesienia blokady wywołanej przez wekuronium.⁹

Ponowne podanie sugammadeksu

W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji, po podaniu dawki początkowej 2 mg/kg mc. lub 4 mg/kg mc., zaleca się podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg masy ciała. Po podaniu drugiej dawki należy starannie monitorować pacjenta, aby upewnić się, że przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w pełni powróciło.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCl < 30 mL/min, włączając pacjentów wymagających dializy) – nie zaleca się stosowania sugammadeksu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.¹¹
• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 i < 80 mL/min) – zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u osób dorosłych bez zaburzeń czynności nerek.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku obserwuje się wydłużenie czasu do powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu:¹³

• Osoby dorosłe (18-64 lata) – średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9: 2,2 minuty
• Osoby starsze (65-74 lata) – średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9: 2,6 minuty
• Osoby w podeszłym wieku (75 lat lub więcej) – średni czas do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9: 3,6 minuty

Mimo obserwowanego wydłużenia czasu powrotu przewodnictwa, zalecenia dotyczące dawkowania u osób w podeszłym wieku są takie same jak u dorosłych pacjentów.¹⁴

Pacjenci otyli

U pacjentów otyłych, w tym pacjentów chorobliwie otyłych (BMI ≥ 40 kg/m²), dawka sugammadeksu powinna być obliczana na podstawie rzeczywistej masy ciała. Należy stosować takie same zalecenia dawkowania jak u osób dorosłych.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu sugammadeksu, zwłaszcza gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. Brak jest badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹⁶
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ sugammadeks jest wydalany głównie przez nerki.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Sugammadex Kalceks w dawce 100 mg/mL można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/mL, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat.¹⁸

Rutynowe odwrócenie blokady u dzieci i młodzieży

• W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, gdy osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC – zalecana dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała.¹⁹
• W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium przy ponownym pojawieniu się T2 – zalecana dawka wynosi 2 mg/kg masy ciała.²⁰

Natychmiastowe odwrócenie blokady u dzieci i młodzieży

Nie przeprowadzono badań dotyczących natychmiastowego odwrócenia blokady u dzieci i młodzieży.²¹

Stosowanie u noworodków i niemowląt

Ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (od 30. dnia do 2 lat) oraz brak doświadczenia u noworodków (do 30. dnia życia), nie zaleca się stosowania sugammadeksu w tych grupach wiekowych do czasu uzyskania nowych danych.²²

Sposób podawania

Sugammadex Kalceks należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie. Bolus powinien być podany szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego. W badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa.²³

Tabela dawkowania leku Sugammadex Kalceks

Przy ponownym wystąpieniu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji zaleca się podanie kolejnej dawki sugammadeksu w wysokości 4 mg/kg mc., niezależnie od tego, czy wcześniej zastosowano dawkę 2 mg/kg mc. czy 4 mg/kg mc.²⁴