Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadeks powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, choć badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego zjawiska. Decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna być podejmowana indywidualnie. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może ulec wydłużeniu, jednak dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych, z zaleceniem monitorowania pacjentów. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich i współistniejącej koagulopatii, konieczna jest ostrożność, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie wymaga się modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, ale ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, ale zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie ze względu na możliwość spowolnionego przepływu krwi i wydłużonego czasu działania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek dawkowanie jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, ale dawkowanie jak u dorosłych. Zaleca się monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min), w tym u osób wymagających dializoterapii. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejącej koagulopatii. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania