Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bromek rokuronium

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromku rokuronium

Bromek rokuronium, substancja czynna zawarta w preparacie Rocuronium bromide hameln, jest środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, który wymaga szczególnej uwagi i ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa oraz środki ostrożności, jakie należy podjąć podczas terapii z wykorzystaniem tej substancji.¹

Wymagania dotyczące personelu i wyposażenia

Bromek rokuronium powinien być podawany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny, który posiada odpowiednią wiedzę na temat działania i stosowania produktów leczniczych blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W miejscu podawania leku musi być dostępny odpowiedni sprzęt oraz wykwalifikowany personel pozostający w gotowości do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej i zapewnienia sztucznej wentylacji w razie potrzeby.²

Zwiotczenie mięśni oddechowych i wentylacja mechaniczna

Należy pamiętać, że bromek rokuronium powoduje zwiotczenie mięśni oddechowych, dlatego u pacjentów, którym podano ten lek, konieczne jest stosowanie mechanicznej wentylacji do momentu samoistnego przywrócenia własnej czynności oddechowej. Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, istotne jest przewidywanie potencjalnych trudności podczas intubacji, szczególnie gdy bromek rokuronium jest stosowany w szybkiej indukcji znieczulenia w stanach nagłych.³

Resztkowa kuraryzacja

W przypadku stosowania bromku rokuronium, podobnie jak innych produktów leczniczych wywołujących blokadę nerwowo-mięśniową, opisywano występowanie resztkowej kuraryzacji. Aby uniknąć komplikacji wynikających z tego zjawiska, zaleca się usunięcie rurki intubacyjnej wyłącznie wtedy, gdy przewodnictwo nerwowo-mięśniowe zostanie przywrócone w stopniu wystarczającym. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że pacjenci w podeszłym wieku (65 lat lub starsi) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej.⁴

Należy również uwzględnić inne czynniki, które mogą wywołać resztkową kuraryzację po ekstubacji w fazie pooperacyjnej, takie jak interakcje z innymi lekami lub stan kliniczny pacjenta. Jeżeli bromek rokuronium nie jest stosowany w ramach standardowej praktyki klinicznej, należy rozważyć zastosowanie środka odwracającego blokadę nerwowo-mięśniową (takiego jak sugammadeks lub inhibitory acetylocholinoesterazy), szczególnie w sytuacjach, gdy wystąpienie resztkowej kuraryzacji jest bardziej prawdopodobne.⁵

Konieczne jest upewnienie się, że pacjent oddycha samoistnie, głęboko i regularnie zanim zezwoli się na opuszczenie przez niego sali operacyjnej po znieczuleniu.⁶

Reakcje anafilaktyczne

Po zastosowaniu produktów leczniczych wywołujących blokadę nerwowo-mięśniową, w tym bromku rokuronium, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne. Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, aby móc skutecznie opanować takie reakcje. Szczególnie istotne jest to u pacjentów, u których uprzednio wystąpiły reakcje anafilaktyczne na leki zwiotczające mięśnie. Ze względu na możliwość krzyżowych reakcji alergicznych na produkty lecznicze blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, w takich przypadkach należy zastosować specjalne środki ostrożności.⁷

Wpływ na czynność serca

Dawki wyższe niż 0,9 mg bromku rokuronium/kg masy ciała mogą przyspieszyć czynność serca. Efekt ten może przeciwdziałać bradykardii wywołanej przez inne środki stosowane w znieczuleniu ogólnym lub przez stymulację nerwu błędnego.⁸

Długotrwałe stosowanie na oddziale intensywnej terapii

Po długotrwałym zastosowaniu środków zwiotczających mięśnie, w tym bromku rokuronium, na oddziałach intensywnej terapii opisywano przedłużony paraliż i/lub osłabienie mięśni szkieletowych. W celu wykluczenia przedłużenia blokady nerwowo-mięśniowej i/lub przedawkowania zdecydowanie zaleca się monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas stosowania tych leków. Ponadto pacjenci powinni otrzymywać odpowiednią sedację i analgezję.⁹

Dawkowanie środków zwiotczających mięśnie powinno zostać dostosowane do indywidualnej reakcji pacjenta. Podawanie tych środków powinno odbywać się pod nadzorem i kontrolą doświadczonych lekarzy znających działanie leku i biegłych w technikach monitorowania przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, aby osiągnąć określony stopień zwiotczenia u danego pacjenta.¹⁰

Hipertermia złośliwa

Ponieważ bromek rokuronium jest zawsze podawany w połączeniu z innymi produktami leczniczymi oraz z powodu możliwości wystąpienia hipertermii złośliwej podczas znieczulenia ogólnego (pomimo braku znanych czynników wywołujących), lekarze powinni być zaznajomieni z wczesnymi objawami, diagnostyką oraz leczeniem hipertermii złośliwej przed zastosowaniem jakiegokolwiek znieczulenia. W badaniach na zwierzętach wykazano, że bromek rokuronium nie jest czynnikiem wywołującym hipertermię złośliwą.¹¹

Po wprowadzeniu bromku rokuronium do obrotu zaobserwowano rzadkie przypadki hipertermii złośliwej po jego zastosowaniu, jednak związek przyczynowo-skutkowy nie został udowodniony.¹²

Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami

Stwierdzono występowanie miopatii po długotrwałym jednoczesnym stosowaniu niedepolaryzujących produktów leczniczych blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i kortykosteroidów. Z tego powodu okres jednoczesnego stosowania kortykosteroidów oraz niedepolaryzujących produktów leczniczych blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, w tym bromku rokuronium, powinien być ograniczony do minimum.¹³

Stosowanie po suksametonium

Bromek rokuronium powinien zostać podany tylko w przypadku pełnego przywrócenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po wcześniejszym zastosowaniu suksametonium.¹⁴

Czynniki wpływające na parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne

Na parametry farmakokinetyczne i/lub farmakodynamiczne bromku rokuronium mogą wpływać następujące czynniki:¹⁵

• Choroby wątroby i/lub dróg żółciowych oraz niewydolność nerek
• Spowolniony przepływ krwi
• Choroby nerwowo-mięśniowe
• Hipotermia
• Otyłość
• Oparzenia
• Stany chorobowe nasilające działanie bromku rokuronium

¹⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy uwzględnić te same ostrzeżenia i środki ostrożności jak dla pacjentów dorosłych.¹⁷

Zawartość sodu

Preparat Rocuronium bromide hameln zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.^{18 19}