Przedawkowanie
Sugammadex Baxter 100 mg/ml

Przedawkowanie leku Sugammadex Baxter

Przedawkowanie sugammadeksu stanowi rzadkie zjawisko kliniczne, jednakże warto szczegółowo przeanalizować dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego środka w dawkach przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. Sugammadex Baxter w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml jest lekiem stosowanym w praktyce anestezjologicznej, dostępnym w fiolkach o pojemności 2 ml (zawierających 200 mg substancji czynnej) oraz 5 ml (zawierających 500 mg substancji czynnej). ¹

Przypadki kliniczne przedawkowania

W przeprowadzonych dotychczas badaniach klinicznych udokumentowano jeden przypadek niezamierzonego przedawkowania sugammadeksu w dawce 40 mg/kg masy ciała. Co istotne, w opisanym przypadku nie zaobserwowano wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych, które można by przypisać przedawkowaniu leku. ²

Z kolei w badaniach oceniających tolerancję sugammadeksu u ludzi, testowano podanie produktu w dawkach sięgających nawet 96 mg/kg masy ciała, co stanowi wielokrotność standardowej dawki terapeutycznej. Również w tych przypadkach nie raportowano występowania działań niepożądanych zależnych od zastosowanej dawki ani ciężkich zdarzeń niepożądanych, które można by powiązać z przedawkowaniem preparatu. ³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji potwierdzenia przedawkowania sugammadeksu, istnieje możliwość eliminacji leku z organizmu pacjenta poprzez zastosowanie hemodializy. Należy jednak podkreślić, że skuteczność tej metody zależy od rodzaju zastosowanego filtra. W przypadku konieczności usunięcia sugammadeksu z organizmu, zaleca się przeprowadzenie hemodializy z wykorzystaniem filtra wysokoprzepływowego. Zastosowanie filtra niskoprzepływowego nie jest skuteczną metodą eliminacji sugammadeksu. ⁴

W oparciu o dane z badań klinicznych ustalono, że efektywność eliminacji sugammadeksu za pomocą hemodializy z wykorzystaniem filtra wysokoprzepływowego pozwala na znaczącą redukcję stężenia leku w osoczu. Sesja dializoterapii trwająca od 3 do 6 godzin prowadzi do zmniejszenia stężenia sugammadeksu w osoczu pacjenta nawet o 70%. ⁵

Objawy i postępowanie w przypadku przedawkowania sugammadeksu

Wnioski kliniczne

Na podstawie dostępnych danych klinicznych można stwierdzić, że sugammadeks cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa nawet w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek terapeutycznych. Zarówno w przypadku niezamierzonego przedawkowania w dawce 40 mg/kg mc., jak i w kontrolowanych badaniach tolerancji z zastosowaniem dawek do 96 mg/kg mc., nie stwierdzono występowania istotnych klinicznie działań niepożądanych. ⁶

W przypadku konieczności eliminacji sugammadeksu z organizmu pacjenta, należy zastosować hemodializę z wykorzystaniem filtra wysokoprzepływowego przez okres od 3 do 6 godzin, co pozwala uzyskać redukcję stężenia leku w osoczu o około 70%. ⁷