Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Baxter 100 mg/ml
Sugammadeks powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet karmiących, gdyż przenikanie do mleka ludzkiego nie jest jednoznacznie potwierdzone, choć badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość. Decyzja o kontynuacji karmienia lub przerwie powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, mimo stosowania standardowych dawek, co wymaga zachowania ostrożności ze względu na potencjalne spowolnienie przepływu krwi i wydłużony czas działania leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka, ale ze względu na małe wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym nie jest spodziewany wpływ na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie jest znany wpływ produktu leczniczego Sugammadex Baxter na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku czas powrotu przewodnictwa po podaniu sugammadeksu może być dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale zaleca się stosowanie tych samych dawek. Należy zachować ostrożność ze względu na możliwe spowolnienie przepływu krwi i wydłużony czas działania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów wymagających dializy). Badania nie dostarczyły wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek można stosować standardowe dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować dużą ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza jeśli towarzyszy im koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Czas powrotu przewodnictwa może być dłuższy niż u młodszych dorosłych, ale stosuje się te same dawki. Zalecana ostrożność ze względu na możliwe spowolnienie przepływu krwi i wydłużony czas działania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek można stosować standardowe dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana duża ostrożność w ciężkich zaburzeniach, zwłaszcza z koagulopatią. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania