Wskazania do stosowania produktu Sugammadex Ranbaxy

Sugammadex Ranbaxy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml jest wskazany do stosowania w celu odwrócenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która została wywołana przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe – rokuronium lub wekuronium. Produkt ten może być stosowany u pacjentów dorosłych, u których konieczne jest zniesienie efektów działania tych leków zwiotczających podczas procedur anestezjologicznych.¹

Zastosowanie w populacji pediatrycznej

W przypadku populacji pediatrycznej zakres zastosowania sugammadeksu jest bardziej ograniczony. Produkt Sugammadex Ranbaxy jest zalecany wyłącznie do rutynowego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium u dzieci i młodzieży w przedziale wiekowym od 2 do 17 lat. Należy podkreślić, że nie zaleca się stosowania tego produktu u dzieci poniżej 2 roku życia oraz w przypadku blokady wywołanej przez wekuronium w tej grupie wiekowej.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Sugammadex Ranbaxy dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego. Preparat ma postać przezroczystego roztworu, bezbarwnego do lekko żółtobrązowego, praktycznie wolnego od cząstek stałych. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie od 7 do 8 oraz osmolalnością od 300 do 500 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią zgodność fizjologiczną przy podaniu dożylnym.³

Dostępne opakowania produktu

Produkt Sugammadex Ranbaxy dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Fiolki o pojemności 2 ml zawierające 200 mg sugammadeksu
• Fiolki o pojemności 5 ml zawierające 500 mg sugammadeksu

Różne wielkości opakowań umożliwiają odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, masy ciała oraz głębokości blokady nerwowo-mięśniowej.⁴

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że produkt Sugammadex Ranbaxy zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każdy mililitr roztworu zawiera do 9,7 mg sodu. Informacja ta jest istotna z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu w diecie.⁵

Kliniczne okoliczności stosowania sugammadeksu

Produkt Sugammadex Ranbaxy powinien być stosowany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel anestezjologiczny lub pod jego nadzorem. Najczęstsze sytuacje kliniczne, w których zaleca się zastosowanie sugammadeksu, to:

• Rutynowe odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej po zabiegach operacyjnych, gdy pacjent otrzymał rokuronium lub wekuronium jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe
• Pilne zniesienie blokady w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie przywrócenie czynności mięśni oddechowych
• Niepowodzenie intubacji po podaniu rokuronium, gdy konieczne jest szybkie przywrócenie własnego oddechu pacjenta

W przypadku populacji pediatrycznej (2-17 lat) produkt należy stosować wyłącznie w celu rutynowego odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, gdy monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego potwierdza konieczność odwrócenia działania środka zwiotczającego.⁶

Należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu sugammadeksu powinna być zawsze poprzedzona właściwą oceną stanu pacjenta, głębokości blokady nerwowo-mięśniowej oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia.⁷