Przedawkowanie
Uman Big 180 j.m./ml

Produkt leczniczy UMAN BIG zawiera ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępną w dawkach 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml, w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych. Preparat charakteryzuje się stężeniem białek ludzkich 100-180 g/l, z co najmniej 90% immunoglobuliną zawierającą przeciwciała przeciw antygenowi HBs (HBsAb) w ilości nie mniejszej niż 180 j.m./ml. Skład podklas IgG to IgG1 63,7%, IgG2 31,8%, IgG3 3,3% oraz IgG4 1,2%, a zawartość immunoglobuliny klasy IgA nie przekracza 300 μg/ml, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciwko IgA. Produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą w ilości do 3,9 mg na fiolkę 1 ml oraz do 11,7 mg na fiolkę 3 ml.

Pobierz ChPL PDF Uman Big – Roztwór do wstrzykiwań – 180 j.m./ml
  1. Przedawkowanie immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (UMAN BIG)
    1. Skutki przedawkowania produktu UMAN BIG
    2. Skład produktu a potencjalne ryzyko przedawkowania
    3. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B
  2. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej
  3. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie
  4. zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
  5. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  6. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych
Substancja czynna
  1. immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki biologiczne
  3. leki immunoprofilaktyczne

Przedawkowanie immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (UMAN BIG)

Produkt leczniczy UMAN BIG zawierający immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest dostępny w dwóch dawkach: 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml. Preparat występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych i zawiera białka ludzkie w stężeniu 100-180 g/l, z czego co najmniej 90% stanowi immunoglobulina ludzka z przeciwciałami przeciw antygenowi HBs (HBsAb) w ilości nie mniejszej niż 180 j.m./ml.1

Skutki przedawkowania produktu UMAN BIG

Według dostępnych danych klinicznych, nie są znane konsekwencje przedawkowania immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B zawartej w produkcie UMAN BIG. Dotychczas nie opisano specyficznych objawów ani następstw podania nadmiernej dawki tego preparatu.2

Skład produktu a potencjalne ryzyko przedawkowania

Produkt UMAN BIG charakteryzuje się określonym rozkładem podklas IgG (IgG1 63,7%, IgG2 31,8%, IgG3 3,3%, IgG4 1,2%) oraz zawiera maksymalnie 300 mikrogramów/ml immunoglobuliny klasy IgA. Ponadto preparat zawiera do 3,9 mg sodu na fiolkę 1 ml oraz 11,7 mg sodu na fiolkę 3 ml jako substancję pomocniczą.3

Dane dotyczące przedawkowania UMAN BIG Opis Dawka
Znane konsekwencje przedawkowania Nie są znane konkretne konsekwencje przedawkowania immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B Nie określono
Objawy kliniczne przedawkowania Nie opisano specyficznych objawów klinicznych Nie określono
Potencjalne ryzyko związane z zawartością IgA Maksymalna zawartość IgA wynosi 300 mikrogramów/ml, co może być istotne u pacjentów z niedoborem IgA i przeciwciałami przeciwko IgA 300 μg/ml
Zawartość sodu Produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą Do 3,9 mg/fiolkę 1 ml
Do 11,7 mg/fiolkę 3 ml

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Ze względu na brak udokumentowanych przypadków i skutków przedawkowania, nie określono specyficznego postępowania w przypadku podania nadmiernej dawki produktu UMAN BIG. Należy monitorować pacjenta pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych charakterystycznych dla preparatów immunoglobulinowych.4

Podawanie produktu UMAN BIG powinno odbywać się zgodnie z zalecanym dawkowaniem określonym w charakterystyce produktu leczniczego, a każde odstępstwo od zalecanych dawek powinno być dokładnie monitorowane przez personel medyczny.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl