zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
Wskazanie
Zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby jest kluczowym aspektem postępowania u pacjentów z historią zakażenia HBV, którzy przebyli transplantację tego narządu. Bez odpowiedniej profilaktyki, nawrót zakażenia HBV po przeszczepie może nastąpić u ponad 80% pacjentów, prowadząc do przyspieszonego uszkodzenia przeszczepionego narządu i potencjalnie do niewydolności wątroby.
Standardową strategią zapobiegania nawrotom HBV jest połączenie dożylnej immunoglobuliny przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBIG) z analogami nukleozydów/nukleotydów. HBIG podaje się śródoperacyjnie, a następnie kontynuuje w okresie pooperacyjnym według ustalonego schematu dawkowania. W Polsce dostępne preparaty HBIG to m.in. Hepatect CP, Zutectra czy Hyperhep B.
Równolegle do HBIG, pacjenci otrzymują doustne leki przeciwwirusowe o wysokiej barierze dla rozwoju oporności. Najczęściej stosowane w Polsce są: entekawir (Baraclude), tenofowir dizoproksyl (Viread, Tenofovir Mylan) lub tenofowir alafenamid (Vemlidy). Leki te hamują replikację wirusa i znacząco zmniejszają ryzyko nawrotu zakażenia. Są one zwykle kontynuowane dożywotnio po transplantacji.
Największym wyzwaniem w zapobieganiu nawrotom HBV jest optymalizacja protokołów profilaktycznych dla poszczególnych grup ryzyka. Pacjenci z wysokim wyjściowym mianem HBV DNA przed przeszczepem wymagają bardziej intensywnej profilaktyki. Problemem jest również wysoki koszt długoterminowej terapii HBIG oraz potencjalne działania niepożądane długotrwałego leczenia przeciwwirusowego. Coraz częściej rozważa się protokoły umożliwiające odstawienie HBIG i kontynuację samej terapii przeciwwirusowej u wybranych pacjentów niskiego ryzyka.
Dodatkową trudnością jest monitorowanie skuteczności profilaktyki, wymagające regularnego oznaczania markerów serologicznych HBV oraz HBV DNA metodami molekularnymi. Wczesne wykrycie nawrotu replikacji wirusa umożliwia modyfikację leczenia i potencjalnie zapobiega uszkodzeniu przeszczepu.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Uman Big – Roztwór do wstrzykiwań – 180 j.m./ml
Produkt zawiera ludzką immunoglobulinę bogatą w przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B, pozyskaną z osocza dawców krwi. Preparat jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań do podania domięśniowego. Stosuje się go w celu zapobiegania nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby oraz jako immunoprofilaktykę u osób narażonych na zakażenie, w tym noworodków, pacjentów dializowanych oraz osób z niepełną odpowiedzią na szczepienie. Może być także stosowany równocześnie z lekami wirusostatycznymi dla skuteczniejszej ochrony.
• Wskazania do stosowania- immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B
- immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej
- immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie
- zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
- zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
- zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych
• Substancja czynna• Kategoria leku