Profil bezpieczeństwa leku
Uman Big 180 j.m./ml

Immunoglobuliny wykazują różny poziom bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów i sytuacji klinicznych. U kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak ustalonych danych klinicznych, mimo że immunoglobuliny przenikają do mleka i mogą potencjalnie chronić noworodka. W przypadku prowadzenia pojazdów lek można stosować bez ograniczeń, o ile nie wystąpią działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga dalszej ostrożności w zaleceniach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B
  2. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej
  3. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie
  4. zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
  5. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  6. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych
Substancja czynna
  1. immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki biologiczne
  3. leki immunoprofilaktyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania UMAN BIG u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Immunoglobuliny przenikają do mleka ludzkiego i mogą brać udział w ochronie noworodka przed patogenami, jednak zaleca się ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    UMAN BIG nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane, powinni poczekać na ich ustąpienie przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji UMAN BIG z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania u osób starszych, jednak ze względu na ogólne ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i potencjalne choroby współistniejące, zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale immunoglobuliny mogą wiązać się z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak lek jest stosowany m.in. u pacjentów po przeszczepie wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualizację dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Immunoglobuliny przenikają do mleka i mogą chronić noworodka, ale zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy poczekać na ich ustąpienie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczególnych zaleceń, ale ze względu na ryzyko zakrzepowo-zatorowe i choroby współistniejące zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak szczegółowych zaleceń, ale immunoglobuliny mogą wiązać się z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Brak szczegółowych zaleceń, lek stosowany m.in. po przeszczepie wątroby, zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: