Wskazania do stosowania
Uman Big 180 j.m./ml

Wskazania do stosowania leku UMAN BIG

UMAN BIG (immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B) jest preparatem zawierającym przeciwciała przeciw antygenowi HBs (HBsAb) w stężeniu nie mniejszym niż 180 j.m./ml. Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań do podania domięśniowego w dwóch wariantach: 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml. Preparat wytwarzany jest z osocza dawców krwi, przy czym co najmniej 90% białek ludzkich stanowi immunoglobulina.¹

Profilaktyka po transplantacji wątroby

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku UMAN BIG jest zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby spowodowanym uszkodzeniem wywołanym przez wirus zapalenia wątroby typu B. W przypadku pacjentów po transplantacji wątroby, należy rozważyć równoczesne zastosowanie odpowiednich leków wirusostatycznych jako standardowej profilaktyki ponownego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.²

Immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B

Lek UMAN BIG jest wskazany w immunoprofilaktyce wirusowego zapalenia wątroby typu B w następujących przypadkach:³

• Ekspozycja przypadkowa u osób nieuodpornionych – dotyczy to pacjentów, którzy nie byli szczepieni przeciwko WZW typu B, jak również osób, u których szczepienie nie zostało całkowicie zakończone lub stan uodpornienia jest nieznany.⁴
• Pacjenci poddawani hemodializie – stosowanie immunoglobuliny jest wskazane do momentu osiągnięcia skuteczności szczepienia. Ta grupa pacjentów wymaga szczególnej ochrony ze względu na zwiększone ryzyko kontaktu z materiałem zakaźnym oraz często obniżoną odpowiedź immunologiczną związaną z chorobą podstawową.⁵
• Noworodki urodzone przez matki będące nosicielkami wirusa HBV – wczesna profilaktyka jest kluczowa dla zapobiegania zakażeniu wertykalnego (z matki na dziecko) i jego konsekwencjom.⁶
• Osoby bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu – u niektórych pacjentów nie występuje odpowiednia odpowiedź immunologiczna na szczepienie przeciwko WZW typu B (niemierzalne przeciwciała anty-HBs). W takich przypadkach oraz u osób z ciągłym ryzykiem ekspozycji na wirusa HBV zalecane jest stosowanie immunoglobuliny.⁷

Standardy stosowania preparatu

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem UMAN BIG należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania domięśniowego. Zalecenia te mogą różnić się w zależności od kraju i powinny być przestrzegane w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapii.⁸

Właściwości preparatu

UMAN BIG zawiera określony rozkład podklas immunoglobulin G, co ma znaczenie dla jego skuteczności klinicznej. Skład preparatu przedstawia się następująco: IgG1 – 63,7%, IgG2 – 31,8%, IgG3 – 3,3%, IgG4 – 1,2%. Maksymalna zawartość IgA w preparacie wynosi 300 mikrogramów/ml.⁹

Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty i bezbarwny albo jasnożółty, lub jasnobrązowy. Należy pamiętać, że w czasie przechowywania może tworzyć się lekkie zmętnienie lub niewielki osad, co nie wpływa na skuteczność preparatu.¹⁰

Warto również odnotować, że produkt zawiera do 3,9 mg sodu na fiolkę 1 ml i 11,7 mg sodu na fiolkę 3 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.¹¹