Dawkowanie i sposób podawania
Uman Big 180 j.m./ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Uman Big

Lek Uman Big (immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B) zawiera 180 j.m./ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, dostępnego w fiolkach zawierających 180 j.m./1 ml lub 540 j.m./3 ml. Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego oraz stanu pacjenta.¹

Wskazania do stosowania

Uman Big stosowany jest w następujących wskazaniach, dla których określono odrębne schematy dawkowania:²

• Zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
• Profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B po przypadkowej ekspozycji
• Immunoprofilaktyka u pacjentów hemodializowanych
• Zapobieganie WZW typu B u noworodków matek będących nosicielkami wirusa

Zapobieganie nawrotom WZW B po przeszczepie wątroby

U pacjentów po przeszczepie wątroby spowodowanym uszkodzeniem wywołanym przez wirusa zapalenia wątroby typu B zaleca się następujący schemat dawkowania:³

Dorośli: 2160 j.m. podawane domięśniowo co 15 dni po przeszczepie, pomijając pierwszy tydzień po operacji. Podczas długotrwałego leczenia dawkowanie należy dostosować tak, aby:⁴

• u pacjentów HBV-DNA ujemnych utrzymać stężenie przeciwciał przeciw HBsAg powyżej 100 j.m./l
• u pacjentów HBV-DNA dodatnich utrzymać stężenie przeciwciał przeciw HBsAg powyżej 500 j.m./l

Dzieci i młodzież: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności stosowania leku w populacji pediatrycznej w tym wskazaniu.⁵

Immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B

Przypadkowe narażenie u osób nieuodpornionych: Co najmniej 500 j.m., w zależności od stopnia ekspozycji na zakażenie. Lek należy podać jak najszybciej po ekspozycji, najlepiej w ciągu 24-72 godzin.⁶

Pacjenci poddawani hemodializie: 8-12 j.m./kg masy ciała, maksymalnie 500 j.m., podawane co 2 miesiące do momentu uzyskania serokonwersji po szczepieniu (pojawienia się przeciwciał w surowicy).⁷

Noworodki matek będących nosicielkami wirusa HBV: 30-100 j.m./kg masy ciała, podawane przy porodzie lub jak najszybciej po urodzeniu. Może być konieczne powtórzenie podania immunoglobuliny do momentu uzyskania serokonwersji po szczepieniu.⁸

Osoby bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu

U pacjentów, którzy po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej (brak mierzalnych przeciwciał przeciw HBV) oraz u tych, którzy wymagają ciągłej profilaktyki, można rozważyć następujący schemat:⁹

• Dorośli: 500 j.m. co 2 miesiące
• Dzieci: 8 j.m./kg co 2 miesiące

Za minimalne miano ochronnych przeciwciał uznaje się 10 mj.m./ml.

Sposób podawania

Uman Big należy podawać wyłącznie domięśniowo.¹⁰ Przed podaniem leku należy upewnić się, że nie dokonano wkłucia do naczynia krwionośnego.¹¹

W przypadku konieczności zastosowania większej objętości (>2 ml u dzieci lub >5 ml u dorosłych), zaleca się podawanie leku w dawkach podzielonych w różne miejsca ciała.^{2 ml u dzieci lub >5 ml u dorosłych), zaleca się podawać w różne miejsca ciała w podzielonych dawkach.”>12}

Podawanie ze szczepionką przeciw WZW typu B

We wszystkich wymienionych wskazaniach zalecane jest jednoczesne szczepienie przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B. Pierwsza dawka szczepionki może być podana tego samego dnia co immunoglobulina, jednak w różnych miejscach ciała.¹³ Kiedy jednoczesne szczepienie jest konieczne, immunoglobulina i szczepionka powinny być podane w różne miejsca ciała.¹⁴

Należy również uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące dawkowania i schematów podawania immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do podania domięśniowego.¹⁵