Przeciwwskazania
Uman Big 180 j.m./ml

Lek UMAN BIG (180 j.m./ml) zawiera immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i jest przeznaczony wyłącznie do podania domięśniowego. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na immunoglobulinę ludzką lub inne składniki preparatu, a także obecność ciężkiej małopłytkowości, hemofilii, innych skaz krwotocznych, terapii przeciwzakrzepowej, zespołów nadmiernej fibrynolizy oraz ciężkich zaburzeń krzepnięcia związanych z uszkodzeniem wątroby. Preparat zawiera białka ludzkie w stężeniu 100-180 g/l, z czego co najmniej 90% stanowi immunoglobulina, oraz śladowe ilości IgA (do 300 µg/ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał anty-IgA ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznej. Dodatkowo, zawartość sodu wynosi do 3,9 mg/fiolka 1 ml i do 11,7 mg/fiolka 3 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Uman Big – Roztwór do wstrzykiwań – 180 j.m./ml
  1. Przeciwwskazania do stosowania leku UMAN BIG
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Przeciwwskazania dotyczące drogi podania
    3. Przeciwwskazania związane z zaburzeniami hematologicznymi
    4. Uwagi dotyczące składu preparatu
  2. Rekomendacje dla personelu medycznego
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B
  2. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej
  3. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie
  4. zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
  5. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  6. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych
Substancja czynna
  1. immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki biologiczne
  3. leki immunoprofilaktyczne

Przeciwwskazania do stosowania leku UMAN BIG

Lek UMAN BIG (180 j.m./ml), zawierający immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu wynikającym z określonych przeciwwskazań. Właściwa ocena stanu pacjenta przed podaniem preparatu ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku UMAN BIG jest nadwrażliwość na immunoglobulinę ludzką, stanowiącą substancję czynną preparatu. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na preparaty zawierające immunoglobuliny nie powinni otrzymywać leku UMAN BIG ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji nadwrażliwości.2

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Należy pamiętać, że produkt zawiera do 3,9 mg sodu na fiolkę 1 ml i 11,7 mg sodu na fiolkę 3 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.3

Przeciwwskazania dotyczące drogi podania

Należy kategorycznie podkreślić, że preparat UMAN BIG nie może być podawany drogą dożylną. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podania domięśniowego, a zastosowanie go dożylnie może prowadzić do poważnych powikłań.4

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami hematologicznymi

Preparatu UMAN BIG nie można podawać domięśniowo w przypadku występowania u pacjenta ciężkiej małopłytkowości. Małopłytkowość charakteryzuje się obniżoną liczbą płytek krwi i zwiększonym ryzykiem krwawień, co przy iniekcjach domięśniowych może prowadzić do powstawania krwiaków lub przedłużonego krwawienia w miejscu wkłucia.5

Poza małopłytkowością, przeciwwskazaniem do domięśniowego podania leku są wszelkie inne zaburzenia hemostazy, w tym:6

  • Hemofilia i inne skazy krwotoczne
  • Terapia lekami przeciwzakrzepowymi
  • Zespoły nadmiernej fibrynoliziy
  • Ciężkie uszkodzenia wątroby z towarzyszącymi zaburzeniami krzepnięcia
  • Nabyte zaburzenia czynności płytek krwi

Uwagi dotyczące składu preparatu

Przy ocenie możliwości zastosowania leku należy wziąć pod uwagę, że preparat UMAN BIG zawiera białka ludzkie w stężeniu 100-180 g/l, z czego co najmniej 90% stanowi immunoglobulina ludzka. Produkt zawiera również śladowe ilości IgA (maksymalnie 300 mikrogramów/ml), co ma znaczenie u pacjentów z niedoborem IgA i przeciwciałami anty-IgA, u których może wystąpić reakcja anafilaktyczna.7

Składnik Zawartość
Białka ludzkie 100-180 g/l
Immunoglobulina ludzka co najmniej 90%
Przeciwciała anty-HBs ≥ 180 j.m./fiolka (1 ml)
≥ 540 j.m./fiolka (3 ml)
IgA ≤ 300 mikrogramów/ml
Sód do 3,9 mg/fiolka 1 ml
do 11,7 mg/fiolka 3 ml

Rekomendacje dla personelu medycznego

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem UMAN BIG należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania nadwrażliwości na preparaty krwiopochodne oraz ocenić stan układu krzepnięcia. Przed podaniem leku zaleca się wykonanie podstawowych badań koagulologicznych, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z niewyjaśnionymi skazami krwotocznymi.8

W przypadku konieczności profilaktyki przeciw WZW typu B u pacjentów z przeciwwskazaniami do podania domięśniowego, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod profilaktyki lub produktów dopuszczonych do podania dożylnego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl