Interakcje leku
Uman Big 180 j.m./ml

Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (UMAN BIG) wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z szczepionkami zawierającymi żywe atenuowane wirusy (odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna). Podanie UMAN BIG może neutralizować wirusy szczepionkowe, obniżając skuteczność szczepienia przez okres do 3 miesięcy. W przypadku podania szczepionki żywej przed immunoglobuliną, zaleca się zachowanie 3-4 tygodniowego odstępu, aby umożliwić rozwój odpowiedzi immunologicznej. W razie konieczności wcześniejszego podania UMAN BIG po szczepieniu, wskazane jest powtórzenie szczepienia po 3 miesiącach. Nie stwierdzono istotnych interakcji z szczepionkami inaktywowanymi, rekombinowanymi czy podjednostkowymi, które można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasowym. W profilaktyce poekspozycyjnej dopuszcza się jednoczesne podanie UMAN BIG i szczepionki przeciw WZW typu B w różnych miejscach, co zapewnia synergistyczną ochronę bierną i aktywną.

Pobierz ChPL PDF Uman Big – Roztwór do wstrzykiwań – 180 j.m./ml
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje ze szczepionkami zawierającymi żywe atenuowane wirusy
    2. Interakcje przy odwrotnej sekwencji podawania
    3. Interakcje u dzieci i młodzieży
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela interakcji preparatu UMAN BIG
    1. Dodatkowe uwagi dotyczące interakcji
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B
  2. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób, które po szczepieniu nie wykazują odpowiedzi immunologicznej
  3. immunoprofilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów poddanych hemodializie
  4. zapobieganie nawrotom wirusowego zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
  5. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków urodzonych przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  6. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w razie przypadkowej ekspozycji u osób nieuodpornionych
Substancja czynna
  1. immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki biologiczne
  3. leki immunoprofilaktyczne

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (UMAN BIG) wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym podawaniu innych produktów leczniczych, gdyż może dochodzić do istotnych klinicznie interakcji, które mogą wpływać na skuteczność zarówno immunoglobuliny, jak i innych stosowanych równocześnie preparatów. Należy rozważyć potencjalne interakcje przy planowaniu terapii pacjenta.1

Interakcje ze szczepionkami zawierającymi żywe atenuowane wirusy

Najważniejszą interakcją dla produktu UMAN BIG jest jego wpływ na odpowiedź immunologiczną po podaniu szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy. Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B może interferować z odpowiedzią immunologiczną organizmu na szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy przez okres do 3 miesięcy od jej podania. Dotyczy to szczepionek przeciwko takim chorobom jak: różyczka, świnka, odra oraz ospa wietrzna.2

Ze względu na tę interakcję, po podaniu produktu UMAN BIG należy zachować przynajmniej 3-miesięczną przerwę przed szczepieniem preparatami zawierającymi żywe atenuowane wirusy. Niezastosowanie się do tego zalecenia może skutkować obniżoną skutecznością szczepienia i brakiem wytworzenia odpowiedniej ochrony immunologicznej.3

Interakcje przy odwrotnej sekwencji podawania

W sytuacji, gdy najpierw podano szczepionkę zawierającą żywe atenuowane wirusy, a następnie konieczne jest zastosowanie immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, należy zachować okres od trzech do czterech tygodni przed podaniem UMAN BIG. Jest to konieczne, aby zapewnić odpowiedni rozwój odpowiedzi immunologicznej na podaną wcześniej szczepionkę.4

Jeżeli z jakichkolwiek przyczyn klinicznych immunoglobulina UMAN BIG musi zostać podana w okresie krótszym niż trzy do czterech tygodni po szczepieniu zawierającym żywe atenuowane wirusy, konieczne jest rozważenie ponownego wykonania szczepienia po upływie trzech miesięcy od podania immunoglobuliny. Pozwoli to na uniknięcie potencjalnego osłabienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przez przeciwciała zawarte w preparacie UMAN BIG.5

Interakcje u dzieci i młodzieży

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji produktu UMAN BIG u dzieci i młodzieży. Z tego względu, stosując preparat w tej grupie wiekowej, należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać tych samych zasad dotyczących interakcji, co u pacjentów dorosłych, uwzględniając przy tym specyfikę populacji pediatrycznej.6

Interakcje z alkoholem

Nie istnieją bezpośrednie dane dotyczące interakcji immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B z alkoholem. Jednakże z uwagi na fakt, że alkohol może wpływać na układ immunologiczny organizmu, a UMAN BIG jest preparatem immunologicznym, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.

Spożywanie alkoholu może potencjalnie wpływać na skuteczność terapii preparatem UMAN BIG poprzez:

  • Osłabienie odpowiedzi immunologicznej organizmu
  • Nasilenie działań niepożądanych, szczególnie związanych z układem pokarmowym
  • Zwiększenie obciążenia wątroby, co jest szczególnie istotne u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Z uwagi na powyższe, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii preparatem UMAN BIG, szczególnie w okresie profilaktyki poekspozycyjnej oraz u pacjentów z istniejącym uszkodzeniem wątroby.

Tabela interakcji preparatu UMAN BIG

Produkt leczniczy/substancja Rodzaj interakcji Opis mechanizmu Zalecenia kliniczne Poziom ważności interakcji
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy (odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna) Farmakodynamiczna Immunoglobulina może neutralizować wirusy zawarte w szczepionce, zmniejszając skuteczność szczepienia Zachować minimum 3-miesięczną przerwę po podaniu UMAN BIG przed szczepieniem Wysoki
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy podane przed UMAN BIG Farmakodynamiczna Immunoglobulina może upośledzać rozwój odpowiedzi poszczepiennej Zachować 3-4 tygodniową przerwę po szczepieniu przed podaniem UMAN BIG Wysoki
Alkohol Fizjologiczna Potencjalne osłabienie odpowiedzi immunologicznej i zwiększenie obciążenia wątroby Zalecane ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii Umiarkowany
Szczepionki inaktywowane, rekombinowane, podjednostkowe Brak istotnych interakcji Immunoglobulina nie wpływa na odpowiedź immunologiczną tych szczepionek Można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasowym Niski
Szczepionka przeciw WZW typu B Synergistyczna UMAN BIG zapewnia natychmiastową bierną ochronę, podczas gdy szczepionka indukuje aktywną odpowiedź immunologiczną Można podawać jednocześnie (w różne miejsca) w profilaktyce poekspozycyjnej Korzystna interakcja

Dodatkowe uwagi dotyczące interakcji

Produkt UMAN BIG zawiera znaczne ilości białek ludzkich (100-180 g/l), w tym immunoglobuliny ludzkiej (co najmniej 90%), z określonym rozkładem podklas IgG. Zawiera również niewielkie ilości IgA (maksymalnie 300 mikrogramów/ml). Te składniki mogą teoretycznie wchodzić w interakcje z innymi produktami biologicznymi, jednak brak jest udokumentowanych danych potwierdzających takie oddziaływania w praktyce klinicznej.7

Należy również pamiętać, że produkt zawiera do 3,9 mg sodu na fiolkę 1 ml i 11,7 mg sodu na fiolkę 3 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl