Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego CEPASTIL (608 mg + 122 mg)/5 ml syrop

Preparat CEPASTIL w postaci syropu czosnkowo-cebulowego zawiera wyciągi roślinne, wobec czego przed jego zastosowaniem należy zwrócić szczególną uwagę na specjalne ostrzeżenia oraz wymagane środki ostrożności, które mogą mieć znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku CEPASTIL, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem.¹

Zawartość sacharozy w preparacie

Syrop CEPASTIL zawiera znaczące ilości sacharozy, co ma istotne znaczenie kliniczne dla określonych grup pacjentów. W zależności od dawkowania zawartość sacharozy wynosi:²

• W dawce 5 ml syropu – 3,6 g sacharozy
• W dawce 10 ml syropu – 7,3 g sacharozy

Ze względu na zawartość sacharozy, produkt leczniczy CEPASTIL jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami:³

• Rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy – u tych pacjentów metabolizm sacharozy może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – stan, w którym organizm nie może prawidłowo absorbować tych cukrów z przewodu pokarmowego
• Niedobór sacharazy-izomaltazy – niedobór enzymów odpowiedzialnych za trawienie sacharozy, co może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe po spożyciu produktu

Ponadto, u pacjentów z cukrzycą należy bezwzględnie uwzględnić zawartość sacharozy podczas ustalania diety i dawkowania leków przeciwcukrzycowych, aby uniknąć zaburzeń glikemii.⁴

Zawartość etanolu w preparacie

Produkt leczniczy CEPASTIL zawiera etanol w stężeniu około 5-7% (v/v), co przekłada się na konkretne ilości alkoholu w zależności od przyjmowanej dawki:⁵

Ze względu na zawartość etanolu, należy zachować szczególną ostrożność lub całkowicie unikać podawania tego produktu leczniczego określonym grupom pacjentów:⁶

• Osoby z chorobą alkoholową – nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wpływać negatywnie na proces leczenia uzależnienia i zwiększać ryzyko nawrotu
• Kobiety ciężarne – etanol może przenikać przez łożysko i wywierać niekorzystny wpływ na rozwijający się płód, w tym potencjalnie przyczyniać się do rozwoju płodowego zespołu alkoholowego (FAS)
• Kobiety karmiące piersią – alkohol przenika do mleka matki i może wpływać na noworodka
• Dzieci – ze względu na niedojrzałe układy enzymatyczne odpowiedzialne za metabolizm alkoholu
• Pacjenci z chorobami wątroby – z powodu zaburzonego metabolizmu etanolu i zwiększonego ryzyka nasilenia choroby wątroby
• Pacjenci z padaczką – ze względu na potencjalne ryzyko obniżenia progu drgawkowego

Podczas ordynowania preparatu CEPASTIL należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący ewentualnych przeciwwskazań związanych z zawartością zarówno sacharozy, jak i etanolu. Dla pacjentów z grupy ryzyka należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów niezawierających tych substancji.⁷