Działania niepożądane
Provive 10 mg/ml

Provive (propofol 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań/infuzji) jest stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii do indukcji i podtrzymania znieczulenia. Indukcja przebiega zazwyczaj łagodnie, z minimalnymi objawami pobudzenia. Najczęstsze działania niepożądane to ból w miejscu wstrzyknięcia (≥1/10), który można ograniczyć podając lek do dużych żył przedramienia lub jednocześnie z lidokainą, oraz niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), które w sporadycznych przypadkach wymaga leczenia płynami dożylnymi i spowolnienia podawania propofolu. Inne często obserwowane działania to bradykardia, przemijający bezdech podczas indukcji, ból głowy oraz nudności i wymioty podczas wybudzania. Należy uwzględnić, że działania niepożądane mogą wynikać zarówno z leku, jak i z procedur medycznych lub stanu pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Provive – Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji – 10 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Provive
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane
    3. Zespół propofolowy
    4. Działania niepożądane o nieznanej częstości
    5. Ryzyko martwicy tkanek
    6. Tabela działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. sedacja mechanicznie wentylowanych pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej
  2. sedacja podczas zabiegów chirurgicznych
  3. sedacja podczas zabiegów diagnostycznych
  4. znieczulenie ogólne
Substancja czynna
  1. propofol
Kategoria leku
  1. leki do znieczulenia ogólnego
  2. leki sedacyjne

Działania niepożądane leku Provive

Provive (10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań/do infuzji) zawiera jako substancję czynną propofol, który jest stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii. Indukcja znieczulenia z zastosowaniem propofolu przebiega zazwyczaj łagodnie, z niewielkimi objawami pobudzenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to przewidywane farmakologiczne efekty leków znieczulających/uspokajających, takie jak niedociśnienie tętnicze.1

Ze względu na specyfikę procedur anestezjologicznych, pacjentów na oddziale intensywnej opieki medycznej oraz stosowania leku Provive w różnorodnych sytuacjach klinicznych, należy zaznaczyć, że zgłaszane działania niepożądane mogą być związane zarówno z samym lekiem, jak i zastosowanymi procedurami operacyjnymi, leczniczymi lub stanem pacjenta.2

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych leku Provive występują reakcje o różnym nasileniu i częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na te występujące bardzo często (≥1/10) oraz często (≥1/100 do <1/10), które obejmują:3

  • Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia – można go zmniejszyć podając lek do dużych żył przedramienia i dołu łokciowego lub jednocześnie z lidokainą4
  • Często:
    • Niedociśnienie tętnicze – w sporadycznych przypadkach może wymagać stosowania płynów dożylnie i wolniejszego podawania propofolu5
    • Bradykardia6
    • Przemijający bezdech podczas wprowadzania do znieczulenia7
    • Ból głowy podczas wybudzania8
    • Nudności i wymioty podczas wybudzania9

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, które mimo niskiej częstości występowania mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta:

  • Bardzo rzadko:
    • Anafilaksja – możliwe objawy to: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień i niedociśnienie tętnicze10
    • Wydłużony czas do wybudzania11
    • Obrzęk płuc12
    • Zapalenie trzustki13
    • Zmiany zabarwienia moczu (zwykle na zielono) po długotrwałym podawaniu propofolu14
    • Wydzielina z narządów płciowych15
    • Martwica tkanek w wyniku przypadkowego podania pozanaczyniowego16
    • Gorączka pooperacyjna17
  • Rzadko:

Zespół propofolowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia tzw. „zespołu propofolowego„, który stanowi połączenie kilku działań niepożądanych i może się rozwinąć u pacjentów z ciężkimi schorzeniami, u których często występuje wiele czynników ryzyka.20

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Niektóre działania niepożądane występują z częstością, która nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Do tej grupy należą:21

Ryzyko martwicy tkanek

Odnotowano występowanie martwicy w miejscach, gdzie została naruszona żywotność tkanek. Powikłanie to może wystąpić zarówno po długotrwałym, jak i krótkotrwałym leczeniu oraz u pacjentów bez współistniejących czynników ryzyka.33

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Anafilaksja Możliwe objawy: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień i niedociśnienie tętnicze
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieznana Kwasica metaboliczna Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej
Hiperkaliemia Podwyższone stężenie potasu w surowicy
Hiperlipidemia Podwyższone stężenie lipidów we krwi
Zaburzenia psychiczne Nieznana Nastrój euforyczny Przejściowe podwyższenie nastroju
Nadużywanie propofolu Głównie przez fachowy personel medyczny
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Występuje podczas wybudzania
Rzadko Ruchy przypominające napad padaczkowy W tym drgawki i opistotonus; podczas indukcji znieczulenia, w trakcie znieczulenia i podczas wybudzania
Nieznana Mimowolne ruchy Niekontrolowane ruchy ciała
Zaburzenia serca Często Bradykardia Spowolnienie akcji serca
Bardzo rzadko Obrzęk płuc Gromadzenie się płynu w pęcherzykach płucnych
Nieznana Arytmia serca, niewydolność serca Gwałtownie postępująca niewydolność serca (w niektórych przypadkach zakończona zgonem) u dorosłych; zazwyczaj nie reaguje na wspomagające leczenie inotropowe
Zaburzenia naczyniowe Często Niedociśnienie tętnicze Może wymagać stosowania płynów dożylnie i wolniejszego podawania propofolu
Niezbyt często Zakrzepica, zapalenie żył Powikłania żylne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Przemijający bezdech Występuje podczas wprowadzania do znieczulenia
Nieznana Depresja oddechowa Zależna od dawki
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wymioty Występują podczas wybudzania
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki Stan zapalny trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Hepatomegalia Powiększenie wątroby
Zapalenie wątroby Stan zapalny wątroby
Ostra niewydolność wątroby Nagłe pogorszenie funkcji wątroby
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nieznana Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych Rabdomioliza – występuje bardzo rzadko w przypadku podawania propofolu w dawce większej niż 4 mg/kg mc. na godzinę
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Zmiany zabarwienia moczu Zwykle na zielono po długotrwałym podawaniu propofolu
Nieznana Niewydolność nerek Ostre lub przewlekłe upośledzenie funkcji nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko Wydzielina z narządów płciowych Nieprawidłowa wydzielina z narządów płciowych
Nieznana Priapizm Przedłużająca się, bolesna erekcja prącia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Ból w miejscu wstrzyknięcia Można go zmniejszyć podając lek do dużych żył przedramienia i dołu łokciowego lub jednocześnie z lidokainą
Bardzo rzadko Martwica tkanek W wyniku przypadkowego podania pozanaczyniowego
Nieznana Miejscowy ból, opuchlizna Po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym
Badania diagnostyczne Nieznana Zmiany w zapisie EKG typu Brugada Uniesienie odcinka ST i ujemny załamek T w EKG
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Bardzo rzadko Gorączka pooperacyjna Podwyższona temperatura ciała po zabiegu operacyjnym

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl