Dawkowanie leku Milrinone Zentiva (1 mg/ml)

Milrinone Zentiva jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji o stężeniu 1 mg/ml, który stosuje się w terapii niewydolności serca. Leczenie milrinonem składa się z dwóch etapów: dawki początkowej (nasycającej) oraz dawki podtrzymującej podawanej w infuzji ciągłej. Właściwe dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi klinicznej na leczenie¹.

Dawka początkowa (nasycająca)

Standardowa dawka początkowa wynosi 50 mikrogramów (0,05 mg) milrinonu na kilogram masy ciała. Należy ją podawać powoli, przez okres 10 minut, jako wstrzyknięcie dożylne. Po podaniu dawki nasycającej przechodzi się do podawania dawki podtrzymującej w infuzji ciągłej².

Poniższa tabela przedstawia objętość leku Milrinone Zentiva (1 mg/ml) odpowiadającą dawce początkowej w zależności od masy ciała pacjenta:

Dawka podtrzymująca

Dawka podtrzymująca jest podawana w infuzji ciągłej i zwykle wynosi 0,5 mikrograma milrinonu na kg masy ciała na minutę. Zakres terapeutyczny dawki podtrzymującej może wynosić od 0,375 do 0,75 mikrograma/kg mc./min, w zależności od skuteczności klinicznej i efektu hemodynamicznego uzyskanego u pacjenta³.

Maksymalna dawka dobowa milrinonu nie powinna przekraczać 1,13 mg/kg mc.⁴

* Dawkę dobową (w mg/kg mc.) oblicza się jako sumę odpowiadającej jej dawki (minimalnej, standardowej, maksymalnej) plus dawka początkowa (0,05 mg/kg mc.)⁵

Przygotowanie roztworu do infuzji

W celu podania dawki podtrzymującej należy przygotować roztwór do infuzji o stężeniu 200 mikrogramów milrinonu na ml. Przygotowanie roztworu polega na dodaniu 40 ml roztworu nośnikowego do 10 ml nierozcieńczonego roztworu Milrinone Zentiva (1 mg/ml). Jako roztworów nośnikowych można użyć 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy do infuzji⁶.

Szybkość podawania przygotowanego roztworu do infuzji zależy od wymaganej dawki podtrzymującej. Poniższa tabela przedstawia zależność między dawką podtrzymującą a szybkością infuzji dla roztworu o stężeniu 200 mikrogramów/ml:

*obliczono dla roztworu do infuzji o stężeniu 200 mikrogramów milrinonu na mililitr⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Niemowlęta i dzieci

Z opublikowanych danych wynika, że u niemowląt i dzieci stosowano następujące schematy dawkowania⁸:

• Dożylna dawka początkowa: 50 do 75 mikrogramów/kg mc. podawane przez 30 do 60 minut⁹
• Ciągła infuzja dożylna: dawkę należy ustalić w oparciu o odpowiedź hemodynamiczną pacjenta, uwzględniając możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Szybkość infuzji wynosi od 0,25 do 0,75 mikrograma/kg mc./min przez okres do 35 godzin¹⁰

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u niemowląt i dzieci poniżej 6 roku życia z zespołem małego rzutu serca po operacji naprawczej wrodzonej wady serca, stosowano dawkę nasycającą wynoszącą 75 mikrogramów/kg mc. podawaną przez 60 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 0,75 mikrograma/kg mc./min w infuzji przez 35 godzin. Taki schemat dawkowania zmniejszał ryzyko zespołu małego rzutu serca¹¹.

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na brak odpowiednich danych, nie zaleca się stosowania milrinonu u dzieci z zaburzoną czynnością nerek¹².

Przetrwały przewód tętniczy

W przypadku rozważania stosowania milrinonu u wcześniaków, noworodków i niemowląt z przetrwałym przewodem tętniczym, należy dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka¹³.

Pacjenci w podeszłym wieku

Na podstawie obecnej wiedzy, u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie są konieczne żadne szczególne modyfikacje dawkowania¹⁴.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek wydalanie milrinonu jest zmniejszone, co wymaga modyfikacji dawkowania¹⁵. Poniższa tabela przedstawia zalecane dawki podtrzymujące w zależności od klirensu kreatyniny:

*obliczono dla roztworu do infuzji o stężeniu 200 mikrogramów milrinonu na mililitr¹⁶

Sposób podawania leku

Milrinone Zentiva należy podawać powoli we wstrzyknięciu dożylnym (dawka początkowa) lub we wlewie dożylnym (dawka podtrzymująca)¹⁷.

Podczas przygotowywania roztworu do infuzji, lek Milrinone Zentiva nie powinien być mieszany z innymi roztworami nośnikowymi niż 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy. Stężenie roztworu można dostosować w zależności od zapotrzebowania pacjenta na płyny¹⁸.

W przypadku gdy rozcieńczony roztwór nie może być podany natychmiast, należy go wykorzystać w ciągu 24 godzin od momentu przygotowania¹⁹.

Podczas wstrzyknięcia należy wybrać największą możliwą żyłę, aby uniknąć miejscowego podrażnienia tkanek. Należy bezwzględnie unikać podania pozanaczyniowego²⁰.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia milrinonem nie powinien przekraczać 48 godzin u dorosłych ze względu na brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowego leczenia zastoinowej niewydolności serca. U dzieci maksymalny czas trwania leczenia wynosi do 35 godzin²¹.

Należy zaznaczyć, że dostępne wyniki badań klinicznych dotyczą wyłącznie leczenia niewydolności serca za pomocą milrinonu przy jednoczesnym podawaniu leku moczopędnego²².