Działania niepożądane
Milrinone Zentiva 1 mg/ml

Milrinone Zentiva (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) zawiera milrinon w postaci mleczanu (10 mg/10 ml) i wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi o różnej częstości występowania, klasyfikowanymi od bardzo częstych do bardzo rzadkich oraz o częstości nieznanej. Wśród najważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na hematologiczne (małopłytkowość, zmniejszenie liczby erytrocytów i hemoglobiny), immunologiczne (wstrząs anafilaktyczny), metaboliczne (hipokaliemia), neurologiczne (bóle głowy, drżenie), kardiologiczne (komorowe i nadkomorowe zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, migotanie komór, torsade de pointes, dusznica bolesna) oraz inne, takie jak skurcz oskrzeli, nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, reakcje skórne, niewydolność nerek i odczyn w miejscu podania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko małopłytkowości u niemowląt i dzieci, które wzrasta wraz z czasem trwania infuzji, oraz na poważne powikłania kardiologiczne, w tym zagrażające życiu arytmie i niedociśnienie mogące prowadzić do niewydolności nerek.

Pobierz ChPL PDF Milrinone Zentiva – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Milrinone Zentiva
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Szczególne grupy ryzyka i obserwacje kliniczne
    4. Populacja pediatryczna
    5. Zaburzenia rytmu serca
    6. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka niewydolność serca
  2. ostra niewydolność serca
  3. zastoinowa niewydolność serca
  4. zespół małego rzutu po operacjach kardiochirurgicznych
Substancja czynna
  1. milrinon
Kategoria leku
  1. leki inotropowe
  2. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Milrinone Zentiva

Milrinone Zentiva (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Produkt zawiera milrinon w postaci mleczanu (10 mg w 10 ml fiolce), a jego stosowanie wiąże się z różnymi reakcjami niepożądanymi, które mogą wystąpić z różną częstotliwością.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Milrinone Zentiva klasyfikowane są według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych w podziale na układy i narządy:3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Zaburzenia krwi oraz układu chłonnego Małopłytkowość Częstość nieznana Ryzyko małopłytkowości wzrasta wraz z czasem trwania infuzji, zwłaszcza u niemowląt i dzieci. Występuje częściej u dzieci niż u dorosłych.
Zaburzenia krwi oraz układu chłonnego Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i stężenia hemoglobiny Częstość nieznana Może prowadzić do niedokrwistości.
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana Zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Częstość nieznana Obniżenie stężenia potasu we krwi, może nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego Częstość nieznana Często ustępują samoistnie lub po podaniu leków przeciwbólowych.
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie Częstość nieznana Może wpływać na precyzję ruchów.
Zaburzenia serca Komorowe skurcze dodatkowe, nieutrwalone lub utrwalone Częstość nieznana Nie wykazują zależności od dawki leku lub stężenia milrinonu w osoczu.
Zaburzenia serca Częstoskurcz komorowy Częstość nieznana Wymaga ścisłego monitorowania pracy serca.
Zaburzenia serca Nadkomorowe zaburzenia rytmu serca Częstość nieznana Występują rzadziej u dzieci niż u dorosłych.
Zaburzenia serca Niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana Może prowadzić do niewydolności nerek.
Zaburzenia serca Migotanie komór Częstość nieznana Zagrażające życiu zaburzenie rytmu serca.
Zaburzenia serca Dusznica bolesna, bóle w klatce piersiowej Częstość nieznana Wymagają natychmiastowej oceny klinicznej.
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes Częstość nieznana Groźna dla życia arytmia komorowa.
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Częstość nieznana Może powodować trudności w oddychaniu.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby Częstość nieznana Mogą wskazywać na wpływ leku na funkcję wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne, takie jak wykwity Częstość nieznana Mogą wymagać przerwania leczenia.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Częstość nieznana Występuje w wyniku towarzyszącego niedociśnienia tętniczego.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Odczyn w miejscu podawania wlewu Częstość nieznana Reakcja miejscowa w miejscu wkłucia.
Zaburzenia wrodzone (u dzieci) Przetrwały przewód tętniczy Częstość nieznana Może prowadzić do poważnych następstw, w tym zgonu.
Zaburzenia u dzieci Krwawienie dokomorowe Częstość nieznana Poważne powikłanie obserwowane w populacji pediatrycznej.

Szczególne grupy ryzyka i obserwacje kliniczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie związane z bezpieczeństwem stosowania milrinonu:4

Populacja pediatryczna

W populacji pediatrycznej obserwuje się specyficzny profil działań niepożądanych:5

  • Małopłytkowość – u niemowląt i dzieci ryzyko wystąpienia małopłytkowości znacząco wzrasta wraz z czasem trwania infuzji. Dane kliniczne wskazują, że małopłytkowość związana ze stosowaniem milrinonu występuje częściej u dzieci niż u dorosłych.6
  • Zaburzenia rytmu serca – dane kliniczne wskazują, że związane z milrinonem zaburzenia rytmu serca występują rzadziej u dzieci niż u osób dorosłych.7
  • Krwawienie dokomorowe – obserwowane z częstością nieznaną u dzieci i młodzieży.8
  • Przetrwały przewód tętniczy – częstość nieznana, może prowadzić do poważnych następstw. Zgodnie z danymi z literatury, ciężkie następstwa przetrwałego przewodu tętniczego mogą obejmować nadmierny przepływ krwi przez płuca z obrzękiem płuc i krwotokiem oraz zmniejszoną perfuzję narządów. Może to prowadzić do krwawienia dokomorowego i martwiczego zapalenia jelit, a nawet do zgonu pacjenta. Nie są jeszcze dostępne długoterminowe dane dotyczące stosowania leku u dzieci.9

Zaburzenia rytmu serca

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe powikłania kardiologiczne:10

  • Zaburzenia rytmu serca – częstość występowania nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu serca nie wydaje się być związana z dawką leku lub stężeniem milrinonu w osoczu.11
  • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu – są związane z występującymi w wywiadzie zaburzeniami rytmu serca i (lub) zaburzeniami metabolicznymi (np. hipokaliemią) oraz (lub) ze stosowaniem dużych dawek glikozydów naparstnicy lub założeniem cewnika.12
  • Przewodzenie przedsionkowo-komorowe – stosowanie milrinonu prowadzi do niewielkiego skrócenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Ten efekt może prowadzić do zwiększenia rytmu komorowego u pacjentów z trzepotaniem lub migotaniem przedsionków.13

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.14

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15

Dzięki systematycznemu zgłaszaniu działań niepożądanych możliwe jest gromadzenie większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co pozwala na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl