zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe
Zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe (cerebrovascular adverse event) to pojęcie obejmujące szereg ostrych zaburzeń neurologicznych wywołanych patologią naczyń mózgowych. Najczęściej obejmuje udary niedokrwienne, krwotoczne, przejściowe ataki niedokrwienne (TIA) oraz krwawienia podpajęczynówkowe.
W patofizjologii tych zdarzeń kluczową rolę odgrywają: zakrzepica naczyń mózgowych, zatory pochodzenia sercowego lub naczyniowego, pęknięcia tętniaków oraz krwawienia wywołane nadciśnieniem tętniczym. Główne czynniki ryzyka obejmują nadciśnienie, cukrzycę, dyslipidemię, migotanie przedsionków, palenie tytoniu oraz wiek.
Objawy kliniczne zależą od lokalizacji i rozległości uszkodzenia tkanki mózgowej. Mogą obejmować nagłe osłabienie kończyn, zaburzenia mowy, widzenia, równowagi, silny ból głowy, a w ciężkich przypadkach zaburzenia świadomości. Diagnostyka obejmuje badania neuroobrazowe (CT, MRI), badania naczyniowe (angio-CT, angio-MR) oraz ocenę kardiologiczną.
Postępowanie w ostrym zdarzeniu naczyniowo-mózgowym wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W udarze niedokrwiennym kluczowe znaczenie ma leczenie trombolityczne (do 4,5h od wystąpienia objawów) lub trombektomia mechaniczna (do 24h w wybranych przypadkach). Prewencja wtórna obejmuje leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, statyny oraz modyfikację czynników ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept
Rysperydon, stosowany w terapii pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze znacznym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zwiększoną śmiertelnością (4,0% vs. 3,1% placebo, OR 1,21; 95% CI 0,7-2,1) oraz trzykrotnym wzrostem ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo, OR 2,96; 95% CI 1,34-7,50). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu, gdzie śmiertelność wzrasta do 7,3%. Rysperydon jest przeciwwskazany u pacjentów z otępieniem innym niż choroba Alzheimera i powinien być stosowany wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu uporczywej agresji o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Monitorowanie kliniczne jest niezbędne, zwłaszcza w kontekście ryzyka niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy oraz potencjalnego wydłużenia odstępu QT, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia i zaburzeniami elektrolitowymi.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bezwzględna liczba neutrofilów, bradykardia, brak owulacji, choroba Parkinsona, fosfokinaza kreatynowa, furosemid, ginekomastia, guz prolaktynozależny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, leukopenia, mioglobinuria, mlekotok, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, otępienie typu mieszanego, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, ryzyko śmiertelności, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Teva
Ocena tolerancji na rysperydon w formie doustnej jest kluczowa przed rozpoczęciem terapii zawiesiną do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Risperidone Teva), aby zminimalizować ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lek nie jest wskazany u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na zwiększoną umieralność (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21; 95% CI: 0,7-2,1) oraz ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96; 95% CI: 1,34-7,50). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu, gdyż obserwowano wzrost umieralności do 7,3% u osób starszych (średni wiek 89 lat). Ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy oraz późnych dyskinez wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, odwodnieniem, czy wcześniejszymi zaburzeniami hematologicznymi. W przypadku ciężkiej neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10⁹/l) konieczne jest przerwanie leczenia i monitorowanie krwi.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blokada receptorów dopaminowych, bradykardia, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba Parkinsona, ginekomastia, guz prolaktynozależny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipowolemia, kwasica ketonowa, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność serca, nowotwór mózgu, objaw pozapiramidowy, odwodnienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie przewodzenia, zaćma, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orizon
Orizon (rysperydon) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko umieralności (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie śmiertelność wzrasta do 7,3%. Lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem alzheimerowskim o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, gdy metody niefarmakologiczne zawiodły. Należy unikać stosowania u pacjentów z otępieniem innym niż alzheimerowskie oraz u osób z istniejącymi czynnikami ryzyka udaru mózgu. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować ocenę objawów niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii (w tym agranulocytozy), objawów pozapiramidowych, a także kontroli glikemii i masy ciała.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, furosemid, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rysperydon, sedacja, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, termoregulacja, wskaźnik masy ciała, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Stosowanie rysperydonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% w grupie placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu, gdzie umieralność wzrasta do 7,3%. Ryzyko zdarzeń niepożądanych naczyniowo-mózgowych (CVAE) jest około trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2%; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich z terapii rysperydonem. Lek należy stosować wyłącznie krótkotrwale w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych, z regularną oceną potrzeby kontynuacji terapii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, wydłużenia QT, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, leukopenii, agranulocytozy, późnych dyskinez oraz złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, klasyczny lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, uporczywa agresja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Risperidone Grindeks, stosowany głównie u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21; 95% CI: 0,7-2,1), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z furosemidem (7,3% śmiertelność). Istotne jest także trzykrotne zwiększenie ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96; 95% CI: 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich leczenie rysperydonem. Lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji w otępieniu Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy oraz objawy pozapiramidowe i złośliwego zespołu neuroleptycznego. U pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem z ciałami Lewy’ego ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, działanie sedatywne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, otępienie typu mieszanego, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, receptor alfa, receptor dopaminowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidon Vipharm
Rysperydon u osób starszych z otępieniem wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1; średni wiek 86 lat), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu (7,3% vs 3,1% rysperydon, 4,1% furosemid; średni wiek 89 lat). Ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych jest trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2%; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem naczyniowym lub mieszanego typu, co ogranicza wskazania do otępienia alzheimerowskiego. Zaleca się krótkotrwałe stosowanie rysperydonu w umiarkowanej do ciężkiej agresji, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych, z regularną oceną potrzeby kontynuacji terapii. Należy monitorować objawy udaru, takie jak nagłe osłabienie, zaburzenia mowy i widzenia, oraz rozważyć przerwanie leczenia w przypadku ich wystąpienia.
agranulocytoza, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, furosemid, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie z ciałami Lewy’ego, priapizm, prolaktyna, przyrost masy ciała, receptory alfa-adrenergiczne, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks (rysperydon) wykazuje zwiększone ryzyko umieralności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, co potwierdzają metaanalizy i badania kliniczne. W badaniach kontrolowanych placebo umieralność wynosiła 4,0% w grupie leczonej rysperydonem versus 3,1% w grupie placebo (iloraz szans 1,21; 95% CI: 0,7-2,1), ze średnim wiekiem zmarłych 86 lat. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie umieralność wzrasta do 7,3% (średni wiek 89 lat), podczas gdy monoterapia rysperydonem lub furosemidem wiązała się z niższą śmiertelnością (odpowiednio 3,1% i 4,1%). Mechanizm tego zjawiska nie jest jednoznaczny, jednak zaleca się ostrożność i dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przy łącznym podawaniu tych leków, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych, co jest istotnym czynnikiem ryzyka śmiertelności.
atypowe leki przeciwpsychotyczne, diuretyk tiazydowy, furosemid, niedowład twarzy, odwodnienie, otępienie naczyniowe, otępienie typu mieszanego, otępienie u osób starszych, otępienie w chorobie Alzheimera, parestezje kończyn, rysperydon, udar mózgu, uporczywa agresja, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palifren Long
Palifren Long to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu zawierająca palmitenian paliperydonu w dawkach 156 mg (100 mg paliperydonu) lub 234 mg (150 mg paliperydonu). Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów psychotycznych wymagających szybkiego działania. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT, a także przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT. Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) z objawami takimi jak hipertermia, sztywność mięśni, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia świadomości oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej. W przypadku objawów NMS konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, paliperydon może wywoływać późne dyskinezy, leukopenię, neutropenię, agranulocytozę (<1/10 000 pacjentów), hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy oraz znaczne zwiększenie masy ciała, co wymaga regularnej kontroli parametrów hematologicznych i metabolicznych.
agranulocytoza, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lek psychostymulujący, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, otępienie z ciałami Lewy’ego, palmitenian paliperydonu, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, receptor dopaminergiczny, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, stan psychotyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Paliperidone Teva
Paliperidone Teva, zawierający palmitynian paliperydonu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym oraz podczas jednoczesnego stosowania innych leków wydłużających QT. Istotne jest monitorowanie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), takich jak podwyższona temperatura ciała, sztywność mięśni, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia świadomości oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej. W przypadku wystąpienia NMS należy natychmiast przerwać terapię. Ponadto, paliperydon może indukować późne dyskinezy, leukopenię, neutropenię i agranulocytozę (rzadko <1/10 000), co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami hematologicznymi. U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10⁹/l) konieczne jest przerwanie leczenia i monitorowanie do powrotu do normy.
agranulocytoza, arypiprazol, choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, drgawki, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, kwetiapina, lek psychostymulujący, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niedokrwienie serca, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, olanzapina, ostra niewydolność nerek, ostry stan psychotyczny, otępienie z ciałami Lewy’ego, palmitynian paliperydonu, późne dyskinezy, priapizm, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa1A-adrenergiczny, rysperydon, silne pobudzenie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa, zawał serca, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Teva
Przed rozpoczęciem terapii Risperidone Teva należy zweryfikować tolerancję na rysperydon w formie doustnej, szczególnie u pacjentów bez wcześniejszej ekspozycji na ten lek. Produkt nie jest wskazany u osób w podeszłym wieku z otępieniem ze względu na brak badań oraz zwiększone ryzyko umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI: 0,7-2,1). Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie z furosemidem, które wiąże się z wyższą śmiertelnością (7,3% vs 3,1% rysperydon, 4,1% furosemid). Ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych jest trzykrotnie wyższe (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI: 1,34-7,50), a lek może powodować niedociśnienie ortostatyczne, wydłużenie QT oraz agranulocytozę (<1/10 000). Wskazane jest monitorowanie leukocytów, szczególnie u pacjentów z historią leukopenii lub neutropenii, oraz kontrola stężenia prolaktyny w przypadku objawów hiperprolaktynemii.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, próg drgawkowy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie przewodzenia, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Rysperydon, zawarty w produkcie leczniczym Risperon, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększoną umieralność (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, które podnosi umieralność do 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera, gdy metody niefarmakologiczne zawodzą. Należy monitorować ryzyko niedociśnienia, zwłaszcza ortostatycznego, u pacjentów z chorobami układu krążenia, a także zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, z zaleceniem przerwania leczenia przy ciężkiej neutropenii (neutrofile <1 x 10⁹/l).
agranulocytoza, arytmia, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwcholinergiczne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, otępienie, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie zachowania, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Paliperydon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Paliperydon, lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT, czy zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). Preparaty o przedłużonym uwalnianiu (dawki 3, 6, 9, 12 mg) nie nadają się do leczenia ostrych stanów psychotycznych wymagających szybkiego działania. Istotne jest monitorowanie ryzyka niedociśnienia ortostatycznego (2,5% vs. 0,8% placebo), incydentów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS) oraz późnych dyskinez. U pacjentów z leukopenią, neutropenią lub agranulocytozą (<1/10 000) konieczna jest ścisła obserwacja i ewentualne przerwanie terapii. Paliperydon może także indukować hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, znaczny przyrost masy ciała oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga regularnego monitorowania parametrów metabolicznych i stanu klinicznego pacjenta.
choroba Parkinsona, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia i agranulocytoza, niedociśnienie ortostatyczne, objaw pozapiramidowy, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, późna dyskineza, priapizm, przedłużone uwalnianie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, receptor dopaminowy, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Stosowanie rysperydonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym wzrostem śmiertelności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21) oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu i furosemidu, gdzie odnotowano śmiertelność 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy unikać stosowania u pacjentów z innymi typami otępienia oraz u osób z czynnikami ryzyka udaru mózgu, a także monitorować objawy potencjalnych incydentów naczyniowo-mózgowych.
agranulocytoza, antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blokada receptorów alfa, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, otępienie mieszane, otępienie naczyniowe, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, zespół wiotkiej tęczówki, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept Consta
Rispolept Consta, dostępny w dawkach 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg w formie proszku i rozpuszczalnika do zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu, wymaga ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów nieleczonych wcześniej rysperydonem, u których zaleca się weryfikację tolerancji doustną formą leku. Produkt nie jest wskazany u osób w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na brak badań oraz zwiększone ryzyko umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21 [0,7; 2,1]) i zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96 [1,34; 7,50]). Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, które wiąże się z wyższą śmiertelnością (7,3% vs 3,1% rysperydon i 4,1% furosemid), prawdopodobnie z powodu odwodnienia i niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia i czynnikami ryzyka udaru mózgu.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba naczyniowo-mózgowa, diuretyk, furosemid, hipowolemia, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie, późna dyskineza, rysperydon, udar mózgu, zaburzenia przewodzenia, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept
Rispolept, zawierający rysperydon, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu (śmiertelność 7,3% vs. 3,1% przy samym rysperydonie). U pacjentów z otępieniem obserwuje się trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo, OR 2,96), szczególnie w otępieniu mieszanego lub naczyniowego typu. Rysperydon może powodować niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, a także leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, wymagając monitorowania liczby leukocytów i natychmiastowego zaprzestania leczenia przy ciężkiej neutropenii (neutrofile < 1 x 10⁹/l). Ponadto, lek może indukować późne dyskinezy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zaostrzać objawy choroby Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, BMI, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipowolemia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, splątanie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidon Vipharm
Risperidon Vipharm wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększoną umieralność (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z furosemidem, które zwiększa śmiertelność do 7,3%. Lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii i agranulocytozy, a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego. Dawkowanie powinno być stopniowo zwiększane, a w przypadku działań niepożądanych rozważyć redukcję dawki lub przerwanie terapii.
agranulocytoza, bradykardia, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba Parkinsona, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipowolemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny atypowy, leukopenia, niedobór elektrolitów, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie z ciałami Lewy’ego, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept
Przed rozpoczęciem terapii rysperydonem (Rispolept) u pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku z otępieniem, należy uwzględnić zwiększone ryzyko śmiertelności (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50). Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, co podnosi śmiertelność do 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Konieczne jest monitorowanie objawów niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy, a także hiperglikemii, masy ciała i hiperprolaktynemii. U pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami czynności nerek i wątroby dawkę należy dostosować ostrożnie, a u osób z ryzykiem wydłużenia QT i drgawek zachować szczególną ostrożność.
agranulocytoza, choroba Parkinsona, drgawki, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek psychostymulujący, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nowotwór mózgu, otępienie naczyniowe, otępienie typu mieszanego, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie płodności, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidon Vipharm
Rysperydon wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów starszych z otępieniem, ze względu na zwiększoną umieralność (4,0% vs. 3,1% placebo; OR 1,21) oraz ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo; OR 2,96), zwłaszcza u osób z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, u których stosowanie rysperydonu jest przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem u osób starszych, co wiąże się z wyższą śmiertelnością (7,3% vs. 3,1% rysperydon samodzielnie). Lek należy stosować wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, wspierając metody niefarmakologiczne. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować ocenę ryzyka udaru, objawów niedociśnienia (zwłaszcza ortostatycznego), leukopenii, neutropenii (przy ANC <1 x 10⁹/l przerwać leczenie), oraz objawów pozapiramidowych i złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agranulocytoza, bradykardia, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, furosemid, galaktozemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedobór elektrolitów, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra niewydolność nerek, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie typu mieszanego, otępienie u osób starszych, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palifren Long
Produkt leczniczy Palifren Long, zawierający paliperydon, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT, czy zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). Nie jest wskazany do leczenia ostrych stanów psychotycznych wymagających szybkiego działania. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych obejmuje m.in. złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) z objawami takimi jak podwyższenie temperatury, sztywność mięśni, niestabilność autonomiczna i wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej, a także późne dyskinezy, leukopenię, neutropenię i agranulocytozę (rzadko <1/10 000). U pacjentów z ciężką neutropenią (neutrofile < 1 x 10⁹/l) konieczne jest przerwanie leczenia i monitorowanie. Paliperydon może wywoływać hipotonię ortostatyczną (2,5% vs. 0,8% placebo) oraz hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy i znaczne zwiększenie masy ciała, co wymaga regularnej kontroli klinicznej i glikemii.
agranulocytoza, arytmia komorowa, choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, drgawka, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, hipowolemia, kwasica ketonowa, leukopenia, mioglobinuria, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność serca, nowotwór mózgu, nowotwór zależny od prolaktyny, objawy pozapiramidowe, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, reakcja anafilaktyczna, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia przewodnictwa, zawał serca, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Rysperydon, substancja czynna produktu Risperon, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu pacjentów, zwłaszcza osób w podeszłym wieku z otępieniem. Metaanaliza 17 badań wykazała zwiększoną umieralność u pacjentów leczonych rysperydonem (4,0%) w porównaniu do placebo (3,1%), ze średnim wiekiem zmarłych 86 lat. Szczególnie ryzykowne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie umieralność wzrasta do 7,3%. Ponadto, rysperydon zwiększa ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; iloraz szans 2,96), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich leczenie tym lekiem. Produkt jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy, a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Palifren Long
Paliperydon w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (Palifren Long) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wydłużeniem odstępu QT, a także u osób z ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego (2,5% vs 0,8% placebo). Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), takie jak hipertermia, sztywność mięśni, niestabilność autonomiczna i wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej. W przypadku leukopenii, neutropenii lub agranulocytozy (rzadko <1/10 000) konieczne jest monitorowanie morfologii krwi i ewentualne przerwanie terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki, a stosowanie u osób z klirensem kreatyniny <50 ml/min jest przeciwwskazane. Ponadto, paliperydon może indukować hiperglikemię, zaostrzenie cukrzycy, znaczne zwiększenie masy ciała oraz potencjalnie wpływać na ryzyko nowotworów zależnych od prolaktyny.
agranulocytoza, arytmia komorowa, choroba naczyń mózgowych, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwwymiotne, hiperglikemia, hipotonia ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, mioglobinuria, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, niewydolność serca, nowotwór mózgu, objaw pozapiramidowy, ostry stan psychotyczny, otępienie z ciałami Lewy’ego, paliperydon, polidypsja, poliuria, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, receptor alfa-adrenergiczny, rysperydon, silne pobudzenie, śpiączka cukrzycowa, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zawał serca, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperidone Grindeks
Rysperydon, stosowany głównie u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności (4,0% vs 3,1% placebo; OR 1,21, 95% CI 0,7-2,1) oraz trzykrotnym wzrostem ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; OR 2,96, 95% CI 1,34-7,50), szczególnie u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu i furosemidu, gdzie śmiertelność wzrastała do 7,3%. Rysperydon jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii i agranulocytozy, a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego. U pacjentów z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego stosowanie rysperydonu wymaga szczególnej oceny ryzyka i korzyści ze względu na możliwość zaostrzenia objawów i zwiększonej wrażliwości na lek.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, diuretyk tiazydowy, dysfunkcja nerek, fosfokinaza kreatynowa, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, klasyczny lek przeciwpsychotyczny, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie naczyniowe, otępienie w chorobie Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, prolaktynozależny, rabdomioliza, receptor alfa, rysperydon, splątanie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie zachowania, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa