Dawkowanie i sposób podawania leku Calcium Gluconate hameln

Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań to preparat zawierający wapń w postaci glukonianu. Każdy 1 ml roztworu zawiera 95 mg wapnia glukonianu, co odpowiada 0,21 mmol wapnia. Ze względu na zawartość wapnia cukrzanu jako substancji pomocniczej, całkowita zawartość wapnia wynosi 0,22 mmol/ml (2,23 mmol/10 ml). Właściwe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia terapeutycznych stężeń wapnia w osoczu, które powinny mieścić się w zakresie 2,25-2,75 mmol lub 4,5-5,5 mEq na litr u osób dorosłych.¹

Wskazania do stosowania leku

Główne wskazania do zastosowania preparatu Calcium Gluconate hameln obejmują:

• Leczenie ostrej, objawowej hipokalcemii
• Leczenie ostrej, ciężkiej hiperkaliemii z lub bez zmian w EKG
• Resuscytacja krążeniowo-oddechowa/zatrzymanie akcji serca z powodu hiperkaliemii

Podczas leczenia niezbędne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w osoczu.²

Dawkowanie u osób dorosłych

Leczenie ostrej, objawowej hipokalcemii

Powolne wstrzyknięcie dożylne: 10-20 ml produktu (co odpowiada 2,2-4,4 mmol wapnia) w postaci nierozcieńczonej przez 10 minut, monitorując stężenie wapnia w osoczu i EKG.³

Powolny wlew dożylny: 10-20 ml produktu (co odpowiada 2,2-4,4 mmol wapnia) rozcieńczone w 50-100 ml roztworu glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%, podawane przez 10 minut, z monitorowaniem stężenia wapnia w osoczu i EKG.⁴

W razie potrzeby dawkę można powtórzyć, dostosowując ją do aktualnego stężenia wapnia w osoczu. Nie zaleca się podawania więcej niż 50 ml produktu w ciągu 24 godzin ze względu na ryzyko narażenia na działanie glinu.⁵

Leczenie ostrej, ciężkiej hiperkaliemii

Przy stężeniu potasu w osoczu powyżej 6,5 mmol/l z lub bez nieprawidłowości w EKG, należy podać 10 ml produktu (odpowiadające 2,2 mmol wapnia) w postaci nierozcieńczonej jako powolne wstrzyknięcie dożylne trwające 5-10 minut. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć w odstępach 5 lub 10 minutowych do uzyskania poprawy zapisu EKG.⁶

Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe. W takim przypadku produkt należy podawać powoli (w 100 ml 5% glukozy przez 20 minut), ponieważ szybkie podanie wapnia może przyspieszyć toksyczne działanie digoksyny na mięsień sercowy. Warto również rozważyć inne metody leczenia, np. hemodializę, po konsultacji ze specjalistami.⁷

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa/zatrzymanie akcji serca z powodu hiperkaliemii

W przypadkach resuscytacji krążeniowo-oddechowej zaleca się podanie 30 ml produktu (co odpowiada 6,36 mmol wapnia) w postaci nierozcieńczonej jako szybkie wstrzyknięcie dożylne.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Podczas podawania preparatu dzieciom konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w osoczu i EKG aż do uzyskania prawidłowego stężenia wapnia. Ze względu na ryzyko narażenia na działanie glinu, zaleca się stosowanie nie więcej niż 1 ml/kg masy ciała produktu (co odpowiada 0,22 mmol wapnia) w okresie 24 godzin u noworodków i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca do 17 lat.⁹

Leczenie ostrej, objawowej hipokalcemii u dzieci

Dawka powinna zostać dobrana indywidualnie zgodnie z zalecanym zakresem dawkowania, w zależności od stężenia wapnia w osoczu, nasilenia objawów hipokalcemii i maksymalnych limitów ekspozycji na glin.¹⁰

Noworodki – powolne wstrzyknięcie dożylne: Dawka jednorazowa 1 ml/kg masy ciała produktu (co odpowiada 0,22 mmol wapnia) może zostać podana w postaci nierozcieńczonej w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5-10 minut. Wykazano, że niższe dawki 0,5 ml/kg masy ciała (co odpowiada 0,11 mmol wapnia) są również skuteczne w łagodzeniu objawów hipokalcemii. Dawka może zostać rozcieńczona w stosunku 1:1 lub 1:5 w roztworze glukozy 5%, a szybkość podawania nie powinna przekroczyć 0,22 mmol wapnia/minutę.¹¹

Dzieci i młodzież (>1 miesiąca do 17 lat) – powolne wstrzyknięcie dożylne: Dawka jednorazowa od 0,3 do 0,6 ml/kg masy ciała (co odpowiada od 0,07 do 0,13 mmol wapnia) podana w postaci nierozcieńczonej w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5-10 minut. Schemat dawkowania należy następnie indywidualnie dostosować w zależności od aktualnego stężenia wapnia w osoczu i nasilenia objawów hipokalcemii, przy maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 1 ml/kg masy ciała (co odpowiada 0,22 mmol wapnia). Dawka może zostać rozcieńczona w stosunku 1:5 w roztworze glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 0,22 mmol wapnia/minutę.¹²

Noworodki – powolna ciągła infuzja: Początkowo 0,2-0,3 ml/kg masy ciała/godzinę produktu (co odpowiada 0,04-0,07 mmol wapnia), rozcieńczonego w stosunku 1:10 w roztworze chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Wykazano, że niższa początkowa szybkość wlewu wynosząca 0,1 ml/kg masy ciała/godzinę (co odpowiada 0,02 mmol wapnia) jest skuteczna w korygowaniu stężenia wapnia w osoczu. Szybkość infuzji należy dostosować następnie w zależności od stężenia wapnia w osoczu i nasilenia objawów hipokalcemii.¹³

Dzieci i młodzież (>1 miesiąca do 17 lat) – powolna ciągła infuzja: Początkowo 0,08 ml/kg masy ciała/godzinę produktu (co odpowiada 0,02 mmol wapnia), rozcieńczonego w stosunku 1:10 w roztworze chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Szybkość wlewu należy dostosować następnie w zależności od stężenia wapnia w osoczu i nasilenia objawów hipokalcemii.¹⁴

Leczenie ostrej, ciężkiej hiperkaliemii u dzieci

Jeśli dziecko otrzymuje glikozydy nasercowe lub podejrzewa się zatrucie digoksyną, produkt należy podawać wolniej, przez 30 minut, ponieważ wapń może zwiększać toksyczność digoksyny na mięsień sercowy nawet przy prawidłowym stężeniu digoksyny.¹⁵

Noworodki: Dawka 0,5 ml/kg masy ciała produktu (odpowiadająca 0,11 mmol wapnia) może zostać podana w postaci nierozcieńczonej w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 5-10 minut. Jeśli to możliwe, dawkę należy podać przez wkłucie centralne. W przypadku braku wkłucia centralnego, dawkę należy rozcieńczyć chlorkiem sodu 0,9% do pięciokrotnej objętości (np. 0,5 ml/kg/dawkę rozcieńczyć do 2,5 ml/kg/dawkę). Dawkę można powtórzyć, jeśli zmiany w EKG utrzymują się po 5-10 minutach od podania pierwszej dawki, przy czym maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 1 ml/kg masy ciała (co odpowiada 0,22 mmol wapnia).¹⁶

Dzieci i młodzież (>1 miesiąca do 17 lat): Dawka 0,5 ml/kg masy ciała produktu (odpowiadająca 0,11 mmol wapnia) może zostać podana w postaci rozcieńczonej w 50 ml chlorku sodu 0,9% przez 10 minut. Dawkę można powtórzyć, jeśli zmiany w EKG utrzymują się po 5-10 minutach od podania pierwszej dawki, przy czym maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 1 ml/kg masy ciała (co odpowiada 0,22 mmol wapnia). Dzieciom o masie ciała ≥ 20 kg można podać maksymalną zalecaną dawkę 20 ml produktu (co odpowiada 4,4 mmol wapnia).¹⁷

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa u dzieci

Dawka 0,6 ml/kg masy ciała produktu (odpowiadająca 0,13 mmol wapnia) może zostać podana w postaci nierozcieńczonej w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego/podania w ciągu 10-20 sekund, jeśli to możliwe przez wkłucie centralne. Dawkę w razie potrzeby można powtórzyć i dostosować do aktualnego stężenia wapnia.¹⁸

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów na wpływ wieku na tolerancję produktu, czynniki związane ze starzeniem się, takie jak zaburzenia czynności nerek i uboga dieta, mogą pośrednio wpływać na tolerancję i wymagać zmniejszenia dawki. Czynność nerek pogarsza się z wiekiem, co należy uwzględnić przed zastosowaniem produktu u osób starszych.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występuje zwiększone ryzyko hiperkalcemii. W przypadku stanu niedoboru wapnia wymagającego szybkiego uzupełnienia (krótkotrwałe stosowanie) produkt należy podawać stopniowo i przy ścisłym monitorowaniu stężenia wapnia w osoczu aż do uzyskania pożądanego efektu, ponieważ u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek można go osiągnąć przy mniejszej ilości wapnia.²⁰

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek i niewydolnością nerek powinny być dostępne odpowiednie metody oczyszczania krwi (tj. hemodializa lub dializa otrzewnowa). Produkt jest przeciwwskazany w powtarzającym się lub długotrwałym leczeniu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności glinu.²¹

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Czynność wątroby nie wpływa na dostępność zjonizowanego wapnia po dożylnym podaniu wapnia glukonianu. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne.²²

Sposób podawania

Calcium Gluconate hameln podaje się jako powolne wstrzyknięcie dożylne i/lub infuzję. Szybkość podawania dożylnego nie powinna przekraczać 0,45 mmol wapnia na minutę u osób dorosłych oraz 0,22 mmol wapnia na minutę jako bolus u dzieci. W przypadku wlewu ciągłego należy dostosować szybkość podawania w zależności od stężenia wapnia w osoczu i nasilenia objawów hipokalcemii.²³

W przypadku postępowania w ostrej ciężkiej hiperkaliemii dawkę i szybkość podawania należy dostosowywać w zależności od zapisu EKG.²⁴

Pacjent powinien pozostawać w pozycji leżącej oraz należy go uważnie obserwować podczas podawania. Monitorowanie powinno obejmować wapń w osoczu i EKG.²⁵

Z uwagi na to, że podanie pozanaczyniowe może prowadzić do ciężkich obrażeń skóry, w tym martwicy tkanek, należy zapewnić odpowiedni dostęp dożylny.²⁶

W przypadku łagodnych objawów hipokalcemii zaleca się doustną suplementację wapnia. Po zastosowaniu terapii dożylnej w przypadku ostrej objawowej hipokalcemii, jeśli jest to wskazane, należy podać doustną suplementację wapnia, np. w przypadkach niedoboru kalcyferolu.²⁷

Tabela dawkowania leku Calcium Gluconate hameln

Uwagi do tabeli:

1. Podczas leczenia zawsze należy ściśle monitorować stężenie wapnia w osoczu i EKG.
2. Dla pacjentów przyjmujących glikozydy nasercowe należy podawać wapń powoli (dorośli: w 100 ml 5% glukozy przez 20 minut; dzieci: przez 30 minut).
3. Przy infuzji ciągłej szybkość podawania należy dostosować w zależności od stężenia wapnia w osoczu i nasilenia objawów hipokalcemii.
4. W przypadku dzieci preferowane jest podanie przez wkłucie centralne. W przypadku braku dostępu centralnego, roztwór należy odpowiednio rozcieńczyć.