Skład i postać leku
Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml

Calcium Gluconate hameln to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 95 mg/ml wapnia glukonianu, co odpowiada 0,21 mmol jonów wapnia na 1 ml. Typowa ampułka 10 ml zawiera 950 mg wapnia glukonianu (2,12 mmol jonów wapnia) oraz dodatkowo 0,11 mmol jonów wapnia pochodzących z wapnia cukrzanu, co łącznie daje 2,23 mmol jonów wapnia na ampułkę. Preparat jest bezbarwny, przejrzysty, o pH 6,0-7,0 i osmolalności 270-310 mOsmol/kg, co umożliwia bezpieczne podanie domięśniowe lub dożylne. Ampułki wykonane są ze szkła typu I, a lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed światłem i dziećmi. Okres ważności zamkniętych ampułek wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu preparat należy zużyć natychmiast. Roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 5% glukozie lub 0,9% NaCl w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie.

Pobierz ChPL PDF Calcium Gluconate hameln – Roztwór do wstrzykiwań – 95 mg/ml
  1. Skład leku Calcium Gluconate hameln
    1. Wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Okres ważności
  4. Sposób podania i przygotowanie do użycia
    1. Potencjalne niezgodności farmaceutyczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra ciężka hiperkaliemia
  2. ostra objawowa hipokalcemia
  3. resuscytacja krążeniowo-oddechowa spowodowana ciężką hiperkaliemią
Substancja czynna
  1. wapnia glukonian
Kategoria leku
  1. leki mineralne
  2. preparaty wapnia

Skład leku Calcium Gluconate hameln

Calcium Gluconate hameln to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 95 mg/ml. Preparat zawiera substancję czynną w postaci wapnia glukonianu do wstrzykiwań w precyzyjnie określonych ilościach. Każdy 1 ml roztworu zawiera 95 mg wapnia glukonianu, co odpowiada 0,21 mmol jonów wapnia. W typowej ampułce o objętości 10 ml znajduje się 950 mg wapnia glukonianu, co odpowiada 2,12 mmol jonów wapnia.1

Oprócz głównej substancji czynnej, preparat zawiera również substancję pomocniczą w postaci wapnia cukrzanu, która wnosi dodatkową ilość jonów wapnia – 0,01 mmol/ml (co daje 0,11 mmol w 10 ml ampułce). Warto zauważyć, że całkowita zawartość jonów wapnia w preparacie wynosi 0,22 mmol/ml, czyli 2,23 mmol w 10 ml ampułce.2

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wspomnianego wapnia cukrzanu, w skład leku wchodzi tylko woda do wstrzykiwań, co czyni preparat stosunkowo prostym pod względem składu.3

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Calcium Gluconate hameln występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat charakteryzuje się następującymi właściwościami fizykochemicznymi:4

  • Bezbarwny, przejrzysty roztwór
  • Brak widocznych cząstek stałych
  • pH w zakresie 6,0-7,0
  • Osmolalność: 270-310 mOsmol/kg

Właściwości te zapewniają bezpieczeństwo podania domięśniowego lub dożylnego oraz gwarantują odpowiednią stabilność preparatu.5

Opakowanie i przechowywanie

Calcium Gluconate hameln jest dostępny w ampułkach ze przezroczystego szkła typu I z zaznaczonym punktem przełamania, o pojemności 10 ml. Ampułki pakowane są w pudełka tekturowe zawierające 5 lub 10 ampułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Dla leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc jedynie przed bezpośrednim światłem słonecznym i dostępem dzieci.7

Okres ważności

Okres ważności preparatu Calcium Gluconate hameln wynosi:8

  • Zamknięte ampułki: 3 lata
  • Otwarte ampułki: produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika

W przypadku przygotowania roztworu do wlewu, produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną w roztworze glukozy o stężeniu 5% i roztworze chlorku sodu 0,9% przez 24 godziny w temperaturze 25°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, zaleca się jednak natychmiastowe zużycie przygotowanego roztworu. Jeśli nie zostanie użyty od razu, za czas i warunki przechowywania przed zastosowaniem odpowiada użytkownik.9

Sposób podania i przygotowanie do użycia

Przed użyciem preparatu Calcium Gluconate hameln należy przeprowadzić wizualną kontrolę roztworu pod kątem obecności cząstek stałych, zabarwienia oraz integralności pojemnika. Roztwór może zostać użyty tylko wtedy, gdy jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera cząstek stałych, a pojemnik nie jest uszkodzony.10

W celu podawania w ciągłym wlewie dożylnym, produkt można rozcieńczyć roztworem glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%. Należy bezwzględnie unikać rozcieńczania roztworami zawierającymi wodorowęglany, fosforany lub siarczany, gdyż może to prowadzić do powstania nierozpuszczalnych kompleksów z jonami wapnia.11

Ważne jest, aby pamiętać, że produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.12

Potencjalne niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać, że produktu Calcium Gluconate hameln nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wspomnianych roztworów do rozcieńczania (5% glukoza lub 0,9% NaCl).13

Sole wapnia mogą tworzyć kompleksy z wieloma lekami, co może prowadzić do wytrącenia osadu. Szczególne niezgodności występują z:14

  • Utleniaczami
  • Cytrynianami
  • Rozpuszczalnymi węglanami
  • Wodorowęglanami
  • Szczawianami
  • Fosforanami
  • Winianami
  • Siarczanami

Ponadto, zgłaszano niezgodności fizyczne z następującymi substancjami:15

Uwzględnienie powyższych niezgodności farmaceutycznych jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii i zapobiegania potencjalnym powikłaniom związanym z podaniem niekompatybilnych substancji.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl