Przedawkowanie
Gadovist 1,0 604,72 mg/ml
Przedawkowanie gadobutrolu, substancji czynnej Gadovist 1,0 (1,0 mmol/ml, co odpowiada 604,72 mg gadobutrolu/ml), definiuje się jako podanie dawki przekraczającej 1,5 mmol/kg masy ciała. Dotychczas nie odnotowano specyficznych objawów toksyczności u ludzi po przekroczeniu tej dawki. W przypadku nieumyślnego przedawkowania zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych (w tym EKG) oraz funkcji nerek, ze względu na kluczową rolę nerek w eliminacji gadobutrolu.
- diagnostyka
- ocena perfuzji mięśnia sercowego w warunkach obciążenia farmakologicznego
- ocena żywotności mięśnia sercowego
- wzmocnienie kontrastowe w angiografii przy użyciu rezonansu magnetycznego
- wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego całego ciała
- wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego głowy i rdzenia kręgowego
Przedawkowanie leku Gadovist 1,0
Przedawkowanie gadobutrolu, substancji czynnej produktu leczniczego Gadovist 1,0 o stężeniu 1,0 mmol/ml (równoważnik 604,72 mg gadobutrolu/ml), jest stanem wymagającym szczególnej uwagi klinicznej. Maksymalna pojedyncza dawka dzienna gadobutrolu, którą można zastosować u pacjenta, wynosi 1,5 mmol gadobutrolu/kg masy ciała. Przekroczenie tej dawki uznawane jest za przedawkowanie.1
Objawy kliniczne przedawkowania
W dotychczasowej praktyce klinicznej nie zgłaszano objawów intoksykacji wynikających z przedawkowania produktu Gadovist 1,0. Brak jest zatem udokumentowanych specyficznych objawów toksyczności u ludzi po przedawkowaniu tego środka kontrastowego.2
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku nieumyślnego przedawkowania gadobutrolu, jako środek ostrożności zaleca się wdrożenie odpowiednich procedur monitorujących stan pacjenta. Szczególnej uwagi wymaga:3
- Monitorowanie czynności układu krążenia – należy prowadzić regularną kontrolę parametrów hemodynamicznych, w tym wykonanie badania elektrokardiograficznego (EKG)
- Kontrola czynności nerek – ze względu na drogę eliminacji gadobutrolu, szczególną uwagę należy zwrócić na parametry funkcji nerek
Przedawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, u których doszło do przedawkowania produktu Gadovist 1,0, istnieje możliwość usunięcia gadobutrolu z organizmu za pomocą hemodializy. Badania wykazały, że po przeprowadzeniu 3 sesji hemodializ około 98% produktu zostaje wydalone z organizmu.4
Należy jednak podkreślić, że brak jest dowodów naukowych potwierdzających skuteczność hemodializy jako metody zapobiegania nerkopochodnemu zwłóknieniu układowemu (NSF), które jest jednym z najpoważniejszych powikłań związanych ze stosowaniem środków kontrastowych zawierających gadolin u pacjentów z niewydolnością nerek.5
| Aspekt przedawkowania | Opis | Dawka graniczna/Działanie |
|---|---|---|
| Maksymalna dawka dzienna | Wartość graniczna, powyżej której mówi się o przedawkowaniu | 1,5 mmol gadobutrolu/kg masy ciała |
| Objawy intoksykacji | Specyficzne objawy przedawkowania | Brak udokumentowanych przypadków w praktyce klinicznej |
| Zalecane monitorowanie | Kontrola parametrów życiowych | Funkcje układu krążenia (w tym EKG) Parametry funkcji nerek |
| Postępowanie u pacjentów z niewydolnością nerek | Metoda eliminacji leku z organizmu | Hemodializa – eliminacja około 98% po 3 sesjach |
| Zapobieganie NSF | Skuteczność hemodializy w zapobieganiu nerkopochodnemu zwłóknieniu układowemu | Brak dowodów na skuteczność |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania