Profil bezpieczeństwa leku – Gadovist 1,0 604,72 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Gadovist 1,0 604,72 mg/ml

Gadobutrol, stosowany w dawkach klinicznych, przenika w minimalnych ilościach do mleka matki, co nie powinno wpływać na niemowlę, jednak zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na potencjalne zmniejszenie klirensu nerkowego oraz ryzyko ostrej niewydolności nerek i nefrogennego włóknienia skóry (NSF). W tych grupach pacjentów gadobutrol powinien być stosowany po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i w najmniejszej skutecznej dawce.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

gadobutrol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Produkty lecznicze zawierające gadolin, w tym gadobutrol, przenikają w bardzo małych ilościach do mleka matki. W dawkach klinicznych nie należy spodziewać się wpływu na niemowlę ze względu na małą ilość wydalaną z mlekiem i słabe wchłanianie z jelita. Zaleca się jednak, aby lekarz wraz z matką podjęli decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub jego przerwaniu na 24 godziny po podaniu leku. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Gadovist 1,0 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Gadovist 1,0 z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi substancjami.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) klirens nerkowy gadobutrolu może być zmniejszony, dlatego zaleca się obserwację pacjentów w tym wieku pod kątem zaburzeń czynności nerek. Dostosowanie dawkowania nie jest uważane za konieczne, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) oraz u pacjentów w okołooperacyjnym okresie przeszczepienia wątroby Gadovist 1,0 można stosować jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko jeśli informacja diagnostyczna jest niezbędna. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i unikanie wielokrotnych podań. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ryzyko ostrej niewydolności nerek, co zwiększa ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) po podaniu gadobutrolu. Gadovist 1,0 można stosować w tej grupie pacjentów jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Gadobutrol przenika w bardzo małych ilościach do mleka matki. W dawkach klinicznych nie należy spodziewać się wpływu na niemowlę, ale zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Gadovist 1,0 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych dotyczących interakcji Gadovist 1,0 z alkoholem w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku klirens nerkowy gadobutrolu może być zmniejszony, dlatego zaleca się obserwację pacjentów pod kątem zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz po przeszczepieniu wątroby lek można stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i w najmniejszej skutecznej dawce.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Pacjenci po przeszczepieniu wątroby są szczególnie narażeni na ryzyko ostrej niewydolności nerek i NSF, dlatego lek można stosować tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.