Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hova 200,2 mg + 45,5 mg

Wpływ leku Hova na płodność, ciążę i laktację

Lek Hova w postaci tabletek powlekanych zawierających 200,2 mg wyciągu natywnego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz 45,5 mg wyciągu natywnego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) podlega szczególnym ograniczeniom stosowania w określonych grupach pacjentów. Kluczowe znaczenie ma właściwe informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem leku podczas ciąży i karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Hova u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ substancji czynnych zawartych w leku na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz okres okołoporodowy. Z tego powodu stosowanie leku Hova w okresie ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę lub będącą w ciąży o konieczności odstawienia leku i rozważenia alternatywnych, bezpiecznych metod terapii.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Hova podczas laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych zawartych w wyciągach z korzenia kozłka lekarskiego oraz szyszek chmielu do mleka kobiecego. Nie można również wykluczyć potencjalnego wpływu tych substancji na organizm karmionego dziecka. W związku z powyższym nie zaleca się stosowania leku Hova w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a terapią tym lekiem.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji leku Hova brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego oraz szyszek chmielu na funkcje rozrodcze. Wobec braku takich informacji, należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku u osób planujących posiadanie potomstwa.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek Hova

Lekarz przepisujący lek Hova powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym następujące informacje:

• Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu⁵
• W przypadku planowania ciąży należy skonsultować z lekarzem możliwość odstawienia leku i zastosowania alternatywnych metod terapii⁶
• Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka⁷
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Hova, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania⁸

Skład leku Hova – informacje istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa

Należy zwrócić uwagę, że lek Hova zawiera jako substancje pomocnicze glukozę (19,5 mg) oraz laktozę jednowodną (7,92 mg), co może mieć znaczenie u pacjentek z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Tabletki powlekane Hova zawierają wyciągi roślinne, które uzyskiwane są przy użyciu rozpuszczalników – etanolu 70% (V/V) w przypadku korzenia kozłka lekarskiego oraz metanolu 40% (V/V) w przypadku szyszek chmielu. Brak jest badań oceniających wpływ tych ekstraktów na rozwijający się płód oraz noworodka karmionego piersią.⁹

Podsumowując, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie leku Hova w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i przeciwwskazaniach do stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.¹⁰