Przeciwwskazania stosowania leku Hova

Lek Hova (200,2 mg + 45,5 mg, tabletki powlekane) zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) oraz szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu¹.

Nadwrażliwość na składniki leku

Przed zaleceniem produktu Hova należy dokładnie zweryfikować, czy pacjent nie wykazuje nadwrażliwości na:

• Wyciąg suchy z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) – stanowiący główny składnik aktywny leku (200,2 mg wyciągu natywnego w każdej tabletce)²
• Wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) – drugi składnik aktywny (45,5 mg wyciągu natywnego w każdej tabletce)³

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości⁴:

• Glukoza – 19,5 mg w każdej tabletce⁵
• Laktoza jednowodna – 7,92 mg w każdej tabletce⁶
• Maltodekstryna – wchodząca w skład wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (8% z 220 mg wyciągu)⁷
• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – wchodzący w skład wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (1% z 220 mg wyciągu)⁸
• Glukoza płynna – wchodząca w skład wyciągu z szyszek chmielu (30% z 65 mg wyciągu, tj. 19,5 mg)⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Hova

Zastosowanie leku Hova należy odradzić w następujących sytuacjach:

1. Przy potwierdzonej nadwrażliwości na rodzinę waleriany (Valerianaceae), do której należy kozłek lekarski¹⁰
2. Przy potwierdzonej nadwrażliwości na rośliny z rodziny konopiowatych (Cannabaceae), do której należy chmiel¹¹
3. W przypadku alergii na laktozę lub nietolerancji galaktozy – ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (7,92 mg w każdej tabletce)¹²
4. U pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy¹³
5. W przypadku uczulenia na glukozy płynną – ze względu na jej zawartość w ekstrakcie z chmielu¹⁴

Szczególne uwagi dotyczące postaci leku

Produkt Hova występuje w postaci tabletek powlekanych barwy jasnozielonej, o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłych, bez plam i wykruszeń¹⁵. Mogą wystąpić dopuszczalne niewielkie nierówności wynikające z ziarnistości powłoczki powlekającej, co nie stanowi wady produktu i nie jest przeciwwskazaniem do jego stosowania¹⁶.

Informacje o ekstrakcji substancji czynnych

W procesie oceny możliwości zastosowania leku należy wziąć pod uwagę, że substancje czynne są ekstrahowane przy użyciu następujących rozpuszczalników:

• Etanol 70% (V/V) – używany jako ekstrahent dla wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego¹⁷
• Metanol 40% (V/V) – używany jako ekstrahent dla wyciągu z szyszek chmielu¹⁸

Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na pozostałości tych rozpuszczalników powinni unikać stosowania produktu Hova¹⁹.