Skład i postać leku
Lipomal 97 mg/5 ml
Lipomal to syrop zawierający 97 mg/5 ml wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris lub ich mieszaniny) o stosunku surowca do produktu gotowego 6-7:1, z 85% udziałem wyciągu natywnego. Ekstrakcja przeprowadzona jest w 40% etanolu V/V. Syrop zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (E211, 10,44 mg/5 ml) jako konserwant, glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) obecny w aromacie malinowym oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i dopuszcza obecność osadu naturalnego na dnie butelki.
Skład produktu leczniczego Lipomal
Lipomal, dostępny w formie syropu, zawiera 97 mg/5ml wyciągu z kwiatostanu lipy. W skład leku wchodzi wyciąg suchy z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w ilości 97,089 mg na 5 ml syropu. Ekstrakt charakteryzuje się stosunkiem surowca do produktu gotowego wynoszącym 6-7:1, przy czym 85% stanowi wyciąg natywny. Do ekstrakcji zastosowano jako rozpuszczalnik etanol 40% V/V1.
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Lipomal 97 mg/5 ml znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- Sacharoza – 4033,67 mg w 5 ml syropu
- Benzoesan sodu (E211) – 10,44 mg w 5 ml syropu
- Glikol propylenowy – 9,708 mg w 5 ml syropu
- Glukoza – obecna jako składnik maltodekstryny2
Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:
- Maltodekstryna – substancja pomocnicza dodawana do wyciągu (zawierająca glukozę)
- Sacharoza
- Benzoesan sodu (E211)
- Kwas cytrynowy
- Guma ksantanowa
- Aromat malinowy AR0320 (zawierający glikol propylenowy)
- Woda oczyszczona3
Postać farmaceutyczna i droga podania
Lipomal dostępny jest w postaci syropu4. Produkt przeznaczony jest do podania doustnego. Warto odnotować, że dopuszczalny jest osad na dnie butelki, co wynika z zawartości składnika naturalnego5.
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Lipomal dostarczany jest w butelce z barwnego szkła z zakrętką aluminiową. W opakowaniu znajduje się również miarka z polipropylenu umożliwiająca precyzyjne dawkowanie. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. Opakowanie zawiera 125 g syropu6.
Produkt Lipomal należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy go zamrażać7. Okres ważności produktu wynosi 2 lata8.
Szczególne środki ostrożności
Dla produktu Lipomal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania10. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami11.
| Składnik aktywny | Ilość w 5 ml syropu | Charakterystyka |
|---|---|---|
| Wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia spp.) | 97,089 mg | Wyciąg suchy w stosunku 6-7:1, zawierający 85% wyciągu natywnego |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Ilość w 5 ml syropu | Uwagi |
| Sacharoza | 4033,67 mg | – |
| Benzoesan sodu (E211) | 10,44 mg | Substancja konserwująca |
| Glikol propylenowy | 9,708 mg | Obecny w aromacie malinowym AR0320 |
| Glukoza | Ilość nieokreślona | Obecna jako składnik maltodekstryny |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania