Działania niepożądane
Lipomal 97 mg/5 ml

Preparat Lipomal w postaci syropu (97 mg/5 ml) zawiera wyciąg z kwiatostanu lipy i dotychczas nie wykazano istotnych klinicznie działań niepożądanych w trakcie stosowania klinicznego. Monitorowanie bezpieczeństwa produktu nie ujawniło potwierdzonych działań niepożądanych, jednakże preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów predysponowanych. W 5 ml syropu znajduje się 4033,67 mg sacharozy, co może zaburzać kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę oraz jest przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Ponadto, benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml) może wywoływać reakcje nadwrażliwości i miejscowe podrażnienia, glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) może powodować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, a glukoza jako składnik maltodekstryny może wpływać na metabolizm węglowodanów u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.

Pobierz ChPL PDF Lipomal – Syrop – 97 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Lipomal
    1. Aktualny stan wiedzy o bezpieczeństwie
    2. Skład leku – substancje o znanym działaniu
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. kaszel
  2. przeziębienie
  3. stan gorączkowy
  4. stan zapalny gardła
Substancja czynna
  1. wyciąg z kwiatostanu lipy
Kategoria leku
  1. leki napotne
  2. leki pomocnicze w przeziębieniu
  3. leki roślinne

Działania niepożądane leku Lipomal

Lek Lipomal (97 mg/5ml, syrop) zawierający wyciąg z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) jest preparatem, dla którego nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych w trakcie dotychczasowego stosowania klinicznego.1

Aktualny stan wiedzy o bezpieczeństwie

Na podstawie dostępnej dokumentacji medycznej oraz raportów z monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Lipomal 97 mg/5ml w postaci syropu, nie zidentyfikowano istotnych klinicznie działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że brak raportów o działaniach niepożądanych nie wyklucza możliwości ich wystąpienia w przyszłości przy szerszym stosowaniu produktu.2

Skład leku – substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane u osób predysponowanych:3

  • Sacharoza (4033,67 mg w 5 ml syropu) – może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
  • Benzoesan sodu (10,44 mg w 5 ml syropu) – może wywoływać reakcje nadwrażliwości
  • Glikol propylenowy (9,708 mg w 5 ml syropu) – może powodować podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne
  • Glukoza (jako składnik maltodekstryny) – istotna dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

System monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po wprowadzeniu ich do obrotu stanowi kluczowy element oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dla produktu Lipomal, podobnie jak dla wszystkich leków dostępnych na rynku, prowadzony jest stały nadzór nad jego bezpieczeństwem.4

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, jesteś zobowiązany do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Lipomal. Jest to niezwykle istotne, gdyż umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.5

Zgłoszeń można dokonywać za pośrednictwem:6

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Lipomal do obrotu.7

Tabela działań niepożądanych

Kategoria działań niepożądanych Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Potwierdzone działania niepożądane produktu Lipomal Brak potwierdzonych działań niepożądanych Nie dotyczy Zgodnie z aktualną dokumentacją produktu, brak jest danych dotyczących występowania działań niepożądanych związanych bezpośrednio ze stosowaniem produktu Lipomal 97 mg/5ml, syrop
Potencjalne reakcje związane z substancjami pomocniczymi Reakcje związane z zawartością sacharozy (4033,67 mg/5ml) Nieznana Możliwe zaburzenia kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą; przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
Reakcje związane z zawartością benzoesanu sodu (10,44 mg/5ml) Nieznana Potencjalne reakcje nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia
Reakcje związane z zawartością glikolu propylenowego (9,708 mg/5ml) Nieznana Możliwe reakcje skórne, podrażnienia lub nadwrażliwość
Reakcje związane z zawartością glukozy (jako składnik maltodekstryny) Nieznana Potencjalny wpływ na metabolizm węglowodanów u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl