Specjalne ostrzeżenia
Lipomal

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Lipomal

Preparat Lipomal w postaci syropu zawierającego 97 mg/5ml wyciągu z kwiatostanu lipy wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.¹

Monitorowanie objawów i kontakt z lekarzem

W trakcie leczenia preparatem Lipomal należy obserwować przebieg choroby i skontaktować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Gdy gorączka nie ustępuje po 3 dniach stosowania leku
• Gdy temperatura ciała przekroczy 39°C
• W przypadku wystąpienia duszności
• Przy pojawieniu się ropnej wydzieliny

Powyższe objawy mogą świadczyć o poważniejszym stanie klinicznym wymagającym interwencji lekarskiej i zastosowania innych metod terapeutycznych.²

Ostrzeżenia związane z zawartością sacharozy

Produkt Lipomal zawiera znaczące ilości sacharozy, co ma istotne znaczenie kliniczne w przypadku niektórych grup pacjentów:

• Zawartość sacharozy w syropie wynosi 4,03367 g w 5 ml produktu
• Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę ilość w swoim dziennym bilansie węglowodanów
• Dawka 5 ml syropu odpowiada 0,4 jednostki chlebowej
• Dawka 10 ml syropu odpowiada 0,8 jednostki chlebowej

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:

• Nietolerancja fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy

U osób z wymienionymi schorzeniami nie należy stosować produktu Lipomal.³

Pozostałe substancje pomocnicze wymagające uwagi

Benzoesan sodu (E211): Każde 5 ml syropu zawiera 10,44 mg benzoesanu sodu. Substancja ta może działać jako łagodny środek konserwujący, jednak u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje nadwrażliwości.⁴

Glikol propylenowy: W 5 ml syropu znajduje się 9,708 mg glikolu propylenowego. Jest to substancja pomocnicza powszechnie stosowana w preparatach farmaceutycznych, jednakże należy mieć świadomość jej obecności w leku.⁵

Zawartość sodu: Produkt zawiera 1,66 mg sodu w 5 ml syropu, co stanowi mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 5 ml. Zgodnie z wytycznymi produkt można uznać za „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁶

Glukoza (jako składnik maltodekstryny): Osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować preparatu Lipomal ze względu na zawartość glukozy wchodzącej w skład maltodekstryny.⁷

Stosowanie u dzieci

W przypadku stosowania produktu Lipomal u dzieci należy uwzględnić następujące zalecenia:

• Produkt można stosować u dzieci, które ukończyły 1 rok życia
• U dzieci w przedziale wiekowym od 1 roku do 3 lat przed rozpoczęciem podawania leku zaleca się konsultację lekarską
• Przed podaniem preparatu dzieciom w młodszym wieku należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z zawartością substancji pomocniczych

Konsultacja lekarska przed podaniem leku młodszym dzieciom jest istotna ze względu na możliwość występowania nierozpoznanych chorób układu oddechowego wymagających specjalistycznej diagnostyki.⁸