Przeciwwskazania do stosowania leku Artilla

Lek Artilla (0,075 mg gestodenu + 0,020 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek drażowanych, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, podlega ścisłym przeciwwskazaniom do stosowania. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów podczas terapii, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Artilla jest nadwrażliwość na substancje czynne (gestodenowi oraz etynyloestradiolu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (35,02 mg) i sacharozę (19,63 mg) zawarte w tabletce.²³

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Lek Artilla jest przeciwwskazany u pacjentek z występowaniem lub ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE – venous thromboembolism). Dotyczy to zarówno stanu czynnego (leczonego przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi), jak i przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, obejmującej:⁴

• Zakrzepicę żył głębokich (DVT – deep venous thrombosis)
• Zatorowość płucną (PE – pulmonary embolism)

Dodatkowo przeciwwskazaniem jest znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:⁵

• Oporność na aktywowane białko C (APC – activated protein C), w tym występowanie czynnika V Leiden
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Przeciwwskazaniem jest również rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem oraz wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka.⁶

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Pacjentkom z występowaniem lub ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE – arterial thromboembolism) nie należy przepisywać preparatu Artilla. Dotyczy to:⁷

• Czynnych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawów prodromalnych (np. dławica piersiowa)⁸
• Chorób naczyń mózgowych – czynnego udaru, przebytego udaru lub objawów prodromalnych w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny – TIA – transient ischaemic attack)⁹
• Stwierdzonej dziedzicznej lub nabytej skłonności do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemii i obecności przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹⁰
• Migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹²

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężka dyslipoproteinemia

Inne schorzenia wykluczające stosowanie leku

Preparat Artilla jest również przeciwwskazany w następujących stanach klinicznych:¹³

• Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w wywiadzie
• Ciężka choroba wątroby, obecnie lub w wywiadzie, dopóki wyniki badań czynności wątroby nie powrócą do normy
• Obecne guzy wątroby lub ich występowanie w wywiadzie (łagodne lub złośliwe)
• Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (narządów płciowych lub piersi)¹⁴
• Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii¹⁵
• Ciąża lub podejrzenie ciąży¹⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Jednoczesne stosowanie leku Artilla jest przeciwwskazane z następującymi schematami leczenia przeciwwirusowego:¹⁷

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwirem
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Artilla

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Artilla pacjentkom.

Czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki, u których stwierdza się zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku obecności wielu czynników ryzyka VTE lub ATE należy rozważyć inną metodę antykoncepcji.¹⁸

Planowane zabiegi chirurgiczne

W przypadku planowania rozległego zabiegu chirurgicznego, który wiąże się z ryzykiem długotrwałego unieruchomienia, należy odradzić stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych, w tym leku Artilla, lub zalecić ich odstawienie z odpowiednim wyprzedzeniem przed zabiegiem.¹⁹

Objawy ostrzegawcze migrenowych bólów głowy

Pacjentkom, u których obserwuje się migreny z aurą lub które zgłaszają nasilenie bólów migrenowych podczas stosowania leku Artilla, należy odradzić jego dalsze stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych.²⁰

Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych

W przypadku wystąpienia niewyjaśnionych krwawień z dróg rodnych podczas stosowania leku Artilla, należy zalecić przerwanie terapii do czasu wyjaśnienia ich etiologii.²¹

Podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży

Przy podejrzeniu ciąży lub planowaniu ciąży należy niezwłocznie odradzić stosowanie leku Artilla ze względu na potencjalny negatywny wpływ hormonów na rozwijający się płód.²²

Jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych

Pacjentkom poddawanym terapii przeciwwirusowej z zastosowaniem preparatów wymienionych w przeciwwskazaniach należy odradzić stosowanie leku Artilla i zalecić stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.²³