Pełna charakterystyka leku ARTILLA – skład, postać i właściwości farmaceutyczne

ARTILLA 0,075 mg + 0,020 mg to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny dostępny w postaci tabletek drażowanych. Precyzyjne zapoznanie się z jego składem, formą farmaceutyczną oraz właściwościami przechowywania stanowi podstawę do właściwego stosowania i przepisywania tego preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka drażowana preparatu ARTILLA zawiera dwie substancje czynne o działaniu hormonalnym: 0,075 mg gestodenu oraz 0,020 mg etynyloestradiolu. Ta kombinacja hormonalna stanowi podstawę działania antykoncepcyjnego preparatu, gdzie gestoden pełni rolę progestagenu, a etynyloestradiol – estrogenu.²

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 35,02 mg laktozy jednowodnej oraz 19,63 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją określonych cukrów lub zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat ARTILLA zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz substancje tworzące otoczkę.⁴

Postać farmaceutyczna

ARTILLA występuje w postaci tabletek drażowanych. Są to białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o błyszczącej powierzchni. Średnica tabletki wynosi około 5,5-5,7 mm. Drażowanie (otoczka) chroni rdzeń tabletki przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak lub zapach substancji czynnych.⁵

Opakowanie i okres ważności

Preparat ARTILLA jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Na rynku występują dwie wielkości opakowań:⁶

• 21 tabletek drażowanych (opakowanie na jeden cykl)
• 3 × 21 tabletek drażowanych (opakowanie na trzy cykle)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą faktycznie znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.

Okres ważności produktu ARTILLA wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa preparatu ARTILLA należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym (kartoniku) w celu ochrony preparatu przed szkodliwym działaniem światła

Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu ARTILLA nie określono szczególnych wymogów dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami utylizacji produktów leczniczych obowiązującymi w danym kraju.¹⁰