Przedawkowanie
Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Przedawkowanie leku Avaxim 160 U

W przypadku szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, Avaxim 160 U, zawierającej inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep GBM) w dawce 160 jednostek antygenowych ELISA na 0,5 ml, przedawkowanie nie dotyczy tego produktu leczniczego. ¹

Dlaczego przedawkowanie nie dotyczy Avaxim 160 U?

Avaxim 160 U jest szczepionką podawaną w ściśle określonej dawce (0,5 ml), zawierającej 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM. ² Szczepionka jest dostarczana w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki, co praktycznie uniemożliwia przedawkowanie.

W praktyce klinicznej szczepionki są podawane przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z zalecanym schematem dawkowania i w standardowej dawce. ³

Skład szczepionki w kontekście bezpieczeństwa

Należy pamiętać, że Avaxim 160 U zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, który jest adsorbowany na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺). ⁴ Wirus jest namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i następnie inaktywowany, co oznacza, że nie może wywołać zakażenia, nawet przy teoretycznym przedawkowaniu.

Wśród substancji pomocniczych preparatu znajdują się:

• Etanol bezwodny – 2,5 mikrolitra ⁵
• Fenyloalanina – 10 mikrogramów ⁶

Ilości tych substancji są minimalne i nie stanowią ryzyka toksykologicznego przy standardowym podaniu szczepionki.

Kliniczne znaczenie braku ryzyka przedawkowania

Brak informacji o przedawkowaniu w charakterystyce produktu leczniczego Avaxim 160 U wskazuje, że ryzyko to jest nieistotne klinicznie. ⁷ Jest to zgodne z ogólnymi zasadami bezpieczeństwa stosowania szczepionek, które są podawane jednorazowo w ściśle określonej dawce.