Profil bezpieczeństwa leku – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Profil bezpieczeństwa leku
Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

W odniesieniu do stosowania szczepionki AVAXIM 160 U, zaleca się zachowanie ostrożności u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak badań klinicznych w tych grupach. Szczepionka zawiera 2 mg etanolu na dawkę 0,5 ml, co nie stanowi przeciwwskazania do spożywania alkoholu. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, a także jej stosowania u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

wirusowe zapalenie wątroby typu A

Substancja czynna

wirus zapalenia wątroby typu A

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania szczepionki w czasie laktacji, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących podawania jej kobietom karmiącym. Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę wpływu.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera niewielką ilość etanolu (2 mg na dawkę 0,5 ml), która nie powoduje zauważalnych skutków. Brak przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście tej szczepionki.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania szczepionki u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy uważnie rozważyć zastosowanie szczepionki u pacjentów z chorobami wątroby, ponieważ nie przeprowadzano badań z udziałem takich pacjentów. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania szczepionki w czasie laktacji, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących podawania jej kobietom karmiącym. Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę wpływu.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Szczepionka AVAXIM 160 U zawiera niewielką ilość etanolu (2 mg na dawkę 0,5 ml), która nie powoduje zauważalnych skutków. Brak przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście tej szczepionki.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania szczepionki u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy uważnie rozważyć zastosowanie szczepionki u pacjentów z chorobami wątroby, ponieważ nie przeprowadzano badań z udziałem takich pacjentów. Zalecana jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.