Działania niepożądane
CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.

Lek CitraFleet zawiera jako substancje czynne sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g) i wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z przewodem pokarmowym oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Najczęściej obserwowane działania to ból brzucha (bardzo często), suchość w ustach, nudności, uczucie pragnienia i zmęczenia (często), a także zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii i hipokaliemii (częstość nieznana), które mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, w tym drgawek, a także na możliwość wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych zagrażających życiu. U pacjentów z padaczką mogą pojawić się napady toniczno-kloniczne (grand mal) zarówno w przebiegu hiponatremii, jak i niezależnie od niej.

Pobierz ChPL PDF CitraFleet – Proszek do sporządzania roztworu doustnego – (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/sasz.
Wskazania
  1. oczyszczenie jelita
Substancja czynna
  1. kwas cytrynowy
  2. magnezu tlenek lekki
  3. sodu pikosiarczan
Kategoria leku
  1. środki przeczyszczające

Działania niepożądane leku CitraFleet (0,01 g + 3,5 g + 10,97 g)/saszetkę

CitraFleet zawierający jako substancje czynne sodu pikosiarczan (0,01 g), magnezu tlenek lekki (3,50 g) oraz kwas cytrynowy (10,97 g) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Działania te związane są głównie z bezpośrednim wpływem na przewód pokarmowy oraz konsekwencjami biegunki i odwodnienia organizmu.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku CitraFleet zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA oraz częstością występowania, które określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). W przypadku działań niepożądanych, które nie były raportowane podczas badań klinicznych, określono je jako „częstość nieznana”.2

Szczególne zaburzenia neurologiczne i metaboliczne

Warto zaznaczyć, że odnotowano występowanie hiponatremii z drgawkami lub bez drgawek. U pacjentów z padaczką zaobserwowano drgawki/napady grand mal, które mogą wystąpić nawet bez współistniejącej hiponatremii.3

Tabela działań niepożądanych CitraFleet

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje rzekomoanafilaktyczne Reakcje przypominające anafilaksję, mogące zagrażać życiu
Nadwrażliwość Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Hiponatremia Obniżenie stężenia sodu w surowicy, mogące prowadzić do zaburzeń neurologicznych
Hipokaliemia Obniżenie stężenia potasu w surowicy, mogące powodować zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia psychiczne Często Zaburzenia snu Problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu związane z odwodnieniem
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Związany głównie z odwodnieniem organizmu
Niezbyt często Zawroty głowy Mogą być konsekwencją zaburzeń elektrolitowych
Częstość nieznana Padaczka, napady toniczno-kloniczne (tzw. grand mal), drgawki Mogą występować z hiponatremią lub niezależnie od niej
Stan splątania Zaburzenia świadomości o różnym nasileniu
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie ortostatyczne Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji na stojącą, związany z odwodnieniem
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Ból brzucha Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, związane z bezpośrednim działaniem na jelita
Często Suchość w ustach Konsekwencja odwodnienia
Nudności Efekt działania na przewód pokarmowy
Rozdęcie brzucha Związane z działaniem leku na motorykę jelit
Uczucie dyskomfortu/ból w okolicy odbytu Mogą być związane z częstymi wypróżnieniami
Niezbyt często Wymioty, nietrzymanie kału Wymioty mogą nasilać odwodnienie, nietrzymanie kału może być związane z silnym działaniem przeczyszczającym
Częstość nieznana Biegunka, wzdęcia Biegunka jest spodziewanym efektem działania leku, wzdęcia mogą nasilać dyskomfort
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Wysypka (włączając rumień i wysypkę grudkowo-plamistą), pokrzywka, świąd, plamica Reakcje skórne mogą mieć charakter reakcji nadwrażliwości
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Pragnienie, uczucie zmęczenia Związane głównie z odwodnieniem organizmu
Częstość nieznana Ból Ból ogólny lub o niezidentyfikowanej lokalizacji

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Działania niepożądane CitraFleet mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej schorzeniami. Najpoważniejsze niebezpieczeństwa obejmują:

  • Zaburzenia elektrolitowe – hiponatremia i hipokaliemia mogą prowadzić do groźnych dla życia powikłań, w tym drgawek i zaburzeń rytmu serca.4
  • Napady drgawkowe – szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z padaczką w wywiadzie, mogą wystąpić zarówno jako konsekwencja hiponatremii, jak i niezależnie od niej.5
  • Reakcje rzekomoanafilaktyczne – mogą mieć nagły, ciężki i potencjalnie zagrażający życiu przebieg.6
  • Odwodnienie – związane z działaniem przeczyszczającym, może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego i nasilenia istniejących schorzeń.7

Obowiązek zgłaszania działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu CitraFleet do obrotu istnieje obowiązek zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl