Skład i postać leku
Zolpidem Genoptim 10 mg
Zolpidem Genoptim jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, zawierających substancję czynną winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) w ilości 10 mg na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny biały do prawie białego koloru, kapsułkowaty kształt, są dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki oraz wytłoczoną liczbą „10”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (59 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000 i talk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie możliwe jest w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
Skład i postać leku Zolpidem Genoptim
Zolpidem Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Substancją czynną preparatu jest winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) w ilości 10 mg. Tabletki mają charakterystyczny biały do prawie białego kolor oraz kapsułkowaty kształt. Są dwuwypukłe, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” po drugiej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Główną substancją czynną leku jest winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) w dawce 10 mg na tabletkę.2
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 59,00 mg, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3
Pełny skład leku
Lek Zolpidem Genoptim składa się z dwóch głównych komponentów: rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełny skład przedstawia się następująco:4
| Skład leku Zolpidem Genoptim 10 mg | |
|---|---|
| Części tabletki | Substancje |
| Substancja czynna | Winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) 10 mg |
| Rdzeń tabletki (substancje pomocnicze) |
Laktoza jednowodna 59,00 mg |
| Celuloza mikrokrystaliczna | |
| Skrobia żelowana kukurydziana | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza |
| Tytanu dwutlenek (E171) | |
| Makrogol 6000 | |
| Talk | |
Parametry farmaceutyczne produktu
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Zolpidem Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.5
Rodzaje i zawartość opakowań
Zolpidem Genoptim jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6
- Blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku – dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 56 lub 84 tabletki powlekane
- Pojemnik HDPE z zakrętką HDPE – zawierający 100 tabletek powlekanych
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Zolpidem Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje swoje właściwości w formie, w jakiej jest dostarczany.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zolpidem Genoptim lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania