Pełen skład leku Noxizol 10 mg, jego postać oraz forma podania

Noxizol w dawce 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 10 mg winianu zolpidemu, który jest pochodną imidazopirydyny wykazującą działanie nasenne i uspokajające. ¹

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Noxizol 10 mg posiadają charakterystyczny wygląd: są białe, owalne i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie mają wytłoczenie „ZIM 10″, a z obu stron widoczna jest linia podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest winian zolpidemu w dawce 10 mg na tabletkę. Istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest zawartość 90 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, która należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu. ³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Noxizol 10 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ⁴

Rdzeń tabletki składa się z:

• Laktozy jednowodnej – substancja wypełniająca i rozcieńczalnik
• Celulozy mikrokrystalicznej – nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia kompresję
• Karboksymetyloskrobi sodowej Typ A – środek rozpadowy usprawniający uwalnianie substancji czynnej
• Hypromelozy – polimer celulozowy poprawiający właściwości mechaniczne
• Stearynianu magnezu – substancja przeciwdziałająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas tabletowania

⁵

Otoczka tabletki (Opadry Y-1-700 White) zawiera:

• Hypromelozę – tworzy podstawę powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje tabletce białą barwę
• Makrogol 400 – substancja zwiększająca elastyczność powłoki i poprawiająca jej przyczepność

⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Noxizol 10 mg dostępny jest w kilku różnych rodzajach opakowań, umożliwiających dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. ⁷

Lek jest konfekcjonowany w dwóch podstawowych typach opakowań:

1. Opakowania blistrowe – wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub z folii PVC/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Zawierają: 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 sztuk tabletek powlekanych.
2. Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) – wyposażone w zakrętkę z polipropylenu (PP) z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku. Zawierają: 30, 100, 500 lub 1000 sztuk tabletek powlekanych.

⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań i wielkości muszą być dostępne w obrocie na danym rynku. ⁹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Noxizol 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Noxizol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności. ¹¹