Skład i postać leku
Zolpidem Vitabalans 10 mg

Zolpidem Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg winianu zolpidemu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe, wypukłe, o wymiarach 10 mm na 5 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki na 5 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: Opadry OY-S-28703, polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium i kartonowe pudełka.

Wskazania
Substancja czynna

Skład preparatu Zolpidem Vitabalans

Zolpidem Vitabalans to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Substancją czynną preparatu jest winian zolpidemu, który w każdej tabletce występuje w ilości 10 mg. 1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Zolpidem Vitabalans zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. 2

Rodzaj składnika Nazwa substancji Funkcja
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Substancja wypełniająca, zwiększająca objętość
Wapnia wodorofosforan dwuwodny Substancja wypełniająca, stabilizator
Krzemionka koloidalna bezwodna Poprawia właściwości przepływowe proszku
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki
Magnezu stearynian Substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu
Otoczka tabletki Opadry OY-S-28703 System powlekający
Polidekstroza Substancja powlekająca
Hypromeloza Substancja powlekająca, tworząca film
Tytanu dwutlenek (E171) Barwnik nadający białą barwę
Makrogol Plastyfikator otoczki

Postać farmaceutyczna produktu

Zolpidem Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, wypukłe, w kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Wymiary tabletki to 10 mm długości oraz 5 mm szerokości. 3

Obecność linii podziału ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki po 5 mg każda, co może być przydatne w procesie dostosowywania dawkowania u poszczególnych pacjentów. 4

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Zolpidem Vitabalans dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy może występować w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku. 5

Warunki przechowywania

Dla preparatu Zolpidem Vitabalans nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności, takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem. 6

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zolpidem Vitabalans wynosi 5 lat od daty produkcji, co jest stosunkowo długim terminem w porównaniu do wielu innych preparatów farmaceutycznych. 7

Informacje dotyczące usuwania produktu

W przypadku produktu Zolpidem Vitabalans nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Zolpidem Vitabalans nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania ani nie wykazuje zmian fizykochemicznych związanych z formą farmaceutyczną. 9

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl