Skład i postać leku
Zolpidem Vitabalans 10 mg
Zolpidem Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg winianu zolpidemu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe, wypukłe, o wymiarach 10 mm na 5 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki na 5 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: Opadry OY-S-28703, polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających od 10 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium i kartonowe pudełka.
Skład preparatu Zolpidem Vitabalans
Zolpidem Vitabalans to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Substancją czynną preparatu jest winian zolpidemu, który w każdej tabletce występuje w ilości 10 mg. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, Zolpidem Vitabalans zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. 2
| Rodzaj składnika | Nazwa substancji | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, zwiększająca objętość |
| Wapnia wodorofosforan dwuwodny | Substancja wypełniająca, stabilizator | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Poprawia właściwości przepływowe proszku | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiega przywieraniu | |
| Otoczka tabletki | Opadry OY-S-28703 | System powlekający |
| Polidekstroza | Substancja powlekająca | |
| Hypromeloza | Substancja powlekająca, tworząca film | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik nadający białą barwę | |
| Makrogol | Plastyfikator otoczki |
Postać farmaceutyczna produktu
Zolpidem Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, wypukłe, w kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Wymiary tabletki to 10 mm długości oraz 5 mm szerokości. 3
Obecność linii podziału ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki po 5 mg każda, co może być przydatne w procesie dostosowywania dawkowania u poszczególnych pacjentów. 4
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i wielkość opakowania
Zolpidem Vitabalans dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy może występować w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku. 5
Warunki przechowywania
Dla preparatu Zolpidem Vitabalans nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności, takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem. 6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Zolpidem Vitabalans wynosi 5 lat od daty produkcji, co jest stosunkowo długim terminem w porównaniu do wielu innych preparatów farmaceutycznych. 7
Informacje dotyczące usuwania produktu
W przypadku produktu Zolpidem Vitabalans nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Zolpidem Vitabalans nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania ani nie wykazuje zmian fizykochemicznych związanych z formą farmaceutyczną. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania