Skład i postać leku
Mucosolvan Max 75 mg
Produkt leczniczy Mucosolvan MAX zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku w każdej kapsułce o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są twarde, podłużne, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, oznaczone białym nadrukiem „MUC 01”. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to krospowidon (środek rozsadzający), wosk Carnauba (modyfikator uwalniania), alkohol stearylowy (wypełniacz i modyfikator rozpuszczalności) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, wody oczyszczonej oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czerwonego i żółtego (E172). Nadruk zawiera szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Mucosolvan Max
Produkt leczniczy Mucosolvan MAX występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, zawierających jako substancję czynną 75 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum) w każdej kapsułce. 1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na te znajdujące się wewnątrz kapsułki oraz tworzące otoczkę kapsułki. 2
Zawartość kapsułki stanowią:
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad i uwalnianie substancji czynnej
- Wosk Carnauba – substancja modyfikująca uwalnianie leku
- Alkohol stearylowy – substancja wypełniająca i modyfikująca rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
3
Otoczka kapsułki składa się z:
- Żelatyny – główny składnik strukturalny otoczki
- Wody oczyszczonej
- Tytanu dwutlenku (E171) – barwnik
- Żelaza tlenku czerwonego (E172) – barwnik
- Żelaza tlenku żółtego (E172) – barwnik
4
Biały nadruk na kapsułce zawiera:
- Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę nadruku
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
5
Postać farmaceutyczna produktu
Mucosolvan MAX występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są podłużne, żelatynowe, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku kapsułki znajduje się biały nadruk „MUC 01”. 6
Sposób pakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Mucosolvan MAX dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające odpowiednio 10 lub 20 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. 7
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. 8
Okres ważności produktu
Okres ważności produktu leczniczego Mucosolvan MAX wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 9
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań. 10
Jeśli chodzi o specjalne środki ostrożności związane z usuwaniem i przygotowaniem produktu do stosowania, nie ma szczególnych wymagań. 11
| Charakterystyka produktu Mucosolvan MAX 75 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Ambroksolu chlorowodorek (75 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda |
| Wygląd | Podłużne kapsułki z czerwonym wieczkiem, pomarańczowym korpusem, nadruk „MUC 01” |
| Substancje pomocnicze kapsułki | Krospowidon, wosk Carnauba, alkohol stearylowy, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) |
| Składniki nadruku | Szelak, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy |
| Wielkość opakowania | 10 lub 20 kapsułek (blistry PVC/PVDC/Aluminium) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania