Pełny skład leku Flavamed max 30 mg/5 ml roztwór doustny

Flavamed max jest dostępny w postaci roztworu doustnego, który cechuje się przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego zabarwieniem. Lek ten zawiera ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną, w stężeniu 6 mg w każdym mililitrze roztworu. Standardowa dawka podawana za pomocą dołączonej łyżki miarowej (5 ml) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Flavamed max znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Jedna pełna łyżka miarowa (5 ml) zawiera 1,75 g sorbitolu oraz 5,75 mg kwasu benzoesowego. Są to składniki o potencjalnym znaczeniu dla bezpieczeństwa stosowania leku u określonych grup pacjentów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, roztwór doustny Flavamed max zawiera następujące składniki:³

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) (Ph. Eur.) – substancja słodząca i stabilizująca
• Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Glicerol (85%) (E 422) – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję i właściwości nawilżające
• Hydroksyetyloceluloza – środek zwiększający lepkość
• Aromat malinowy – złożona kompozycja smakowa zawierająca:
  • olejek walerianowy
  • octan etylu
  • maślan etylu
  • p-hydroksyfenylo-butanon
  • jonon alfa
  • octan izoamylu
  • maślan izoamylu
  • olejek różany
  • glikol 1,2-propylenowy (E 1520)
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie leku Flavamed max

Produkt leczniczy Flavamed max ma postać roztworu doustnego, który charakteryzuje się przezroczystym wyglądem o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego.⁴

Lek dostarczany jest w oranżowej butelce ze szkła typu III, wyposażonej w zakrętkę z polipropylenu (PP). W opakowaniu znajduje się również łyżka miarowa wykonana z polipropylenu (PP), posiadająca praktyczną podziałkę umożliwiającą odmierzenie dawek 1,25 ml, 2,5 ml oraz 5 ml. Dla ułatwienia identyfikacji produktu zastosowano koncentrat koloru białego jako barwnik. Standardowe opakowanie zawiera 100 ml roztworu doustnego.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Lek Flavamed max posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania oryginalnego, nienaruszonego opakowania. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór doustny zachowuje swoje właściwości przez okres 6 miesięcy.⁶

Dla preparatu Flavamed max nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, nie wymagając szczególnych środków ostrożności związanych z temperaturą, wilgotnością czy światłem.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Flavamed max lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Flavamed max w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.⁹