Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Flavamed max

Produkt leczniczy Flavamed max (30 mg/5 ml roztwór doustny) zawierający ambroksolu chlorowodorek wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania w określonych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku oraz sytuacje wymagające wzmożonej uwagi lekarza.¹

Ciężkie reakcje skórne

Stosowanie ambroksolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji skórnych. Odnotowano przypadki takich reakcji jak:²

• Rumień wielopostaciowy – choroba skóry i błon śluzowych charakteryzująca się występowaniem zmian rumieniowych i pęcherzy
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężka reakcja alergiczna objawiająca się zmianami skórnymi i na błonach śluzowych
• Toksyczna martwica naskórka (TEN) – poważne schorzenie skórne prowadzące do złuszczania dużych powierzchni naskórka
• Ostra uogólniona krostkowica (AGEP) – rzadka postać wysypki polekowej

Natychmiastowe przerwanie leczenia jest konieczne w przypadku pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych postępującej wysypki skórnej, szczególnie jeśli towarzyszy jej powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonach śluzowych. W takiej sytuacji pacjent powinien niezwłocznie uzyskać poradę lekarską.³

Zaburzenia czynności oskrzeli

U pacjentów z zaburzeniami czynności motorycznej oskrzeli oraz z dużą ilością wydzieliny oskrzelowej należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Flavamed max. Wynika to z możliwości gromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadkimi schorzeniami, takimi jak pierwotna dyskineza rzęsek (zespół nieruchomych rzęsek).⁴

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Flavamed max powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem u pacjentów z:⁵

• Zaburzeniami czynności nerek
• Ciężką chorobą wątroby

Jest to szczególnie istotne, ponieważ ambroksol, jak wiele innych leków, jest metabolizowany w wątrobie i eliminowany przez nerki. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu wytworzonych w wątrobie.⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na zawartość sorbitolu.⁷

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie należy zachować ostrożność podczas stosowania ambroksolu. Leki mukolityczne, do których należy ambroksol, mogą uszkadzać barierę śluzówkową żołądka, co może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby wrzodowej.⁸