ambroksolu chlorowodorek
Ambroksolu chlorowodorek to syntetyczna pochodna wazomocyny, stosowana jako lek mukolityczny i wykrztuśny. Związek ten działa poprzez stymulację produkcji surfaktantu płucnego oraz zwiększenie wydzielania surówczego śluzu z komórek kubkowych nabłonka oddechowego, co prowadzi do zmniejszenia lepkości wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie.
Mechanizm działania ambroksolu obejmuje również aktywację ruchu rzęsek nabłonka oddechowego, co usprawnia transport śluzu, oraz stymulację syntezy i uwalniania surfaktantu przez pneumocyty typu II. Lek wykazuje dodatkowo właściwości przeciwzapalne i antyoksydacyjne w drogach oddechowych, a także działa miejscowo znieczulająco poprzez blokowanie kanałów sodowych.
Ambroksolu chlorowodorek stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu, szczególnie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, ostrzym i przewlekłym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu płuc czy rozstrzeniach oskrzeli. Wykorzystywany jest również w profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków oraz w leczeniu zespołu poresuscytacyjnego u noworodków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Flavamed 15 mg/5 ml
Przedawkowanie ambroksolu chlorowodorku w syropie Flavamed, zawierającym 3 mg substancji czynnej na 1 ml (15 mg na 5 ml łyżkę miarową), nie wykazuje specyficznych objawów toksyczności, jednak prowadzi do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu. Objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim nasilenie działań niepożądanych charakterystycznych dla ambroksolu oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Ponadto, syrop zawiera substancje pomocnicze, takie jak 1,75 g sorbitolu i 5,75 mg kwasu benzoesowego na 5 ml, które mogą wywołać dodatkowe reakcje, szczególnie u pacjentów z ich nietolerancją.
ambroksolu chlorowodorek, ciężkie zatrucie, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działania niepożądane, kwas benzoesowy, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nietolerancja składników, objawy niepożądane, objawy toksyczności, parametry życiowe, przedawkowanie leku, sorbitol, substancja czynna, substancje pomocnicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Entus Junior 15 mg/5 ml
Entus Junior to syrop o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml, przeznaczony do podawania doustnego, szczególnie dzieciom. Substancją czynną jest ambroksolu chlorowodorek, a w składzie znajdują się także substancje pomocnicze takie jak alkohol etylowy (1,68 mg/5 ml), glikol propylenowy (149,35 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml) oraz sorbitol ciekły (1742,2 mg/5 ml). Syrop zawiera również glicerol, sacharynę sodową, hydroksyetylocelulozę, aromat pomarańczowy naturalny oraz lewomentol, które pełnią funkcje nawilżające, słodzące, konserwujące, zagęszczające i poprawiające smak oraz zapach preparatu. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 120 ml, wyposażoną w miarkę do precyzyjnego odmierzania dawki.
alkohol etylowy, ambroksolu chlorowodorek, glicerol, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, kwas benzoesowy, lewomentol, podanie doustne, rozpuszczalnik, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja zagęszczająca, syrop - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tussal Expectorans 30 mg
Ocena wpływu produktu leczniczego Tussal Expectorans, zawierającego ambroksolu chlorowodorek w dawce 30 mg w formie tabletek, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Lek nie powoduje zaburzeń koncentracji ani wydłużenia czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów. Pomimo tego, lekarz powinien indywidualnie ocenić stan pacjenta, uwzględniając wiek, schorzenia współistniejące oraz możliwe interakcje lekowe, które mogą modyfikować działanie preparatu.
ambroksolu chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, dysfagia, interakcja lekowa, odpowiedzialność zawodowa, postać farmaceutyczna, substancja czynna, Tussal Expectorans, współistniejące schorzenie, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ambrosan 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej w Ambrosan 30 mg, wskazują na niski wskaźnik toksyczności ostrej oraz szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym ustalono NOAEL dla myszy na poziomie 150 mg/kg mc./dobę (4 tygodnie), szczurów 50 mg/kg mc./dobę (52 i 78 tygodni), królików 40 mg/kg mc./dobę (26 tygodni) oraz psów 10 mg/kg mc./dobę (52 tygodnie). Nie zaobserwowano toksyczności narządowej ani ciężkich działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Dodatkowo, badania dożylne u szczurów (4-64 mg/kg mc./dobę) i psów (45-120 mg/kg mc./dobę) nie wykazały ciężkiej toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, a działania niepożądane miały charakter przemijający.
Badania reprodukcyjne wykazały brak embriotoksyczności i teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz do 200 mg/kg mc./dobę u królików. Ambroksol nie wpływał na płodność przy dawkach do 500 mg/kg mc./dobę, a NOAEL dla rozwoju okołoporodowego i pourodzeniowego potomstwa wynosił 50 mg/kg mc./dobę. W dawce 500 mg/kg mc./dobę odnotowano jedynie niewielką toksyczność u samic i potomstwa, manifestującą się wolniejszym przyrostem masy ciała i mniejszą liczebnością miotu. Testy genotoksyczności in vitro (test Amesa, aberracje chromosomowe) i in vivo (test mikrojądrowy) były negatywne, podobnie jak długoterminowe badania rakotwórczości u myszy (50-800 mg/kg mc./dobę, 105 tygodni) i szczurów (65-1000 mg/kg mc./dobę, 116 tygodni), które nie wykazały działania rakotwórczego. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo ambroksolu chlorowodorku w terapii krótkoterminowej i długotrwałej.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie histopatologiczne, dawka NOAEL, działanie teratogenne, działanie toksyczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozród i rozwój, rozwój okołoporodowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczne działanie w narządach docelowych, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu dożylnym, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml
W praktyce klinicznej preparat Ambroxol Aflofarm w postaci syropu o dawce 15 mg/5 ml wykazuje brak istotnego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, co potwierdzają badania kliniczne oraz doświadczenie praktyczne. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak sorbitol ciekły niekrystalizujący (2500 mg/5 ml), glikol propylenowy (152 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml) oraz śladowe ilości etanolu (0,02 µg/5 ml), mogą jednak u niektórych pacjentów wywołać reakcje indywidualne, zwłaszcza u osób wrażliwych lub przyjmujących inne leki wpływające na funkcje psychomotoryczne.
ambroksol, ambroksolu chlorowodorek, Ambroxol Aflofarm, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcja lekowa, kwas benzoesowy, nadwrażliwość na składniki, postać farmaceutyczna, sorbitol ciekły niekrystalizujący, syrop ambroksolu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ambrolytin max 30 mg
Ambrolytin max zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku, należącego do leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CB06). Ambroksol, metabolit bromoheksyny, wykazuje działanie sekretolityczne poprzez zwiększenie sekrecji wydzieliny surowiczej w oskrzelach, stymulację produkcji surfaktantu płucnego oraz aktywację ruchów rzęskowych nabłonka dróg oddechowych. Mechanizmy te prowadzą do obniżenia lepkości śluzu i poprawy klirensu śluzowo-rzęskowego, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel mokry. Ambroksol działa także na pneumocyty typu II i komórki Clary, wspomagając wytwarzanie i wydzielanie surfaktantu zarówno u płodów, jak i dorosłych, co potwierdzono w badaniach in vitro i in vivo.
aktywność rzęskowa, ambroksolu chlorowodorek, amoksycylina, bromoheksyna, cefuroksym, działanie sekretolityczne, erytromycyna, infekcja dróg oddechowych, kaszel mokry, klirens śluzowo-rzęskowy, komórki Clary, lek wykrztuśny, mukolitycy, nietolerancja, pęcherzyk płucny, pneumocyty typu II, surfaktant płucny, wydzielina oskrzelowo-płucna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flavamed max 30 mg/5 ml
Produkt leczniczy Flavamed max, zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml (6 mg/ml), nie wykazuje udokumentowanego negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio ten aspekt, dostępne dane nie wskazują na upośledzenie funkcji psychomotorycznych w dawkach stosowanych terapeutycznie. W praktyce klinicznej istotne jest jednak uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjenta na lek oraz potencjalnych interakcji ambroksolu chlorowodorku z innymi lekami o działaniu sedatywnym, przeciwhistaminowym lub psychotropowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flavamed 15 mg/5 ml
Produkt leczniczy Flavamed jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml (3 mg/ml). Standardowa dawka wynosi 5 ml, co odpowiada 15 mg substancji czynnej. Syrop ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnobrązowego roztworu o charakterystycznym malinowym zapachu. Opakowania dostępne są w pojemnościach 60 ml i 100 ml, z okresem ważności 3 lata w nieotwartym opakowaniu oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. Dołączona łyżka miarowa umożliwia precyzyjne dawkowanie. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml), które mogą mieć wpływ na pacjentów z nietolerancją lub alergiami.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mucosolvan 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek w syropie Mucosolvan (30 mg/5 ml) nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. W dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać te funkcje. Niemniej jednak, brak jest specjalistycznych badań klinicznych dedykowanych ocenie wpływu tego preparatu na zdolności psychomotoryczne, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny pacjenta, zwłaszcza u osób starszych, z zaburzeniami neurologicznymi lub przyjmujących inne leki mogące wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml
Ocena wpływu ambroksolu (Ambroxol Dr.Max, 30 mg/5 ml, syrop) na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, nie wykazuje obecnie dowodów na negatywne oddziaływanie. Dane po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych, jednak brak jest specjalistycznych badań klinicznych ukierunkowanych na tę kwestię. W praktyce klinicznej lekarze powinni uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwość polipragmazji oraz stan kliniczny, który sam może wpływać na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w okresie pierwszych dni terapii lub przy wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji.
ambroksol, ambroksol chlorowodorek, ambroksolu chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, infekcja dróg oddechowych, niespecyficzny objaw, ośrodkowy układ nerwowy, polipragmazja, preparat mukolityczny, schorzenie układu oddechowego, senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Produkt leczniczy Envil kaszel junior zawierający ambroksolu chlorowodorek wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z antybiotykami takimi jak amoksycyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina oraz cefuroksym. Ambroksol zwiększa przenikanie tych antybiotyków do tkanki płucnej, co może nasilać ich działanie terapeutyczne, ale jednocześnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Wysoki poziom ważności interakcji wymaga unikania jednoczesnego stosowania tych leków. Ponadto, teofilina wykazuje średni poziom interakcji, nasilając mukolityczne działanie ambroksolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest łączenie ambroksolu z lekami przeciwkaszlowymi ze względu na ryzyko zalegania rozrzedzonej wydzieliny w drogach oddechowych, co może prowadzić do ich zablokowania.
ambroksolu chlorowodorek, amoksycyklina, ampicylina, biodostępność, cefuroksym, choroba dróg oddechowych, doksycyklina, działanie mukolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie sedatywne, erytromycyna, glikol propylenowy, interakcja lekowa, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, lek przeciwkaszlowy, oczyszczanie dróg oddechowych, odkrztuszanie, odruch kaszlowy, przenikanie antybiotyków, sorbitol ciekły, teofilina, tkanka płucna, zaleganie wydzieliny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml
Ambroxol Aflofarm w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 ml (30 mg ambroksolu chlorowodorku) trzy razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, co odpowiada dawce 90 mg/dobę. Następnie dawkę podtrzymującą zmniejsza się do 5 ml dwa razy na dobę (60 mg/dobę). Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Syrop należy podawać z użyciem dołączonej miarki, unikając podawania bezpośrednio przed snem. Schemat dawkowania dotyczy zarówno ostrych stanów chorobowych, jak i początkowego okresu leczenia stanów przewlekłych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flavamed 15 mg/5 ml
Flavamed, zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml (15 mg w 5 ml syropu, odpowiadające jednej łyżce miarowej), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sorbitolu (1,75 g/5 ml) oraz kwasu benzoesowego (5,75 mg/5 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość sorbitolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Zmiana barwy syropu od bezbarwnej do jasnobrązowej jest dopuszczalna i nie wpływa na właściwości leku, jednak pacjent powinien być o tym poinformowany, aby uniknąć niepotrzebnych obaw.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deflegmin EFFECT 30 mg
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Deflegmin EFFECT, wykazuje niski wskaźnik toksyczności ostrej potwierdzony w badaniach na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu doustnym ustalono NOAEL na poziomie 150 mg/kg mc./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów (52 tygodnie). Podawanie ambroksolu w formie 3-godzinnej infuzji dożylnej w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów nie wywołało ciężkich działań toksycznych ani zmian histopatologicznych. Badania reprodukcyjne wykazały brak embriotoksyczności i teratogenności przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz do 200 mg/kg mc./dobę u królików, a także brak zaburzeń płodności przy dawkach do 500 mg/kg mc./dobę u szczurów.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, infuzja dożylna, narząd docelowy, NOAEL, podanie parenteralne, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój okołopourodzeniowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tussal Expectorans 30 mg
Tussal Expectorans, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku w tabletce, jest lekiem mukolitycznym i wykrztuśnym stosowanym wspomagająco w leczeniu chorób dróg oddechowych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Wskazania obejmują ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, ostre i przewlekłe zapalenie płuc, astmę oskrzelową, rozedmę płuc oraz mukowiscydozę. Ambroksol działa poprzez stymulację wydzielania surfaktantu, zwiększenie produkcji płynnej wydzieliny oskrzelowej, poprawę ruchomości rzęsek nabłonka oddechowego oraz zmniejszenie lepkości śluzu, co ułatwia odkrztuszanie i transport wydzieliny w drogach oddechowych.
ambroksolu chlorowodorek, astma oskrzelowa, drogi oddechowe, leczenie wspomagające, leki wykrztuśne i mukolityczne, miąższ płucny, mukowiscydoza, nietolerancja laktozy, odkrztuszanie wydzieliny, ostre zapalenie oskrzeli, ostre zapalenie płuc, produktywny kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rzęski nabłonka oddechowego, schorzenia płuc i oskrzeli, śluz oskrzelowy, stężenie antybiotyków, surfaktant płucny, terapia antybiotykowa, wydzielina oskrzelowa, zwłóknienie torbielowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deflegmin EFFECT 30 mg
Deflegmin EFFECT, zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 30 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się nudności (≥1/100 do <1/10 pacjentów), natomiast wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka i pokrzywka, klasyfikowane są jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, których częstość występowania jest nieznana, ale stanowią one zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksolu chlorowodorek, Deflegmin EFFECT, działanie niepożądane, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra uogólniona krostkowica, personel medyczny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Envil kaszel junior to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/5 ml, stosowany wspomagająco w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego z utrudnionym odkrztuszaniem gęstej, lepkiej wydzieliny. Wskazania obejmują rozedmę płuc, astmę oskrzelową, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydozę, zapalenie oskrzeli oraz zapalenie krtani. Ambroksol działa mukolitycznie, rozrzedzając wydzielinę oskrzelową i ułatwiając jej usuwanie, co poprawia drożność dróg oddechowych. Syrop jest szczególnie zalecany u pacjentów pediatrycznych ze względu na łatwość podawania i dobrą tolerancję.
ambroksolu chlorowodorek, astma oskrzelowa, drożność dróg oddechowych, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, mukowiscydoza, nadreaktywność oskrzeli, pacjent pediatryczny, pęcherzyki płucne, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, schorzenia układu oddechowego, sorbitol ciekły niekrystalizujący, świszczący oddech, utrudnione odkrztuszanie, wydzielina oskrzelowa, zaleganie w oskrzelach, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, związek mukolityczny, zwłóknienie torbielowate - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Entus Junior 15 mg/5 ml
Produkt leczniczy Entus Junior, zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 15 mg/5 ml syropu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Składniki pomocnicze, takie jak alkohol etylowy (1,68 mg/5 ml), glikol propylenowy (149,35 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml) oraz sorbitol ciekły (1742,2 mg/5 ml), również nie wpływają na zdolności psychomotoryczne w stosowanych dawkach. Ambroksol, jako lek mukolityczny, nie posiada działania sedatywnego ani nie oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, co tłumaczy brak negatywnego wpływu na funkcje niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji pacjenta, zaleca się zachowanie ostrożności przy pierwszym zastosowaniu preparatu.
alkohol etylowy, ambroksolu chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, Entus Junior, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancje pomocnicze, świadoma zgoda pacjenta, syrop, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Entus Junior 15 mg/5 ml
Entus Junior w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/5 ml, klasyfikowany jako lek mukolityczny (kod ATC: R05CB06). Ambroksol, będący metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie wykrztuśne i mukolityczne poprzez stymulację pneumocytów typu II, co zwiększa produkcję surfaktantu płucnego. Surfaktant, złożony z fosfolipidów i białek, obniża napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, zapobiegając ich zapadaniu się i ułatwiając wymianę gazową. Mukolityczne działanie ambroksolu polega na zmniejszeniu gęstości i lepkości śluzu oraz obniżeniu jego przyczepności do błony śluzowej dróg oddechowych, co sprzyja efektywnemu usuwaniu wydzieliny i oczyszczaniu dróg oddechowych.
ambroksolu chlorowodorek, bromoheksyna, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, fosfolipid, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, lepkość wydzieliny, oskrzelik, pęcherzyk płucny, pneumocyt typu II, śluz oskrzelowy, sorbitol, surfaktant, wydzielina oskrzelowa, wymiana gazowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Przed zastosowaniem syropu Ambroxol Dr. Max (15 mg/5 ml), zawierającego 3 mg ambroksolu chlorowodorku na 1 ml, kluczowe jest wykluczenie nadwrażliwości na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Przeciwwskazaniem jest alergia na ambroksol chlorowodorek oraz na składniki pomocnicze, takie jak sorbitol (E 420) w stężeniu 350 mg/ml, który może być problematyczny u pacjentów z nietolerancją fruktozy, oraz benzoesan sodu (E 211) w stężeniu 1,5 mg/ml, mogący wywoływać reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób z astmą oskrzelową. Przed przepisaniem leku należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, uwzględniając wcześniejsze reakcje na mukolityki oraz nietolerancję wymienionych substancji pomocniczych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek lub jakiekolwiek substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 2 lat. Sorbitol może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, natomiast kwas benzoesowy może indukować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na konserwanty. Forma leku – roztwór doustny o malinowym zapachu – może być nieodpowiednia u pacjentów z zaburzeniami połykania lub ryzykiem zachłyśnięcia.
ambroksolu chlorowodorek, dysfagia, działanie przeczyszczające, kwas benzoesowy, lek wykrztuśny, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, sorbitol, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłyśnięcie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Mucosolvan inhalacje w postaci roztworu do nebulizacji (15 mg/2 ml) zawierają ambroksolu chlorowodorek, który wykazuje działanie mukolityczne i wykrztuśne, poprawiając transport wydzieliny w drogach oddechowych. Lek jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli charakteryzujących się zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu, takich jak ostre zapalenie oskrzeli, ostre infekcje dróg oddechowych, POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza oraz astma oskrzelowa z komponentą zalegania wydzieliny. Stosowanie Mucosolvan inhalacje ułatwia upłynnienie i ewakuację zalegającej wydzieliny, co prowadzi do poprawy czynności układu oddechowego i zmniejszenia duszności oraz dyskomfortu oddechowego.
ambroksolu chlorowodorek, astma oskrzelowa, chlorek benzalkoniowy, choroba płuc i oskrzeli, drenaż oskrzelowy, działanie mukolityczne, mukowiscydoza, nadwrażliwość na składnik, ostra infekcja dróg oddechowych, ostre zapalenie oskrzeli, podanie wziewne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenia oskrzeli, roztwór do nebulizacji, trudność odkrztuszania, upłynnienie wydzieliny, utrudniony transport śluzu, zaburzenie wydzielania śluzu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Envil kaszel junior 15 mg/5 ml
Lek Envil kaszel junior w formie syropu o stężeniu 15 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml jest dawkowany zależnie od wieku pacjenta. Dla dzieci do 2 lat zalecana dawka to 2,5 ml podawane 2 razy na dobę (15 mg ambroksolu/dobę), dla dzieci 3-5 lat 2,5 ml 3 razy na dobę (22,5 mg/dobę), natomiast dla dzieci 6-12 lat 5 ml 2-3 razy na dobę (30-45 mg/dobę). W terapii długoterminowej powyżej 14 dni dawki należy zmniejszyć do połowy. Syrop należy podawać doustnie po posiłku, unikając podawania przed snem, co poprawia tolerancję i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Mucosolvan inhalacje zawierają ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/2 ml i są stosowane w terapii schorzeń dróg oddechowych z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat zaleca się 2-3 ml roztworu (30-45 mg ambroksolu) 1-2 razy na dobę, maksymalnie do 6 ml (45 mg ambroksolu) na dobę; u dzieci poniżej 6 lat dawka wynosi 2 ml roztworu (15 mg ambroksolu) 1-2 razy na dobę, maksymalnie do 4 ml (30 mg ambroksolu) na dobę. Preparat podaje się za pomocą nowoczesnych inhalatorów do nebulizacji, z wyłączeniem inhalatorów parowych. Roztwór można rozcieńczać 0,9% solą fizjologiczną w stosunku 1:1, zwłaszcza u pacjentów na respiratorze, aby poprawić nawilżenie dróg oddechowych.
ambroksolu chlorowodorek, astma oskrzelowa, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, kwas kromoglikanowy, lek rozszerzający oskrzela, Mucosolvan inhalacje, nebulizacja, niezgodność farmaceutyczna, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, respirator, roztwór chlorku sodu, roztwór do nebulizacji, schorzenie dróg oddechowych, sól fizjologiczna, sprzęt do nebulizacji, zaburzenie wydzielania śluzu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Deflegmin KIDS 15 mg/5 ml
Deflegmin KIDS to syrop zawierający 15 mg ambroksolu chlorowodorku w 5 ml, wskazany do leczenia schorzeń układu oddechowego z zaburzeniami odkrztuszania lepkiej wydzieliny. Preparat znajduje zastosowanie w ostrych infekcjach dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i płuc, oraz w przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych, w tym POChP, przewlekłym zapaleniu oskrzeli, rozstrzeniach oskrzeli i mukowiscydozie. Ambroksol wykazuje działanie mukolityczne i wykrztuśne, rozrzedzając gęstą wydzielinę i ułatwiając jej usuwanie, co jest kluczowe dla poprawy funkcji układu oddechowego. Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol (2500 mg/5 ml), glikol propylenowy (84,8 mg/5 ml) oraz benzoesan sodu (10 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów lub szczególnymi potrzebami dietetycznymi.
ambroksolu chlorowodorek, benzoesan sodu, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, glikol propylenowy, kaszel produktywny, mukowiscydoza, nabłonek rzęskowy, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie wydzieliny, ostra infekcja dróg oddechowych, ostre choroby płuc i oskrzeli, POChP, przewlekłe schorzenie, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli, sorbitol, substancja pomocnicza, suchy kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ocena wpływu ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Ambroksol APTEO MED (syrop 15 mg/5 ml), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie wykazała negatywnego wpływu. Brak jest dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie, a wnioski opierają się na obserwacjach klinicznych oraz profilu bezpieczeństwa substancji czynnej i pomocniczych (m.in. sorbitol 1750 mg, metylu parahydroksybenzoesan 5 mg, propylu parahydroksybenzoesan 1 mg, glikol propylenowy 100 mg w 5 ml syropu). Żadne z tych składników nie są znane z wywoływania zaburzeń psychomotorycznych, co jest istotne dla oceny ryzyka podczas terapii.
ambroksolu chlorowodorek, bezpieczna farmakoterapia, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, obsługa urządzeń mechanicznych, odpowiedzialność prawna, profil bezpieczeństwa substancji, propylu parahydroksybenzoesan, prowadzenie pojazdów, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, układ nerwowy, upośledzenie funkcji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Ambroksol Hasco Max (60 mg) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych, z nielicznymi istotnymi klinicznie interakcjami. Kluczowym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan), które hamują odruch kaszlowy, co w połączeniu z mukolitycznym działaniem ambroksolu prowadzi do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych i potencjalnie poważnych komplikacji oddechowych. Inne grupy leków, takie jak antybiotyki (amoksycylina, erytromycyna, doksycyklina), leki rozszerzające oskrzela, glikokortykosteroidy wziewne oraz leki wykrztuśne (guaifenesin), nie wykazują istotnych negatywnych interakcji, a w niektórych przypadkach ambroksol może nawet zwiększać stężenie antybiotyków w tkance płucnej, co jest korzystne terapeutycznie.
ambroksolu chlorowodorek, choroba układu oddechowego, choroba wątroby, dekstrometorfan, doksycyklina, drogi oddechowe, drożność dróg oddechowych, działanie mukolityczne, efekt farmakodynamiczny, glikokortykosteroid wziewny, komplikacja oddechowa, lek przeciwkaszlowy, lek rozszerzający oskrzela, lek wykrztuśny, nabłonek oddechowy, odruch kaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, polipragmazja, środek wykrztuśny, tkanka płucna, wydzielanie śluzu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie odkrztuszania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mucosolvan Max 75 mg
Ambroksolu chlorowodorek, klasyfikowany w grupie mukolityków (ATC: R05CB06), wykazuje wielokierunkowe działanie na układ oddechowy. Mechanizm jego działania obejmuje zwiększenie wydzielania śluzu oraz surfaktantu płucnego, co poprawia klirens śluzowo-rzęskowy i ułatwia odkrztuszanie, łagodząc objawy kaszlu. Ponadto, ambroksol wykazuje miejscowe działanie znieczulające poprzez odwracalne blokowanie kanałów sodowych, co potwierdzono w badaniach in vitro i na modelu oka królika. Substancja posiada także właściwości przeciwzapalne, redukując uwalnianie cytokin z komórek jednojądrzastych i wielojądrzastych, co może mieć znaczenie w modulacji odpowiedzi zapalnej w drogach oddechowych.
ambroksolu chlorowodorek, antybiotykoterapia, blokowanie kanałów sodowych, cytokina, duszność, działanie przeciwzapalne, klirens śluzowo-rzęskowy, komórka jednojądrzasta, lek mukolityczny, odkrztuszanie, plwocina, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rzęski nabłonka, surfaktant płucny, wydzielanie śluzu, wydzielina oskrzelowo-płucna, zaostrzenie choroby, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flavamed 15 mg/5 ml
Flavamed to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml, gdzie 5 ml syropu dostarcza 15 mg substancji czynnej. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 1-2 lat otrzymują 2,5 ml dwa razy na dobę (15 mg/dobę), dzieci 2-5 lat 2,5 ml trzy razy na dobę (22,5 mg/dobę), dzieci 6-12 lat 5 ml 2-3 razy na dobę (30-45 mg/dobę), a dorośli i młodzież ≥12 lat początkowo 10 ml 2-3 razy na dobę (60-90 mg/dobę), z kontynuacją 10 ml dwa razy na dobę (60 mg/dobę). W razie potrzeby u dorosłych dawkę można zwiększyć do 20 ml dwa razy na dobę, co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę. Syrop zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 1,75 g sorbitolu i 5,75 mg kwasu benzoesowego na 5 ml.
ambroksolu chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, czas trwania terapii, kontynuacja leczenia, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, modyfikacja dawkowania, nadzór lekarski, odmierzanie dawki, podanie doustne, sorbitol, syrop, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucosolvan 30 mg
Badania przedkliniczne ambroksolu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Mucosolvan, wykazały niski wskaźnik toksyczności ostrej oraz szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym NOAEL wynosiły: 150 mg/kg mc/dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc/dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc/dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc/dobę u psów (52 tygodnie). Nie stwierdzono toksyczności narządowej ani ciężkich działań niepożądanych po podaniu dożylnym w dawkach do 64 mg/kg mc/dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc/dobę u psów. Ambroksol nie wykazywał działania teratogennego ani embriotoksycznego w badaniach na szczurach i królikach, a NOAEL dla rozwoju potomstwa wynosił 50 mg/kg mc/dobę, przy czym dawka 500 mg/kg mc/dobę wiązała się z niewielkimi efektami toksycznymi, takimi jak spowolniony przyrost masy ciała i mniejsza liczebność miotu.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie histopatologiczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, NOAEL, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój okołoporodowy, ryzyko onkogenne, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, wlew dożylny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Deflegmin KIDS 15 mg/5 ml
Preparat Deflegmin KIDS, zawierający ambroksolu chlorowodorek w dawce 15 mg/5 ml syropu, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne, charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na działanie sedatywne ani zaburzenia funkcji poznawczych. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (2500 mg/5 ml), glikol propylenowy (84,8 mg/5 ml) oraz benzoesan sodu (10 mg/5 ml), nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne. W kontekście farmakoterapii istotne jest, aby lekarze informowali pacjentów o braku dowodów na negatywny wpływ leku, jednocześnie zwracając uwagę, że sama choroba podstawowa może obniżać zdolności koncentracji i prowadzenia pojazdów.
ambroksolu chlorowodorek, badanie kliniczne, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, Deflegmin KIDS, działanie sedatywne, farmakoterapia, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, infekcja dróg oddechowych, lek wykrztuśny, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Mucosolvan inhalacje zawierają ambroksolu chlorowodorek (15 mg/2 ml), mukolityk o wielokierunkowym działaniu na układ oddechowy, potwierdzonym badaniami przedklinicznymi i klinicznymi. Ambroksol stymuluje wydzielanie śluzu, co zwiększa produkcję surfaktantu płucnego i poprawia funkcję rzęsek nabłonka, skutkując lepszym klirensem śluzowo-rzęskowym. Efektem jest ułatwione odkrztuszanie i łagodzenie kaszlu. Dodatkowo ambroksol wykazuje miejscowe działanie znieczulające poprzez odwracalne blokowanie kanałów sodowych oraz działanie przeciwzapalne, zmniejszając uwalnianie cytokin z komórek jednojądrzastych i wielojądrzastych. Klinicznie potwierdzono skuteczność w łagodzeniu bólu i zaczerwienienia gardła oraz objawów górnych dróg oddechowych, w tym dyskomfortu ucha, nosa i tchawicy po inhalacji.
ambroksolu chlorowodorek, amoksycylina, antybiotyk makrolidowy, ból gardła, cefalosporyna, cefuroksym, chlorek benzalkoniowy, cytokina, działanie przeciwzapalne, erytromycyna, górne drogi oddechowe, kanał sodowy, klirens śluzowo-rzęskowy, komórki jednojądrzaste, komórki wielojądrzaste, lek mukolityczny, nebulizacja, odkrztuszanie, penicylina półsyntetyczna, plwocina, rzęski nabłonka oddechowego, surfaktant płucny, wydzielanie śluzu, wydzielina oskrzelowo-płucna, zaczerwienienie gardła - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Envil kaszel junior
Envil kaszel junior (15 mg/5 ml) zawierający ambroksolu chlorowodorek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, niewydolnością nerek lub wątroby, osłabionym odruchem kaszlowym oraz astmą oskrzelową, ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej, zaburzenia metabolizmu i wydalania leku oraz zalegania wydzieliny oskrzelowej. W początkowej fazie terapii może wystąpić zwiększona ilość płynnej wydzieliny, co wymaga prowokacji odruchu kaszlowego lub mechanicznego odsysania. Należy monitorować pacjentów pod kątem ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
ambroksolu chlorowodorek, astma oskrzelowa, bilirubinemia, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperbilirubinemia, niesprzężona bilirubina, niewydolność nerek i wątroby, odsysanie wydzieliny z dróg oddechowych, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka jąder podkorowych mózgu, żółtaczka noworodków - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna w preparacie Mucosolvan inhalacje (15 mg/2 ml), wykazuje niski wskaźnik ostrej toksyczności oraz korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w szerokich badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt. W badaniach z wielokrotnym podaniem doustnym nie zaobserwowano działań niepożądanych przy dawkach do 150 mg/kg mc./dobę u myszy (4 tygodnie), 50 mg/kg mc./dobę u szczurów (52 i 78 tygodni), 40 mg/kg mc./dobę u królików (26 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę u psów (52 tygodnie). Podanie dożylne w dawkach do 64 mg/kg mc./dobę u szczurów i do 120 mg/kg mc./dobę u psów przez 4 tygodnie nie wykazało ciężkiej toksyczności ani zmian histopatologicznych, a działania niepożądane miały charakter przemijający. Ambroksol nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego przy dawkach do 3000 mg/kg mc./dobę u szczurów i 200 mg/kg mc./dobę u królików, a wpływ na płodność nie został stwierdzony przy dawkach do 500 mg/kg mc./dobę u szczurów.
aberracja chromosomowa, ambroksolu chlorowodorek, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, limfocyt ludzki, mutacja powrotna, narząd docelowy, NOAEL, ostra toksyczność, płodność, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał rakotwórczy, rozwój okołoporodowy, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna, zmiana tkankowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml
Ambroxol Aflofarm w formie syropu o stężeniu 30 mg/5 ml ambroksolu chlorowodorku jest wskazany jako leczenie wspomagające w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli z obecnością gęstej, lepkiej wydzieliny utrudniającej odkrztuszanie. Mechanizm działania polega na rozrzedzaniu wydzieliny oskrzelowej, co ułatwia jej ewakuację i zmniejsza nasilenie kaszlu produktywnego. Preparat jest szczególnie przydatny u pacjentów z trudnościami w przyjmowaniu form stałych, dzięki postaci syropu o charakterystycznym landrynkowym zapachu i gorzko-słodkim smaku. Ambroxol Aflofarm powinien być stosowany jako element kompleksowej terapii chorób układu oddechowego, a nie jako monoterapia.
ambroksolu chlorowodorek, choroba oskrzeli, choroba przewlekła, choroba układu oddechowego, drogi oddechowe, kaszel produktywny, przewlekła choroba oskrzeli, schorzenie układu oddechowego, stan zapalny dróg oddechowych, terapia wspomagająca, trudność z odkrztuszaniem, wydzielina oskrzelowa, zaleganie wydzieliny