Przeciwwskazania
Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek lub jakiekolwiek substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 2 lat. Sorbitol może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, natomiast kwas benzoesowy może indukować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na konserwanty. Forma leku – roztwór doustny o malinowym zapachu – może być nieodpowiednia u pacjentów z zaburzeniami połykania lub ryzykiem zachłyśnięcia.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego 15 mg/5 ml ma określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem tego preparatu pacjentowi. Należy zapoznać się z poniższymi warunkami, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane, a także zwrócić uwagę na substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne w wybranych grupach pacjentów 1.
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ambroxoli hydrochloridum Fontane jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli ambroksolu chlorowodorek, lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Roztwór doustny zawiera kilka składników, w tym substancje pomocnicze o znanym działaniu jak sorbitol i kwas benzoesowy, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów 2.
Przeciwwskazania wiekowe
Ważnym ograniczeniem jest bezwzględny zakaz stosowania preparatu Ambroxoli hydrochloridum Fontane u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jest to istotne przeciwwskazanie, które musi być przestrzegane niezależnie od wskazań klinicznych czy nasilenia objawów 3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu – znaczenie kliniczne
Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u niektórych pacjentów. W 5 ml roztworu (standardowa dawka podawana za pomocą dołączonej łyżki miarowej) znajduje się:
- Sorbitol – 1,75 g/5 ml roztworu doustnego – należy uwzględnić to u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami jej wchłaniania 4
- Kwas benzoesowy – 5,75 mg/5 ml roztworu doustnego – może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty 5
Obecność sorbitolu w znacznej ilości (1,75 g w jednej dawce) może powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego oraz działanie przeczyszczające, co należy wziąć pod uwagę szczególnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub nietolerancją fruktozy.
Przeciwwskazania związane z postacią farmaceutyczną
Produkt Ambroxoli hydrochloridum Fontane występuje w postaci roztworu doustnego, który charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnobrązowej barwą oraz zapachem malinowym. Forma ta może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania płynów czy też w przypadkach, gdy istnieje ryzyko zachłyśnięcia 6.
| Przeciwwskazanie | Szczegóły | Postępowanie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na substancję czynną | Dotyczy ambroksolu chlorowodorku | Bezwzględne przeciwwskazanie, należy zastosować inną grupę leków wykrztuśnych |
| Nadwrażliwość na substancje pomocnicze | Szczególnie na sorbitol i kwas benzoesowy | Rozważyć preparat o innym składzie substancji pomocniczych |
| Wiek poniżej 2 lat | Bezwzględne przeciwwskazanie wiekowe | U dzieci poniżej 2 lat należy zastosować inne, odpowiednie dla wieku preparaty |
| Nietolerancja fruktozy | Ze względu na zawartość sorbitolu 1,75 g/5 ml | Wybór preparatu bez sorbitolu |
| Nadwrażliwość na substancje konserwujące | Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego 5,75 mg/5 ml | Wybór preparatu bez konserwantów lub z innymi konserwantami |
Podsumowując, Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na ambroksolu chlorowodorek lub substancje pomocnicze oraz u dzieci poniżej 2 roku życia. Dodatkowo należy rozważyć znaczenie kliniczne zawartości sorbitolu i kwasu benzoesowego u pacjentów z nietolerancją tych składników 7.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania