Przeciwwskazania
Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml

Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego o stężeniu 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek lub jakiekolwiek substancje pomocnicze, w tym sorbitol (1,75 g/5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,75 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także wiek poniżej 2 lat. Sorbitol może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, natomiast kwas benzoesowy może indukować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych na konserwanty. Forma leku – roztwór doustny o malinowym zapachu – może być nieodpowiednia u pacjentów z zaburzeniami połykania lub ryzykiem zachłyśnięcia.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego 15 mg/5 ml ma określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem tego preparatu pacjentowi. Należy zapoznać się z poniższymi warunkami, w których stosowanie leku jest przeciwwskazane, a także zwrócić uwagę na substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne w wybranych grupach pacjentów 1.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ambroxoli hydrochloridum Fontane jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli ambroksolu chlorowodorek, lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Roztwór doustny zawiera kilka składników, w tym substancje pomocnicze o znanym działaniu jak sorbitol i kwas benzoesowy, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów 2.

Przeciwwskazania wiekowe

Ważnym ograniczeniem jest bezwzględny zakaz stosowania preparatu Ambroxoli hydrochloridum Fontane u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jest to istotne przeciwwskazanie, które musi być przestrzegane niezależnie od wskazań klinicznych czy nasilenia objawów 3.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu – znaczenie kliniczne

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą stanowić dodatkowe przeciwwskazanie u niektórych pacjentów. W 5 ml roztworu (standardowa dawka podawana za pomocą dołączonej łyżki miarowej) znajduje się:

  • Sorbitol – 1,75 g/5 ml roztworu doustnego – należy uwzględnić to u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami jej wchłaniania 4
  • Kwas benzoesowy – 5,75 mg/5 ml roztworu doustnego – może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na konserwanty 5

Obecność sorbitolu w znacznej ilości (1,75 g w jednej dawce) może powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego oraz działanie przeczyszczające, co należy wziąć pod uwagę szczególnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub nietolerancją fruktozy.

Przeciwwskazania związane z postacią farmaceutyczną

Produkt Ambroxoli hydrochloridum Fontane występuje w postaci roztworu doustnego, który charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnobrązowej barwą oraz zapachem malinowym. Forma ta może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania płynów czy też w przypadkach, gdy istnieje ryzyko zachłyśnięcia 6.

Przeciwwskazanie Szczegóły Postępowanie kliniczne
Nadwrażliwość na substancję czynną Dotyczy ambroksolu chlorowodorku Bezwzględne przeciwwskazanie, należy zastosować inną grupę leków wykrztuśnych
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze Szczególnie na sorbitol i kwas benzoesowy Rozważyć preparat o innym składzie substancji pomocniczych
Wiek poniżej 2 lat Bezwzględne przeciwwskazanie wiekowe U dzieci poniżej 2 lat należy zastosować inne, odpowiednie dla wieku preparaty
Nietolerancja fruktozy Ze względu na zawartość sorbitolu 1,75 g/5 ml Wybór preparatu bez sorbitolu
Nadwrażliwość na substancje konserwujące Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego 5,75 mg/5 ml Wybór preparatu bez konserwantów lub z innymi konserwantami

Podsumowując, Ambroxoli hydrochloridum Fontane w postaci roztworu doustnego 15 mg/5 ml jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na ambroksolu chlorowodorek lub substancje pomocnicze oraz u dzieci poniżej 2 roku życia. Dodatkowo należy rozważyć znaczenie kliniczne zawartości sorbitolu i kwasu benzoesowego u pacjentów z nietolerancją tych składników 7.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl