Skład i postać leku
Ambrosol Teva 15 mg/5 ml
Ambrosol Teva to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/5 ml, co odpowiada jednej łyżce miarowej. Preparat ma postać klarownego syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu i jest dostępny w butelkach o pojemności 120 ml lub 200 ml, wyposażonych w łyżkę miarową z podziałką umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml). W skład syropu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak sorbitol (2,25 g/5 ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan jako konserwanty, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, glikol propylenowy oraz aromat truskawkowy. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła, a po otwarciu zachowuje ważność przez 28 dni.
Charakterystyka leku Ambrosol Teva
Ambrosol Teva, syrop 15 mg/5 ml, stanowi preparat zawierający jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum), który występuje w stężeniu 15 mg na każde 5 ml syropu, co odpowiada jednej łyżce miarowej. Produkt ma postać klarownego syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną, preparat zawiera istotne z punktu widzenia klinicznego substancje pomocnicze o znanym działaniu. W każdych 5 ml syropu znajduje się 2,25 g sorbitolu oraz konserwanty w postaci metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład produktu Ambrosol Teva obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Sorbitol płynny 70% (E420) – substancja słodząca i stabilizująca
- Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i poprawiająca konsystencję
- Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
- Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i konserwant
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – substancja konserwująca
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – substancja konserwująca
- Aromat truskawkowy – nadający charakterystyczny zapach
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Ambrosol Teva występuje w postaci klarownego syropu o truskawkowym zapachu.4 Produkt jest konfekcjonowany w butelkach ze szkła brunatnego lub oranżowego, zawierających 120 ml lub 200 ml syropu. Butelki są zamykane zakrętką aluminiową lub polipropylenową z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu, bądź zakrętką HDPE z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu.5
Opakowanie zawiera łyżkę miarową z podziałką umożliwiającą dokładne odmierzenie objętości 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml syropu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku.6
Warunki przechowywania
Preparat Ambrosol Teva należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez 28 dni.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ambrosol Teva 15 mg/5 ml nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
Dla produktu leczniczego Ambrosol Teva nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syrop |
| Substancja czynna | Ambroksolu chlorowodorek (15 mg/5 ml) |
| Postać farmaceutyczna | Klarowny syrop o truskawkowym zapachu |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sorbitol (2,25 g/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan |
| Pełny skład substancji pomocniczych | Sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona |
| Dostępne opakowania | Butelki 120 ml lub 200 ml z łyżką miarową (podziałka 1,25, 2,5 i 5 ml) |
| Okres ważności | 2 lata; po otwarciu: 28 dni |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, chronić od światła |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania